クエチアピン錠200ミリグラム(クエチアピンフマル酸塩)

成人服用量

1. 統合失調症 成人：本剤は食事の有無にかかわらず、1日2回服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。4日目以降は、通常有効用量である300～400 mg/日に調整する。患者ごとの臨床結果および薬剤に対する忍容性に応じて、用量を150～750 mg/日の範囲で調整できる。 成人の統合失調症患者における維持療法は評価されていない。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価すること。 2. 双極性障害 (1) 双極I型障害に関連する躁病エピソードの急性期治療： 成人：本剤は食事の有無にかかわらず、1日2回服用する。単剤療法または気分安定薬（リチウムまたはバルプロ酸）の補助療法として、最初の4日間の1日総用量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgとする。6日目までに1日総用量を800 mgまで増量でき、1日あたりの増量は200mg以下とする。患者ごとの臨床結果および薬剤に対する忍容性に応じて、用量を200～800 mg/日の範囲で調整でき、1日の通常有効用量は400～800 mgである。 (2) 双極性障害に関連するうつ病の治療： 成人：本剤は食事の有無にかかわらず、1日1回、就寝前に服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgとなるようにする。本剤の治療的検証試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目600 mgまで投与した。1日の推奨用量は300 mgである。抗うつ効果は300 mgと600 mgのいずれでも認められたが、600 mgで追加的な有益性は認められなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験を有する医師の判断で開始すること。薬剤に忍容性のある患者では、臨床試験に基づき、最低200 mgまで減量可能であることが知られている。 (3) 双極性障害の再発予防： 成人：双極性障害に関連する躁病、混合エピソード、うつ病エピソードの再発を予防するため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者には、同じ用量を維持すること。臨床反応および各患者の忍容性に応じて、1日2回投与で300～800 mg/日の範囲に調整できる。維持療法では、最小有効用量を使用することが重要である。 3. 高齢者 他の抗精神病薬と同様、本剤は高齢者、特に投与開始時には慎重に投与すること。高齢患者では本剤25 mg/日から投与を開始し、1日あたり25～50 mgずつ漸増する。高齢者における有効用量は、若年患者よりも低用量となる場合がある。 5. 腎機能障害および肝機能障害のある患者 クエチアピンの経口投与後のクリアランスは、腎機能障害および肝機能障害のある患者では約25%低下する。クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝機能障害が知られている患者には慎重に投与すること。腎機能障害および肝機能障害のある患者では、本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量まで1日あたり25～50 mgずつ漸増する。

小児服用量

この薬の安全性および有効性は小児および青少年において確立されていない。

この薬は主に精神科疾患の治療に用いられ、特にうつ病や躁病、統合失調症に処方されます。 この薬を服用している間は、自殺衝動や行動のリスクが一部の若い患者において増加する可能性があるため、患者と保護者は症状を注意深く観察する必要があります。 糖尿病や血糖のコントロールに問題がある患者は血糖値を定期的に確認する必要があり、高血糖の症状が現れた場合はすぐに医療従事者と相談する必要があります。 この薬は稀に、重篤な神経系の副作用である神経遮断剤悪性症候群を引き起こすことがあるため、高熱、筋肉の硬直、精神状態の変化が現れた場合はすぐに服用を中止し、病院を受診する必要があります。 長期間使用すると、錐体外路症状や遅発性運動障害が発生する可能性があるため、異常な動きが見られた場合は用量の調整や中止を検討する必要があります。 認知症を持つ高齢患者は、死亡リスクが増加する可能性があるため、特別な注意が必要です。 血液中の白血球数が急激に減少する可能性があるため、感染症の症状や発熱がある場合はすぐに医療従事者に知らせる必要があります。 脳血管疾患のリスクがある患者は、この薬の投与にあたってより慎重に行う必要があり、静脈血栓症の発生リスクもあるため、危険因子を確認し予防策を講じる必要があります。 心血管疾患や低血圧のある患者は起立性低血圧の症状に注意を払わなければならず、初期用量調整時には特に注意が必要です。 この薬は重篤な皮膚反応を引き起こす可能性があるため、皮膚の発疹、発熱、リンパ節の腫れなどが見られた場合はすぐに服用を中止する必要があります。 この薬またはその成分にアレルギーのある患者、昏睡状態または特定の中枢神経抑制薬と併用中の患者、エピネフリンを投与中の患者、糖尿病患者、乳糖不耐症の患者には投与しません。 肝機能が低下している患者や高齢者、心血管疾患の患者には低用量から始めて状態を観察し、徐々に増量する必要があります。 この薬は眠気、めまい、口渇、体重増加、血中脂質異常などの副作用が頻繁に現れる可能性があり、日常生活に影響を与えることがあります。 運転や危険な機械操作時には注意が必要であり、アルコールや他の中枢神経抑制薬と一緒に服用しないことが望ましいです。 妊娠中または授乳中の女性は胎児や新生児に影響を与える可能性があるため、服用前に必ず医師に相談する必要があります。 過量服用の際は重度の低血圧、眠気、鎮静などが現れることがあり、特別な解毒剤がないため即時の医療措置が必要です。 この薬は子供および青少年には安全性と有効性が確立されていないため、使用を推奨しません。 服用中は定期的な血液検査と身体状態のチェックが必要であり、異常症状が現れた場合はすぐに医療従事者に相談する必要があります。

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この薬は空気や湿気が入らないよう密閉された容器に保管し、30度以下の涼しい場所に置くことで効果を維持できます。

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶