薬情報

サムスン・クエチアピン錠100ミリグラム(クエチアピンフマル酸塩)

医療用医薬品錠剤経口有効期限切れ
成分・含量
クエチアピンフマル酸塩›115.13mg / 1錠
製造・輸入元
サムスン製薬株式会社
外形
黄色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 201901627 · 承認 2019.03.18

この製品は2024.03.18に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
双極性障害の治療・再発予防、統合失調症の治療
服用対象
成人
成人服用量
1. 統合失調症 - 成人:本剤は食事に関係なく1日2回服用する。最初の4日間の1日総投与量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。4日目以降は、1日通常有効用量300~400 mgに調整する。患者ごとの臨床効果および薬剤の忍容性に応じて、用量を150~750 mg/日の範囲で調整できる。 2. 双極性障害 (1) 双極I型障害に関連する躁病エピソードの急性期治療: - 成人:本剤は食事に関係なく1日2回服用する。単剤療法または気分安定薬(リチウムまたはバルプロ酸)の補助療法として、最初の4日間の1日総投与量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgとする。6日目までに1日総投与量を800 mgまで増量でき、増量は1日200mg以下とする。患者ごとの臨床効果および薬剤の忍容性に応じて、用量を200~800 mg/日の範囲で調整でき、1日の通常有効用量は400~800 mgである。 (2) 双極性障害に関連するうつ病の治療: - 成人:本剤は食事に関係なく1日1回、就寝前に服用する。最初の4日間の1日総投与量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgに到達するようにする。本剤の治療効果を確認する臨床試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目までに600 mgを投与した。1日の推奨用量は300 mgである。抗うつ効果は300 mgと600 mgのいずれでも認められたが、600 mgで追加の有益性は認められなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験がある医師が開始すること。薬剤に忍容性のある患者では、臨床試験に基づき、最低200 mgまで減量できることが知られている。 (3) 双極性障害の再発予防: - 成人:双極性障害に関連する躁病エピソード、混合エピソード、うつ病エピソードの再発を予防するため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者には、同じ用量を維持する。臨床反応および各患者の忍容性に応じて、1日2回投与で300~800 mg/日の範囲に調整できる。維持療法では、最小有効用量を使用することが重要である。 3. 高齢者 :他の抗精神病薬と同様に、本剤は特に投与開始時、高齢者に慎重に投与する。高齢患者では本剤25 mg/日から投与を開始し、1日25~50 mgずつ徐々に増量する。高齢者における有効用量は、若年患者より低用量となる場合がある。 5. 腎機能障害および肝機能障害患者 :腎機能障害および肝機能障害患者では、本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量に達するまで1日25~50 mgずつ徐々に増量する。

成分

製造会社
サムスン製薬株式会社

効能・効果

双極性障害の治療・再発予防、統合失調症の治療

  • 統合失調症、躁病エピソード、抑うつエピソード、躁病、混合エピソード
承認事項の原文を見る

この薬は統合失調症の治療に使用されます。また、双極性障害I型に関連する躁病エピソードの急性治療と、抑うつエピソードの急性治療に効果的です。さらに、クエチアピンを投与された躁病、混合または抑うつエピソードに反応した患者において双極性障害の再発を防ぐ助けになります。つまり、この薬は統合失調症と双極性障害の急性症状の緩和および再発防止に使用されます。

服用方法

成人服用量

1. 統合失調症 - 成人:本剤は食事に関係なく1日2回服用する。最初の4日間の1日総投与量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。4日目以降は、1日通常有効用量300~400 mgに調整する。患者ごとの臨床効果および薬剤の忍容性に応じて、用量を150~750 mg/日の範囲で調整できる。 2. 双極性障害 (1) 双極I型障害に関連する躁病エピソードの急性期治療: - 成人:本剤は食事に関係なく1日2回服用する。単剤療法または気分安定薬(リチウムまたはバルプロ酸)の補助療法として、最初の4日間の1日総投与量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgとする。6日目までに1日総投与量を800 mgまで増量でき、増量は1日200mg以下とする。患者ごとの臨床効果および薬剤の忍容性に応じて、用量を200~800 mg/日の範囲で調整でき、1日の通常有効用量は400~800 mgである。 (2) 双極性障害に関連するうつ病の治療: - 成人:本剤は食事に関係なく1日1回、就寝前に服用する。最初の4日間の1日総投与量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgに到達するようにする。本剤の治療効果を確認する臨床試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目までに600 mgを投与した。1日の推奨用量は300 mgである。抗うつ効果は300 mgと600 mgのいずれでも認められたが、600 mgで追加の有益性は認められなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験がある医師が開始すること。薬剤に忍容性のある患者では、臨床試験に基づき、最低200 mgまで減量できることが知られている。 (3) 双極性障害の再発予防: - 成人:双極性障害に関連する躁病エピソード、混合エピソード、うつ病エピソードの再発を予防するため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者には、同じ用量を維持する。臨床反応および各患者の忍容性に応じて、1日2回投与で300~800 mg/日の範囲に調整できる。維持療法では、最小有効用量を使用することが重要である。 3. 高齢者 :他の抗精神病薬と同様に、本剤は特に投与開始時、高齢者に慎重に投与する。高齢患者では本剤25 mg/日から投与を開始し、1日25~50 mgずつ徐々に増量する。高齢者における有効用量は、若年患者より低用量となる場合がある。 5. 腎機能障害および肝機能障害患者 :腎機能障害および肝機能障害患者では、本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量に達するまで1日25~50 mgずつ徐々に増量する。

注意事項

この薬は主に精神科疾患を治療するために使用される薬であり、服用時にはさまざまな注意事項を守る必要があります。 まず第一に、この薬は自殺傾向を増加させる可能性があるため、特に18歳から24歳の若い患者は服用初期や用量変更時に医師と家族が患者の行動の変化を注意深く観察する必要があります。 第二に、血糖値が上昇するリスクがあるため、糖尿病患者や糖尿病リスク要因を有する患者は定期的に血糖を検査し、喉の渇き、頻尿、疲労感などの高血糖の症状に注意深く観察するべきです。 第三に、まれに神経遮断薬悪性症候群という重篤な副作用が現れる可能性があるため、高熱、筋肉の硬直、精神状態の変化などが発生した場合には即座に医療従事者に知らせる必要があります。 第四に、長期間の服用により錐体外路症状や遅発性ジスキネジアが生じる可能性があるため、異常な動きや不快感を感じた場合には医師に相談する必要があります。 第五に、認知症のある高齢患者には死亡リスクが増加する可能性があるため、この薬の使用には非常に注意が必要です。 第六に、重篤な血液異常である好中球減少症や無顆粒球症が発生する可能性があるため、白血球数を定期的に検査し感染症状が現れた場合には即座に治療が必要です。 第七に、心疾患や脳血管疾患のある患者は起立性低血圧や脳血管疾患のリスクが増加する可能性があるため注意が必要です。 第八に、この薬は血栓症のリスクを高める可能性があるため、血栓症のリスク要因のある患者は服用前後に十分注意する必要があります。 第九に、肝機能が低下している患者は血中薬物濃度が上昇する可能性があるため、低用量で始めて段階的に増量する必要があります。 第十に、妊娠中または授乳中の女性はこの薬の服用時に胎児や新生児に副作用が現れる可能性があるため、医師と相談した上で慎重に使用する必要があります。 最後に、この薬は眠気やめまいなどを引き起こす可能性があるため、運転や危険な機械操作を行う際には注意が必要です。 この薬を服用する際は、医師の指示に従い正確な用量と服用方法を守り、異常症状が現れた場合はすぐに医療従事者に相談することが重要です。

副作用

  • 眠気
  • 眩暈
  • 口腔乾燥
  • 離脱症状
  • 中性脂肪値増加
  • 総コレステロール増加
  • HDLコレステロール減少
  • 体重増加
  • ヘモグロビン減少
  • 錐体外路症状
症状をあと140件見る
  • 失神
  • 神経弛緩剤悪性症候群
  • 白血球減少症
  • 好中球減少症
  • 末梢浮腫
  • 言語障害
  • 発作
  • 下肢不安症候群
  • 遅発性運動障害症
  • 悪夢
  • 夢遊病
  • 便秘
  • 消化不良
  • 嘔吐
  • 嚥下困難
  • 腸閉塞
  • 鼻炎
  • 呼吸困難
  • 頻脈
  • 心悸亢進
  • 徐脈
  • 心筋症
  • 心筋炎
  • 起立性低血圧
  • 高血圧
  • 過敏反応
  • アナフィラキシー反応
  • 視界のかすみ
  • 等の痛み
  • 筋肉痛
  • 横紋筋融解症
  • 持続勃起症
  • 母乳分泌症
  • 食欲増進
  • 軽度の無力症
  • 胸痛
  • 過敏性
  • 発熱
  • 低体温症
  • 新生児離脱症状
  • 血清トリグリセリド増加
  • 血清肝酵素増加
  • 血中クレアチンキナーゼ増加
  • 血小板減少
  • 血清プロラクチン増加
  • 神経弛緩剤悪性症候群
  • 低体温症
  • 血糖増加
  • 血清プロラクチン増加
  • 不眠
  • 不安
  • 神経過敏
  • 頭痛
  • 幻覚
  • 記憶喪失
  • 攻撃的反応
  • 意識混濁
  • 神経症
  • 妄想
  • 性欲亢進
  • 不安定な感情
  • 動揺
  • 混乱
  • 非正常思考
  • 自殺企図
  • 性格障害
  • 躁病反応
  • 陶酔
  • ハンチントン病亜型
  • 偏頭痛
  • うつ病反応
  • 独白
  • 衝動的行動
  • 自動運動
  • 統合失調症反応
  • 運動失調症
  • 精神錯乱
  • 敵意
  • 正座不良
  • 前進
  • 筋肉の硬直
  • 唾液分泌
  • 運動緩慢
  • 歩行異常
  • 運動障害
  • 筋緊張障害
  • 眼球運動異常
  • 遅い動き
  • 顆粒球減少
  • 好酸球増加症
  • 貧血
  • 血小板減少症
  • 発疹
  • かゆみ
  • 排尿障害
  • 尿失禁
  • 尿閉
  • 射精異常
  • 勃起不全
  • 倦怠感
  • CK増加
  • 発汗増加
  • 体重減少
  • 高カリウム血症
  • 舌麻痺
  • 知覚減退
  • 肥満
  • 浮腫
  • 顔面紅潮
  • 歯痛
  • 顔面浮腫
  • 首の硬直
  • 皮膚結節
  • 過剰摂取
  • 骨盤痛
  • 歯科疾患
  • 痛風
  • 関節痛
  • 関節症
  • 滑液囊炎
  • 筋無力症
  • 痙攣
  • 悪化反応
  • 偶発的損傷
  • 耳の疾患
  • 味覚異常
  • ニキビ
  • 血栓塞栓症
  • 自殺傾向増加
  • 麻痺性腸閉塞
  • 横紋筋融解症
  • 急性腎不全
  • 高血糖
  • 糖尿病悪化
  • 膵炎
  • 睡眠時無呼吸症候群
  • 急性離脱症状
  • 発作
  • 心筋症
  • 心筋炎

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないようにしっかりと封印された容器に保管し、30度以下の涼しい場所に保管することが望ましいです。こうすることで薬の効果を長く維持できます。

外観・包装

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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