サムスンクエチアピン錠200ミリグラム(クエチアピンフマル酸塩)

成人服用量

統合失調症 成人：本剤は食事に関係なく1日2回服用する。最初の4日間の1日総投与量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。4日目以降は、1日通常有効用量300～400 mgに調整する。患者ごとの臨床効果および薬剤の忍容性に応じて、用量を150～750 mg/日の範囲で調整できる。 成人の統合失調症患者における維持療法は評価されていない。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価すること。 双極性障害 (1) 双極I型障害に関連する躁病エピソードの急性期治療： 成人：本剤は食事に関係なく1日2回服用する。単剤療法または気分安定薬（リチウムまたはバルプロ酸）の補助療法として、最初の4日間の1日総投与量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgとする。6日目までに1日総投与量を800 mgまで増量でき、増量は1日200mg以下とする。患者ごとの臨床効果および薬剤の忍容性に応じて、用量を200～800 mg/日の範囲で調整でき、1日の通常有効用量は400～800 mgである。 (2) 双極性障害に関連するうつ病の治療： 成人：本剤は食事に関係なく1日1回、就寝前に服用する。最初の4日間の1日総投与量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgに到達するようにする。本剤の治療効果を確認する臨床試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目までに600 mgを投与した。1日の推奨用量は300 mgである。抗うつ効果は300 mgと600 mgのいずれでも認められたが、600 mgで追加の有益性は認められなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験がある医師が開始すること。薬剤に忍容性のある患者では、臨床試験に基づき、最低200 mgまで減量できることが知られている。 (3) 双極性障害の再発予防： 成人：双極性障害に関連する躁病エピソード、混合エピソード、うつ病エピソードの再発を予防するため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者には、同じ用量を維持する。臨床反応および各患者の忍容性に応じて、1日2回投与で300～800 mg/日の範囲に調整できる。維持療法では、最小有効用量を使用することが重要である。 高齢者 他の抗精神病薬と同様に、本剤は特に投与開始時、高齢者に慎重に投与する。高齢患者では本剤25 mg/日から投与を開始し、1日25～50 mgずつ徐々に増量する。高齢者における有効用量は、若年患者より低用量となる場合がある。 腎機能障害および肝機能障害患者 クエチアピンの経口投与後のクリアランスは、腎機能障害および肝機能障害患者では約25%低下する。クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝機能障害が確認されている患者には慎重に投与する。腎機能障害および肝機能障害患者では、本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量に達するまで1日25～50 mgずつ徐々に増量する。

小児服用量

この薬の安全性と有効性は、小児および青年において確立されていません。

この薬は主要なうつ病や精神疾患を持つ子供や若年成人で自殺衝動や行動のリスクを増加させる可能性があるため、投与前に医師と十分に相談する必要があります。また、この薬を服用中に血糖が上昇し、糖尿病の症状が悪化する可能性があるため、糖尿病患者やリスク因子がある人は定期的に血糖を検査し、症状を注意深く観察する必要があります。この薬は稀に重度の筋肉けいれんや高熱を伴う神経遮断薬悪性症候群を引き起こす可能性があるため、これらの症状が現れた場合は直ちに医療スタッフに相談する必要があります。長期間使用すると不随意筋運動が現れることがあるため、異常症状が生じた場合は用量調整や投与中止を検討する必要があります。認知症のある高齢患者にはこの薬が死亡リスクを高める可能性があるため、慎重に使用する必要があります。血液中の白血球数が急激に減少する重度の好中球減少症や無顆粒球症が発生する可能性があるため、血液検査を定期的に実施し、感染症の症状があれば直ちに治療する必要があります。脳血管疾患のリスクがある患者はこの薬投与時に脳卒中のリスクが増加する可能性があるため、特に注意が必要です。静脈血栓症発生のリスクがあるため、血栓症のリスク因子がある患者は投与前および投与中に注意深く観察し、予防措置をとる必要があります。心血管疾患や低血圧の患者にはこの薬が起立性低血圧を引き起こす可能性があるため、初期用量調整時にはめまいや失神症状に注意する必要があります。この薬は命にかかわる重度の皮膚反応を引き起こす可能性があるため、皮疹や発熱などの症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、医療スタッフに相談する必要があります。また、この薬は特定のアレルギー患者、昏睡状態の患者、中枢神経抑制剤を服用中の患者、エピネフリンを投与中の患者、糖尿病患者、乳糖不耐症患者には投与してはいけません。肝機能が低下している患者、心血管疾患患者、けいれん性疾患患者、高齢者、妊婦および授乳中の方は投与時より慎重に観察し、用量を調整する必要があります。この薬服用中には眠気やめまいが起こる可能性があるため、運転や危険な機械操作を避けることが望ましいです。薬物相互作用に注意する必要があり、特に強力な肝酵素阻害剤や中枢神経抑制剤との併用時には慎重な管理が必要です。妊娠中または授乳中の女性はこの薬服用時に胎児や新生児に影響を与える可能性があるため、必ず医師と相談後に投与する必要があります。最後に、この薬は小児および青年における安全性と効果が確立されていないため、推奨されません。

眠気、めまい、口の渇き、禁断症状、中性脂肪値の増加、総コレステロールの増加、HDLコレステロールの減少、体重増加、ヘモグロビンの減少、錐体外路症状、失神、神経遮断薬悪性症候群、白血球減少症、好中球減少症、末梢浮腫、声音障害、発作、下肢不安症候群、遅発性運動障害、悪夢、夢遊病に関連する症状、便秘、消化不良、嘔吐、嚥下困難、腸閉塞、腸閉塞、呼吸困難、鼻炎、頻脈、心悸亢進、徐脈、心筋症、心筋炎、起立性低血圧、高血圧、過敏反応、アナフィラキシー反応、視野のぼやけ、背中の痛み、筋肉痛、横紋筋融解症、持続勃起症、乳汁分泌症、食欲増進、軽度の無力症、末梢浮腫、胸痛、過敏性、発熱、低体温、 新生児禁断症状、血清トリグリセリドの増加、血清肝酵素の増加、血中クレアチンキナーゼの増加、血小板減少、血清プロラクチンの増加、不眠、不安、神経過敏、頭痛、幻覚、記憶喪失、攻撃的反応、混乱、神経症、妄想、性欲亢進、不安定な感情、動揺、混乱、異常な思考、自殺未遂、人格障害、躁状態反応、陶酔、舞踏病アデトシス、偏頭痛、抑うつ反応、独白、衝動的行動、自動運動、精神分裂病反応、運動失調、精神的混乱、敵意、正坐不可能、前進、筋肉の硬直、唾液分泌、運動遅延、歩行異常、運動異常、筋緊張異常、眼球運動異常、動作の遅さ、好中球減少、好酸球増加症、貧血、血小板減少症、発汗の増加、体重減少、高カリウム血症、舌の麻痺、知覚減退、肥満、浮腫、顔面紅潮、歯痛、顔面浮腫、首の硬直、皮膚結節、過剰摂取、骨盤痛、歯の疾患、痛風、関節痛、関節症、滑液嚢炎、筋無力症、痙攣、悪化反応、偶発的損傷、耳の疾患、味覚異常、ニキビ、血栓塞栓症、麻痺性腸閉塞、横紋筋融解症、急性腎不全、高血糖、糖尿病の悪化、自殺傾向の増加、禁断症状、吐き気、嘔吐、不眠、不安、焦燥、パニック障害、敵意、攻撃性、衝動性、正坐不可能症、軽躁症、躁状態、発熱、発汗、体重増加、血糖値の増加、血清プロラクチンの増加、血清肝酵素の増加、血清トリグリセリドの増加、血小板減少、無顆粒球症、アナフィラキシー反応、神経遮断薬悪性症候群、横紋筋融解症、心筋症、心筋炎、腸閉塞、便秘、口の渇き、吐き気、嘔吐、下痢、腹痛、食欲不振、食欲増進、頭痛、めまい、不眠、不安、神経過敏、幻覚、記憶喪失、攻撃的反応、混乱、神経症、妄想、性欲亢進、不安定な感情、動揺、混乱、異常な思考、自殺未遂、人格障害、躁状態反応、陶酔、舞踏病アデトシス、偏頭痛、抑うつ反応、独白、衝動的行動、自動運動、精神分裂病反応、運動失調、精神的混乱、敵意、正坐不可能、前進、声音障害、筋肉の硬直、唾液分泌、運動遅延、歩行異常、運動異常、筋緊張異常、眼球運動異常、動作の遅さ、好中球減少、好酸球増加症、貧血、血小板減少症、発汗の増加、体重減少、高カリウム血症、舌の麻痺、知覚減退、肥満、浮腫、顔面紅潮、歯痛、顔面浮腫、首の硬直、皮膚結節、過剰摂取、骨盤痛、歯の疾患、痛風、関節痛、関節症、滑液嚢炎、筋無力症、痙攣、悪化反応、偶発的損傷、耳の疾患、味覚異常、ニキビ、血栓塞栓症、麻痺性腸閉塞、横紋筋融解症、急性腎不全、高血糖、糖尿病の悪化、自殺傾向の増加

この薬は空気と湿気から保護するために密閉された容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために30度以下の涼しい温度で保管することが重要です。

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶