薬情報
カラマフィル錠10ミリグラム(タダラフィル)

カラマフィル錠10ミリグラム(タダラフィル)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
タダラフィル›10mg / 1錠
製造・輸入元
(株)ジェニュファーマ
外形
分割線のある黄色の角が丸い三角形状のフィルムコーティング錠
包装
8錠((8錠/PTP)×1)
承認状況
正常

品目基準コード 201901612 · 承認 2019.03.18

要約

主な用途
勃起不全の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
成人男性における使用 本剤の推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に、食事の有無にかかわらず服用する。 タダラフィル (tadalafil) 10mgで十分な効果が得られない患者には、20 mgを試すことができる。本剤は性行為の少なくとも30分前から投与できる。 最大推奨服用頻度は1日1回である。 連日投与を延長した場合の長期安全性は確立されておらず、また本剤の効果は通常1日以上持続するため、本剤を毎日継続して投与することは強く推奨されない。[1.警告の項および12.1) 薬力学的特性の項参照] 高齢男性における使用 高齢患者では用量調節 (dosage adjustments) は必要ない。 腎機能障害のある男性における使用 軽度から中等度の腎機能障害患者では用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者における最大推奨用量は10mgである。[12.2) 薬物動態学的特性の項参照]。 肝機能障害のある男性における使用 本品目の推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に、食事の有無にかかわらず服用する。重度の肝機能不全患者(Child-Pugh Class C)における本品目の安全性に関する臨床データは限られているため、処方する場合、医師は個々の利益/リスク(benefit/risk)を慎重に評価しなければならない。肝機能障害 (hepatic impairment) 患者に10mgを超える用量を投与したデータはない。[3.次の患者には慎重に投与することの項および12.2) 薬物動態学的特性の項参照]。 糖尿病のある男性における使用 糖尿病患者では用量調節は必要ない。
小児服用量
18歳未満の人:本品目を使用してはならない。

成分

製造会社
(株)ジェニュファーマ

効能・効果

勃起不全の治療

  • 勃起不全
承認事項の原文を見る

この医薬品は勃起不全の治療に使用され、効果を発揮するためには性的刺激が必要であることをお知らせします。また、この薬は男性のみ使用され、女性には適応症がありません。勃起不全に悩んでいる方々に役立つ治療薬です。

服用方法

成人服用量

成人男性における使用 本剤の推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に、食事の有無にかかわらず服用する。 タダラフィル (tadalafil) 10mgで十分な効果が得られない患者には、20 mgを試すことができる。本剤は性行為の少なくとも30分前から投与できる。 最大推奨服用頻度は1日1回である。 連日投与を延長した場合の長期安全性は確立されておらず、また本剤の効果は通常1日以上持続するため、本剤を毎日継続して投与することは強く推奨されない。[1.警告の項および12.1) 薬力学的特性の項参照] 高齢男性における使用 高齢患者では用量調節 (dosage adjustments) は必要ない。 腎機能障害のある男性における使用 軽度から中等度の腎機能障害患者では用量調節は必要ない。重度の腎機能障害患者における最大推奨用量は10mgである。[12.2) 薬物動態学的特性の項参照]。 肝機能障害のある男性における使用 本品目の推奨用量は10mgであり、予想される性行為の前に、食事の有無にかかわらず服用する。重度の肝機能不全患者(Child-Pugh Class C)における本品目の安全性に関する臨床データは限られているため、処方する場合、医師は個々の利益/リスク(benefit/risk)を慎重に評価しなければならない。肝機能障害 (hepatic impairment) 患者に10mgを超える用量を投与したデータはない。[3.次の患者には慎重に投与することの項および12.2) 薬物動態学的特性の項参照]。 糖尿病のある男性における使用 糖尿病患者では用量調節は必要ない。

小児服用量

18歳未満の人:本品目を使用してはならない。

注意事項

この薬は勃起不全治療のために使用され、服用前に必ず医師の診断と身体検査を通じて根本的な原因を確認する必要があります。 性行為は心臓に負担をかける可能性があるため、心血管疾患のある患者はこの薬を服用する前に必ず心臓の状態を評価してもらわなければなりません。 勃起が4時間以上持続したり、痛みを伴う場合は直ちに医師の助けを受けるべきであり、治療しなければ陰茎組織に損傷を与える可能性があります。 この薬は硝酸塩製剤と一緒に服用すると血圧が危険なほど低下することがあるため、硝酸塩製剤を使用中の患者は使用してはいけません。 心筋梗塞、狭心症、心不全、脳卒中などの心血管疾患が最近あった患者はこの薬を服用してはいけないほか、血圧が非常に低いまたは制御されていない高血圧の患者も使用が禁じられています。 遺伝的な網膜疾患のある患者やこの薬に過敏反応を示す患者も服用を避けるべきです。 他の勃起不全治療薬と一緒に使用することは安全性および効果が確認されていないため推奨されません。 腎臓または肝機能が著しく低下している患者はこの薬を慎重に使用する必要があり、一部の降圧剤を服用している患者は低血圧症状が現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬は頭痛、消化不良、腰痛、筋肉痛、紅潮などの副作用がよく報告されており、異常反応が深刻または持続する場合は医師と相談するべきです。 重篤な副作用としては心筋梗塞、脳卒中、突然の聴力低下、視力喪失などが稀に発生する可能性があるため、これらの症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、医療機関を受診するべきです。 アルコールと一緒に服用すると血圧がさらに低下する可能性があるため、過度の飲酒は避けてください。 妊婦、授乳中の方、子供には使用しませんが、運転や機械操作に特別な影響はありませんが、個人によってはめまいが生じる可能性があるため注意が必要です。 過量服用した場合は直ちに医療機関を受診して適切な治療を受けるべきであり、血液透析では除去できないため注意が必要です。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の包装状態を維持して保管する必要があります。

副作用

持続勃起症、頭痛、消化不良、腰痛、筋肉痛、充血、発赤、四肢の痛み、鼻咽頭炎、上気道感染、咳、下痢、胃食道逆流症、腹痛、めまい、高血圧、良性前立腺肥大に関連する副作用、全身筋力低下、顔面浮腫、疲労、痛み、末梢浮腫、狭心症、胸痛、低血圧、心筋梗塞、起立性低血圧、動悸、失神、頻脈、肝機能検査値異常、口内乾燥、嚥下困難、食道炎、胃炎、GGTP上昇、軟便、悪心、上腹部痛、嘔吐、痔出血、直腸出血、関節痛、首の痛み、感覚低下、不眠症、異常感覚、眠気、めまい、腎障害、呼吸困難、鼻出血、咽頭炎、かゆみ、発疹、発汗、視界ぼやけ、色覚異常、結膜炎、目の痛み、涙の分泌増加、まぶたの腫れ、突然の聴力減少または喪失、耳鳴り、勃起の増加、自発的ペニス勃起、蕁麻疹、スティーブン-ジョンソン症候群、表皮剥離性皮膚炎、片頭痛、発作、一過性全体記憶喪失、視野欠損、網膜静脈閉塞、網膜動脈閉塞、永久的視力喪失、血管性浮腫、心電図異常、一次性洞性頻脈、血中尿素窒素増加、眼充血、SGPT上昇、胸圧迫感、嘔吐、悪心、アルカリホスファターゼ増加、疲労、首のこり、尿道痛、腎臓の痛み、胸焼け、消化器疾患、眠気、白血球数増加、血小板減少症、不安、睡眠障害、ヘモグロビン減少、目の痛み、胸痛、関節痛、過呼吸、眼出血、まぶたのむくみ、結膜出血、目の渇き、腹部けいれん、ビリルビン増加、射精障害、外陰部の痛み、紅斑、陰茎障害、心筋梗塞症、耳鳴り、鼻出血、鼻の乾燥、血中クレアチニン増加、しゃっくり、無力症、腹部不快、腹痛、アレルギー反応、顔の浮腫、発熱、SGOT増加、ヘモグロビン増加、効果なし、寒気、骨格痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気にさらされないように密閉された容器で保管する必要があります。温度は1度から30度の間の室温で保管するのが望ましいです。

外観・包装

外形

分割線のある黄色の角が丸い三角形状のフィルムコーティング錠

包装単位

8錠((8錠/PTP)×1)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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