薬情報

オグメン錠375mg(アモキシシリン・クラブラン酸カリウム(2:1))

医療用医薬品承認取り下げ
成分・含量
アモキシシリン水和物›含量を確認中希釈カリウムクラブラン酸›含量を確認中
製造・輸入元
코스맥스파마(주)
外形
白色またはほぼ白色の楕円形のフィルムコーティング錠剤です。
包装
100錠(10錠/PTPX10)、96錠(8錠/PTPX12)、80錠(8錠/PTPX10)
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201901489 · 承認 2019.03.11

この製品は2023.07.19に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
呼吸器(気管支炎、肺炎)、泌尿器(膀胱炎、尿道炎)感染治療
使用対象
成人 · 小児
成人用量
成人および12歳以上または体重40kg以上の小児はアモキシシリン/クラブラン酸カリウムとして1回250mg/125mg、1日3回8時間ごとに経口投与します。 重症および呼吸器感染時には1回500mg/125mgに増量することができます。 腎障害がある場合はクレアチニンクリアランスに従って用量を調整します。 クレアチニンクリアランスが10~30mL/minの場合、1回250~500mgを12時間ごとに経口投与します。 10mL/min以下の場合、アモキシシリンの量として1回250mgを24時間ごとに投与しますが、用量が超過しないようにします。 小児は同様の方法で減量します。 ただし、歯科感染時にはアモキシシリンの量として1回250mg、1日3回5日間投与します。
小児用量
12歳未満または体重40kg未満の小児は同様の方法で減量して投与します。

成分

製造会社
코스맥스파마(주)

効能・効果

呼吸器(気管支炎、肺炎)、泌尿器(膀胱炎、尿道炎)感染治療

  • 急・慢性気管支炎、大葉性肺炎、気管支肺炎、膿胸、肺膿瘍、扁桃炎、副鼻腔炎、中耳炎、膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、骨盤感染、淋病、腫物、膿瘍、軟部組織炎、傷感染、骨髄炎、歯科感染
承認事項の原文を見る

この薬は様々な細菌による感染を治療するために使用されます。急性または慢性の気管支炎や肺炎、膿胸、肺膿瘍といった呼吸器感染に効果的です。また、扁桃炎、副鼻腔炎、中耳炎などの耳と鼻周辺の感染にも役立ちます。尿路感染である膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎にも使用され、骨盤炎や淋病などの性感染症にも適応されます。皮膚および軟部組織の感染、腫物や膿瘍、傷感染、そして骨の炎症である骨髄炎治療にも用いられます。歯科感染治療にも効果的で、複数部位の細菌感染を改善します。

用法・用量

成人用量

成人および12歳以上または体重40kg以上の小児はアモキシシリン/クラブラン酸カリウムとして1回250mg/125mg、1日3回8時間ごとに経口投与します。 重症および呼吸器感染時には1回500mg/125mgに増量することができます。 腎障害がある場合はクレアチニンクリアランスに従って用量を調整します。 クレアチニンクリアランスが10~30mL/minの場合、1回250~500mgを12時間ごとに経口投与します。 10mL/min以下の場合、アモキシシリンの量として1回250mgを24時間ごとに投与しますが、用量が超過しないようにします。 小児は同様の方法で減量します。 ただし、歯科感染時にはアモキシシリンの量として1回250mg、1日3回5日間投与します。

小児用量

12歳未満または体重40kg未満の小児は同様の方法で減量して投与します。

注意事項

この薬はベータラクタム系抗生物質であり、ペニシリン系やセフェム系薬剤にアレルギーがあるか、過敏反応を経験した方には投与すべきではありません。 特に伝染性単核球症やリンパ性白血病患者には発疹のリスクが高く注意が必要です。 肝機能に障害があった方もこの薬を服用すると肝機能が悪化する可能性があるため慎重に使用する必要があります。 肝機能が良くない患者や腎機能が中等度以上に低下している患者は薬物濃度が高くなる可能性があるため投与間隔の調整が必要です。 アレルギー体質や気管支喘息、じんましんなどの症状が出やすい方も服用時に注意が必要です。 経口摂取が困難な方や高齢者、全身状態が良くない患者はビタミンK欠乏による出血リスクがあるため観察が必要です。 消化器疾患で嘔吐や下痢がひどい場合、薬物が十分に吸収されず効果が低下する可能性があります。 服用中には下痢、腹痛、嘔吐、食欲不振などの消化器症状が現れる可能性があり、重症の場合には偽膜性大腸炎のような重篤な疾患が現れる可能性があるため、症状が重い場合には直ちに中止し医師に相談する必要があります。 肝機能異常症状も現れる可能性があり、特に60歳以上の男性や高齢者で頻繁に発生する可能性があるため、定期的に肝機能検査を受ける必要があります。 皮膚発疹、かゆみ、重篤な場合にはスティーブンス・ジョンソン症候群や毒性表皮壊死症のような重篤な皮膚反応が稀に現れる可能性があるため、発疹が現れた場合には直ちに服用を中止し医療従事者に知らせる必要があります。 血液検査で白血球減少、血小板減少など血液異常反応も報告されているため、異常症状がある場合には専門医に相談する必要があります。 中枢神経系異常による不安、錯乱、めまい、稀に痙攣が現れる可能性があるため、腎機能が低下した患者や高用量服用時には注意が必要です。 腎機能が悪化する可能性があるため定期的な腎機能検査を行う必要があり、異常が発見された場合には投与を中止する必要があります。 この薬は腸内細菌叢の変化を引き起こし、カンジダ症や口内炎のような感染が生じる可能性があるため、症状が現れた場合には医療従事者に相談する必要があります。 長期間の投与によりビタミンK欠乏による出血リスクがあるため注意が必要です。 妊娠中には特に初期3ヶ月間の投与を避け、授乳中には赤ちゃんに下痢やアレルギー反応が現れる可能性があるため、異常症状がある場合には服用を中止する必要があります。 12歳未満または体重40kg未満の小児には推奨しません。 高齢者は生理機能の低下により異常反応が出る可能性が高いため、用量と投与間隔を調整し慎重に服用する必要があります。 この薬は他の薬剤との相互作用がある可能性があるため、服用中の薬剤がある場合は必ず医療従事者に知らせるべきであり、特に抗凝固剤、抗炎症薬、経口避妊薬などと一緒に使用する際は注意が必要です。 過量服用時には腹痛、下痢、嘔吐、眠気、痙攣などの症状が現れる可能性があるため、直ちに服用を中止し医療従事者の処置を受ける必要があります。 この薬は25度以下の乾燥した場所に保管し、使用中は耐性菌の発生を防ぐために医師の指示に従って定められた期間のみ服用する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の腫れ(浮腫)、胸が苦しい、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、アナフィラキシー、皮膚粘膜症候群(スティーブンス・ジョンソン症候群)、ショック、重篤なアレルギー反応、高熱とともに重症の発疹、水ぶくれ、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜の痛み、重篤な皮膚異常反応、息切れ、呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色く変わる(黄疸)

軽度の副作用

下痢、偽膜性大腸炎、消化不良、口内炎、胃炎、舌炎、黒毛舌、吐き気、嘔吐、食欲不振、腹痛、腹部膨満感、便秘、結腸痛、胃酸過多、軟便、口腔乾燥症、カンジダ症、抗生物質による大腸炎、AST、ALT、ALP、LDH、血清ビリルビン上昇、肝炎、かゆみ、多形滲出性紅斑、皮膚粘膜症候群、毒性表皮壊死症、水疱性剥脱性皮膚炎、急性全身発疹性膿疱症、好酸球

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は湿気が入らないよう密閉容器に入れて保管する必要があります。また、25度以下の涼しく乾燥した場所に保管することが望ましいです。こうして保管することで薬の効果を長く維持できます。

外観・包装

外形

白色またはほぼ白色の楕円形のフィルムコーティング錠剤です。

包装単位

100錠(10錠/PTPX10)、96錠(8錠/PTPX12)、80錠(8錠/PTPX10)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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