薬情報

エルペリドン錠3ミリグラム(リスペリドン)

医療用医薬品錠剤経口有効期限切れ
成分・含量
リスペリドン›3mg / 1錠
製造・輸入元
エイチエルビー製薬(株)
外形
長方形の黄色のフィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶、200錠/瓶
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 201901239 · 承認 2019.02.26

この製品は2024.02.26に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
精神疾患(統合失調症・躁病)、認知症の症状、知的能力低下に伴う行動障害の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤の治療用量は患者の臨床状態に応じて調節し、可能な限り最小有効量を投与すること。 1. 統合失調症 1) 成人 (1) 初回用量:リスペリドンとして1回1 mgを1日2回経口投与し、徐々に増量する。 (2) 維持用量:1回1∼3 mgを1日2回投与する。年齢、症状に応じて適宜増減する。 (3) 1日10 mgを超えて投与しても、低用量投与時と比べて追加効果は認められず、錐体外路症状のリスクが増加する可能性がある。1日10 mgを超える用量は、個々の患者で有益性がリスクを上回ると判断される場合に限り投与する。 (4) 1日16 mgを超える投与は安全性が確立されていないため、投与しない。 (5) さらに鎮静効果が必要な場合、ベンゾジアゼピン系薬剤を併用できる。 2) 特定の患者集団への投与 ⦁高齢者および低血圧の素因がある患者 初回用量は1回0.5 mgを1日2回投与する。患者の状態に応じて、1回0.5 mgずつ1日2回増量し、1回1~2 mgを1日2回投与するまで増量する。1回1.5 mg以上を1日2回投与する用量への増量は、通常、少なくとも1週間の間隔をあけて行う。 3) 既存の抗精神病薬から本剤に切り替える場合 医学的に適切な場合は、既存薬の用量を徐々に減らしながら本剤の投与を開始する。また、医学的に適切な場合、既存の持効性抗精神病薬から切り替える際は、持効性製剤の次回予定注射に代えて本剤の投与を開始する。併用中の抗パーキンソン薬を継続する必要があるか、定期的に再評価する。 2. アルツハイマー型認知症患者の焦燥、攻撃性または精神病症状 初回用量は本剤として1回0.25 mgを1日2回投与する。患者によって必要な場合、少なくとも2日以上の間隔をあけて1回0.25 mgを1日2回ずつ増量できる。大多数の患者で最適用量は1回0.5 mgを1日2回であるが、患者によっては1回1 mgを1日2回まで増量できる。患者が最適用量に到達した後は、1日1回投与も検討できる。対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価すること。 3. 双極性障害の躁状態に対する補助療法 ⦁ 初回用量として本剤2 mgを1日1回投与することが推奨される。患者によっては、24時間以上の間隔をあけて1日1 mgずつ増量できる。大多数の患者で最適用量は1日2∼6 mgの範囲である。対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価すること。 腎機能障害および肝機能障害 腎機能障害または肝機能障害の患者には、初回用量および維持用量を半量とし、より緩やかに用量を調節する。これらの患者に本剤を投与する場合は注意すること(「5. 一般的注意」の項参照)。
小児服用量
小児および15歳未満の青少年における臨床経験は不足している。 小児および15歳未満の青少年における臨床経験は不足している。 体重50 kg以上 初回用量は本剤として0.5 mgを1日1回投与する。患者の状態に応じて必要な場合、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1日0.5 mgずつ増量できる。ほとんどの患者における最適用量は1 mgを1日1回投与することである。患者に応じて0.5∼1.5 mgを1日1回投与できる。 体重50 kg未満 初回用量は0.25 mgを1日1回投与する。患者の状態に応じて必要な場合、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1日0.25 mgずつ増量できる。ほとんどの患者における最適用量は0.5 mgを1日1回投与することである。患者に応じて0.25∼0.75 mgを1日1回投与できる。 ⦁ 5歳未満の小児における臨床経験は不足している。

成分

製造会社
エイチエルビー製薬(株)

効能・効果

精神疾患(統合失調症・躁病)、認知症の症状、知的能力低下に伴う行動障害の治療

  • 統合失調症、不安、攻撃性、精神病症状、躁エピソード、破壊的行動、攻撃性、衝動性、自傷行為、行動障害、破壊的行動障害
承認事項の原文を見る

この医薬品は、統合失調症を含む、アルツハイマー型認知症患者の不安、攻撃性、および精神病症状の短期治療に使用されます。また、双極性障害に関連する躁エピソードの治療のための気分安定剤の補助療法としても利用されます。また、行動障害や破壊的行動障害を抱える小児、青少年、および成人の破壊的行動治療にも効果的です。このように、多様で深刻な精神および行動障害の治療に役立ちます。

服用方法

成人服用量

本剤の治療用量は患者の臨床状態に応じて調節し、可能な限り最小有効量を投与すること。 1. 統合失調症 1) 成人 (1) 初回用量:リスペリドンとして1回1 mgを1日2回経口投与し、徐々に増量する。 (2) 維持用量:1回1∼3 mgを1日2回投与する。年齢、症状に応じて適宜増減する。 (3) 1日10 mgを超えて投与しても、低用量投与時と比べて追加効果は認められず、錐体外路症状のリスクが増加する可能性がある。1日10 mgを超える用量は、個々の患者で有益性がリスクを上回ると判断される場合に限り投与する。 (4) 1日16 mgを超える投与は安全性が確立されていないため、投与しない。 (5) さらに鎮静効果が必要な場合、ベンゾジアゼピン系薬剤を併用できる。 2) 特定の患者集団への投与 ⦁高齢者および低血圧の素因がある患者 初回用量は1回0.5 mgを1日2回投与する。患者の状態に応じて、1回0.5 mgずつ1日2回増量し、1回1~2 mgを1日2回投与するまで増量する。1回1.5 mg以上を1日2回投与する用量への増量は、通常、少なくとも1週間の間隔をあけて行う。 3) 既存の抗精神病薬から本剤に切り替える場合 医学的に適切な場合は、既存薬の用量を徐々に減らしながら本剤の投与を開始する。また、医学的に適切な場合、既存の持効性抗精神病薬から切り替える際は、持効性製剤の次回予定注射に代えて本剤の投与を開始する。併用中の抗パーキンソン薬を継続する必要があるか、定期的に再評価する。 2. アルツハイマー型認知症患者の焦燥、攻撃性または精神病症状 初回用量は本剤として1回0.25 mgを1日2回投与する。患者によって必要な場合、少なくとも2日以上の間隔をあけて1回0.25 mgを1日2回ずつ増量できる。大多数の患者で最適用量は1回0.5 mgを1日2回であるが、患者によっては1回1 mgを1日2回まで増量できる。患者が最適用量に到達した後は、1日1回投与も検討できる。対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価すること。 3. 双極性障害の躁状態に対する補助療法 ⦁ 初回用量として本剤2 mgを1日1回投与することが推奨される。患者によっては、24時間以上の間隔をあけて1日1 mgずつ増量できる。大多数の患者で最適用量は1日2∼6 mgの範囲である。対症療法と同様に、本剤の継続使用の妥当性を評価すること。 腎機能障害および肝機能障害 腎機能障害または肝機能障害の患者には、初回用量および維持用量を半量とし、より緩やかに用量を調節する。これらの患者に本剤を投与する場合は注意すること(「5. 一般的注意」の項参照)。

小児服用量

小児および15歳未満の青少年における臨床経験は不足している。 小児および15歳未満の青少年における臨床経験は不足している。 体重50 kg以上 初回用量は本剤として0.5 mgを1日1回投与する。患者の状態に応じて必要な場合、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1日0.5 mgずつ増量できる。ほとんどの患者における最適用量は1 mgを1日1回投与することである。患者に応じて0.5∼1.5 mgを1日1回投与できる。 体重50 kg未満 初回用量は0.25 mgを1日1回投与する。患者の状態に応じて必要な場合、少なくとも2日以上の間隔をあけて、1日0.25 mgずつ増量できる。ほとんどの患者における最適用量は0.5 mgを1日1回投与することである。患者に応じて0.25∼0.75 mgを1日1回投与できる。 ⦁ 5歳未満の小児における臨床経験は不足している。

注意事項

この薬は高齢の認知症患者に投与すると死亡率が上昇する可能性があるため、注意が必要です。 特にこの薬と特定の利尿剤を併用した場合、死亡リスクが高まる可能性があるため、併用の前にリスクと有益性を慎重に評価する必要があります。 静脈血栓症のリスクがあるため、この薬を使用する前と使用中に血栓症のリスク因子を確認し、予防措置を講じる必要があります。 この薬に過敏症がある患者、昏睡状態の患者、中枢神経抑制状態にある患者、エピネフリンを投与中の患者等には投与しないでください。 心血管疾患患者、肝・腎機能障害患者、自殺リスクのある患者、高齢者、妊婦及び授乳婦については、この薬は慎重に使用する必要があります。 この薬はさまざまな副作用を引き起こす可能性があるため、異常症状が現れた場合はすぐに医療スタッフに相談する必要があります。 特に遅発性ジスキネジア、中毒性良性症候群、起立性低血圧、血糖異常、体重増加等に注意が必要です。 中枢神経系抑制作用のある薬物やアルコールと併用すると中枢神経系抑制が強まる可能性があるため、注意してください。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中の場合は必ず医療スタッフに知らせる必要があります。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬使用時に胎児や新生児に影響を及ぼす可能性があるため、専門医に相談の上、投与する必要があります。 小児および高齢者には用量調整とモニタリングが必要で、過量服用した場合は直ちに救急処置を受ける必要があります。 この薬は子供の手が届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないように注意が必要です。

副作用

コインデュエン、上気道感染、副鼻腔炎、尿路感染、貧血、過敏反応、不眠症、不安、神経過敏、パーキンソン症、座位無力症、眠気、めまい、鎮静、震え、筋肉緊張異常、眠気症、体位性めまい、運動異常症、失神、視界がぼやける、耳痛、起立性低血圧、頻脈、低血圧、鼻づまり、呼吸困難、鼻出血、副鼻腔充血、悪心、便秘、消化不良、嘔吐、下痢、唾液過多分泌、口の乾燥、腹部の不快感、腹痛、胃腸の不快感、上腹部痛、発疹、皮膚の乾燥、フケ、脂漏性皮膚炎、角化過多症、背中の痛み、関節痛、四肢の痛み、尿失禁、射精障害、疲労、無力症、発熱、胸痛、血液クレアチニンホスホキナーゼ上昇、心拍数増加、尿路感染、肺炎、軟部組織炎、食欲減少、混乱状態、一時的脳虚血発作、意識状態低下、唾液分泌、脳血管事故、結膜炎、低血圧、咳、鼻水、嚥下困難、硬便、紅斑、異常姿勢、関節の腫れ、四肢浮腫、歩行障害、凹凸浮腫、体温上昇、上気道感染、鼻炎、インフルエンザ、食欲増加、中途覚醒、不快感、頭痛、吃音、注意力障害、平衡障害、過剰睡眠、動悸、咽後部痛、肺うっ血、かゆみ、にきび、筋肉痛、首の痛み、夜尿症、頻尿症、乳汁分泌過多、感情異常、怠惰、胸部不快感、体重増加、血液プロラクチン上昇、不安、鈍化した情動、睡眠障害、性欲減少、性不感症、うつ病、悪夢、刺激に無反応、協調異常、意識障害、言語障害、感覚低下、運動障害、全身運動障害、脳血流障害、脳血管障害、神経筋弛緩症候群、糖尿病性昏睡、頭の震え、痙攣、精神運動過活動、遅延運動障害、脳血管障害、感覚異常、目の充血、目の分泌物、目の回転、まぶたの腫れ、まぶしい、まぶたのかさぶた、目の乾燥、涙が増える、眩しさ、緑内障、視力低下、耳鳴り、めまい、洞性頻脈、洞性徐脈、動悸、I度房室ブロック、左脚ブロック、右脚ブロック、房室ブロック、紅潮、伝導障害、心電図異常、心電図QT間隔延長、洞静脈、徐脈、ヒューヒュー音、吸引性肺炎、発声障害、湿性咳嗽、気道うっ血、水泡音、呼吸障害、鼻腔浮腫、過剰呼吸、便失禁、胃炎、唇の腫れ、唇炎、唾液分泌不足、膨満、胃腸炎、舌の腫れ、歯痛、皮膚の変色、皮膚病変、皮膚障害、紅斑性発疹、丘疹発疹、全身発疹、丘疹状発疹、湿疹、筋骨格胸痛、関節硬直、筋力低下、横紋筋融解、排尿障害、無月経、女性化乳房、膣分泌物、勃起不全、射精障害、月経障害、乳房腫脹、性機能障害、逆行性射精、乳房分泌物、渇き、インフルエンザ様症候群、浮腫、倦怠感、顔の浮腫、不快感、全身浮腫、寒気、末梢冷感、薬物離脱症候群、薬物副作用、体温低下、施術関連痛、体重減少、γ-GT上昇、肝酵素上昇、尿糖検出、胸痛、肝機能異常、肝炎、口渇、口腔乾燥、尿閉、頻尿、痛み、しゃっくり、発汗増加、排尿障害、白血球減少症、不整脈、鼻出血、貧血、下痢、二日酔い、眼球運動発作、にきび、嚥下困難、尿失禁、チック障害、呼吸困難、ラビット症候群、自殺企図、事故異常、妄想、幻覚、幻聴症状悪化、無顆粒球症、血小板減少症、アナフィラキシー反応、抗利尿ホルモン分泌異常、糖尿病性ケトン血症、糖尿病、低血糖症、水中毒、血中コレステロール増加、血中トリグリセリド増加、躁病、味覚異常、手術中虹彩緊張低下症候群、心房細動、深部静脈血栓症、肺塞栓症、睡眠時無呼吸症候群、腸閉塞、膵炎、黄疸、血管浮腫、脱毛、新生児の薬物離脱症候群、尿閉、持続勃起症、低体温症、心電図QT延長

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するために密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

長方形の黄色のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶、200錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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