薬情報

バイエテ錠10/10ミリグラム

医療用医薬品承認取り下げ
成分・含量
エゼチミブ›含量を確認中シンバスタチン›含量を確認中
製造・輸入元
풍림무약(주)
外形
白色から淡黄色の両面が隆起した長方形の錠剤
包装
30錠(10錠/PTP X 3)
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201901141 · 承認 2019.02.22

この製品は2023.08.21に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、家族性)及び混合型高脂血症のコレステロール及び脂質改善
使用対象
成人
成人用量
この薬は食事に関わらず1日1回夕方に投与します。 原発性高コレステロール血症患者の用量範囲は1日10/10mg〜10/40mgで、一般に推奨される初回用量は1日10/20mgです。 LDL-コレステロール低下の必要性が少ない患者は1日10/10mgから開始することができます。 投与開始後または用量調整後は4週間以上の間隔を空けて血中脂質値を確認してください。

成分

製造会社
풍림무약(주)

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、家族性)及び混合型高脂血症のコレステロール及び脂質改善

  • 原発性高コレステロール血症、混合型高脂血症、ホモ接合性家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症に起因する動脈硬化性血管疾患のリスク増加
承認事項の原文を見る

この薬は原発性高コレステロール血症と混合型高脂血症の患者の総コレステロール、LDL-コレステロール、アポB及びトリグリセリド値を低下させ、HDL-コレステロール値を上げるのを助けます。また、ホモ接合性家族性高コレステロール血症の患者には他の脂質低下治療の補助剤として使用されるか、他の治療が効果的でない場合に使用されます。この薬は食事療法と共に服用し、飽和脂肪及びコレステロール摂取制限といった非薬物的措置と併用することが効果的です。投与前に異常脂質血症の原因となる他の疾患や薬物を確認し、必要に応じて治療することが重要です。急性冠動脈イベント患者でも脂質値を評価し、適切な治療を開始するための参考になります。こうしてこの薬は高コレステロール血症に関連する血中脂質値を調整し、血管の健康を改善するために使用されます。

用法・用量

成人用量

この薬は食事に関わらず1日1回夕方に投与します。 原発性高コレステロール血症患者の用量範囲は1日10/10mg〜10/40mgで、一般に推奨される初回用量は1日10/20mgです。 LDL-コレステロール低下の必要性が少ない患者は1日10/10mgから開始することができます。 投与開始後または用量調整後は4週間以上の間隔を空けて血中脂質値を確認してください。

注意事項

この薬は血中コレステロール値を低下させて心血管疾患のリスクを減少させるのを助ける薬です。 しかし、この薬を服用する際には筋肉痛や筋力低下といった症状が現れる可能性があるため注意が必要です。 特に筋肉疾患や横紋筋融解といった深刻な筋肉損傷の症状がまれに発生することがあり、その場合には直ちに医師に相談すべきです。 この薬は肝機能に影響を及ぼす可能性があるため、肝疾患がある場合や肝機能検査の数値が異常に高い場合は服用しない方が良いです。 妊娠中や授乳中の女性はこの薬を服用してはならず、妊娠の可能性が非常に低い場合にのみ使用すべきです。 また、この薬は特定の抗真菌薬、抗生物質、免疫抑制薬などと併用する際に筋肉損傷のリスクが増加する可能性があるため、他の薬を服用中であれば必ず医師や薬剤師に知らせるべきです。 この薬を服用する間は定期的に血液検査を行い肝機能と筋肉の状態を確認することが重要です。 高齢者や腎機能が良くない患者には更なる注意が必要であり、症状が現れた場合には直ちに医療従事者に知らせなければなりません。 この薬を服用する間はグレープフルーツジュースは避けるべきであり、過量服用した場合には特別な解毒剤がないため直ちに医療機関を受診する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

筋肉疾患、横紋筋融解、血管浮腫、発疹、膵炎、胆石症、胆嚢炎、麻痺、湿疹、かゆみ、発疹、アナフィラキシー、血管浮腫、紅斑ループス様症候群、リウマチ性多発筋痛、皮膚筋炎、血管炎、紫斑、血小板減少症、白血球減少症、溶血性貧血、抗核抗体陽性、赤血球沈降速度増加、好酸球増多症、関節炎、関節痛、じんま疹、光過敏症、発熱、寒気、紅潮、倦怠感

軽度の副作用

頭痛、下痢、インフルエンザ、上気道感染、筋肉痛、四肢痛、疲労、吐き気、腹痛、便秘、上腹部痛、嘔吐、胸痛、胸部不快感、感覚低下、咳、浮腫、渇き、顔面浮腫、失神、不眠症、胃炎、萎縮性胃炎、消化不良、粘液便、過敏性腸症候群、咽頭痛、かゆみ、女性化乳房、性欲減退、性機能障害(勃起不全を含む)、白内障進行、眼筋麻痺、貧血、体重減少

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、密閉容器に入れて保管する必要があります。また、温度は1度から30度の室温で保管するのが良いです。こうすることで薬の効果を長持ちさせることができます。

外観・包装

外形

白色から淡黄色の両面が隆起した長方形の錠剤

包装単位

30錠(10錠/PTP X 3)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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