薬情報

バイエテ錠10/20ミリグラム

医療用医薬品承認取り下げ
成分・含量
エゼチミブ›含量を確認中シンバスタチン›含量を確認中
製造・輸入元
풍림무약(주)
外形
白色から淡い白色の両面が凸の長方形の錠剤
包装
30錠(10錠/PTP × 3)
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201901140 · 承認 2019.02.22

この製品は2023.08.21に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、家族性)および混合型高脂血症のLDLコレステロール低下とHDLコレステロール増加による脂質改善
使用対象
成人
成人用量
この薬は食事に関係なく、1日1回夕食時に投与します。 原発性高コレステロール血症患者の用量範囲は1日10/10mg〜10/40mgであり、一般的に推奨される初回用量は1日10/20mgです。 LDLコレステロール低下の必要性が少ない患者は1日10/10mgから開始することができます。 ホモ接合型家族性高コレステロール血症患者には1日10/40mgを1日1回夕食時に投与します。

成分

製造会社
풍림무약(주)

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、家族性)および混合型高脂血症のLDLコレステロール低下とHDLコレステロール増加による脂質改善

  • 原発性高コレステロール血症、異型接合家族性高コレステロール血症、非家族性高コレステロール血症、混合型高脂血症、ホモ接合型家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症、動脈硬化性血管疾患、異常脂質血症
承認事項の原文を見る

この医薬品は、原発性高コレステロール血症と混合型高脂血症の患者のコレステロールおよび中性脂肪の値を低下させ、良好なコレステロール(HDL)を高める手助けをします。また、家族性高コレステロール血症患者のうち、ホモ接合型の場合には他の治療と併用または単独で使用して総コレステロールおよびLDLコレステロールの値を低下させます。この薬は食事療法と併用して使用し、単純な食事調整では効果が不十分な場合に処方されます。治療前には糖尿病や甲状腺機能低下などの二次的原因を確認する必要があり、血液検査を通じて脂質値を定期的にモニタリングします。急性心血管事故時にも脂質値をチェックして治療計画の参考にします。したがって、この医薬品は高コレステロール血症およびそれに伴う心血管疾患リスクを効果的に改善するために使用されます。

用法・用量

成人用量

この薬は食事に関係なく、1日1回夕食時に投与します。 原発性高コレステロール血症患者の用量範囲は1日10/10mg〜10/40mgであり、一般的に推奨される初回用量は1日10/20mgです。 LDLコレステロール低下の必要性が少ない患者は1日10/10mgから開始することができます。 ホモ接合型家族性高コレステロール血症患者には1日10/40mgを1日1回夕食時に投与します。

注意事項

この薬は筋病症や横紋筋融解症といった筋肉関連の副作用を引き起こす可能性があるため、筋肉痛や筋力低下の症状が現れた場合には直ちに医師に知らせるべきです。 この薬は特定の成分にアレルギーがあるか、活動性肝疾患があるか、妊娠中または授乳中の女性には使用してはなりません。 肝機能が良くない患者は、この薬を服用する前に医師に相談する必要があり、肝機能異常の症状が現れた場合には直ちに治療を中止するべきです。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性が高いため、服用中の他の薬剤がある場合には必ず医師や薬剤師に知らせる必要があります。 特に強力なCYP3A4阻害剤、グリペリド、シクロスポリン、ダナゾールなどの薬剤と併用すると、筋肉関連の副作用のリスクが増加する可能性があります。 この薬を服用している間は、定期的に血液検査を通じて肝機能と筋酵素値を確認することが推奨されます。 妊娠を計画しているか妊娠の可能性がある女性は、この薬を服用する前に必ず医師に相談する必要があり、妊娠が確認された場合には直ちに服用を中止するべきです。 この薬は子供および青年には安全性と効果が十分に証明されていないため、使用に注意が必要です。 高齢者はこの薬により敏感に反応する可能性があるため、服用時には注意が必要です。 過剰摂取時には特別な解毒剤がないため、直ちに医療機関を訪れ適切な治療を受ける必要があります。 また、この薬を服用中に理由の分からない筋肉痛や筋力低下、疲労、消化不良、頭痛などの症状が現れることがありますので、これらの症状がある場合には医師に相談する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度のむくみ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔色の悪さ、高熱を伴う重度の発疹、水疱、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜の痛み、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるい、突然で非常に重度の頭痛、稲妻様頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

頭痛、下痢、インフルエンザ、上気道感染、筋肉痛、四肢痛、疲労、吐き気、腹痛、便秘、消化不良、ガス、かゆみ、発疹、無力症、顔面不完全麻痺、振戦、めまい、感覚異常、末梢神経障害、精神障害、不安、睡眠障害、うつ、咳、血管浮腫、発疹、膵炎、胆石症、胆嚢炎、水晶体白内障、脱毛症、多様な皮膚変化、女性型乳房症、性欲減退、性機能障害、貧血、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と湿気に敏感なため、密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。これにより、薬の効果が良く保持され、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

白色から淡い白色の両面が凸の長方形の錠剤

包装単位

30錠(10錠/PTP × 3)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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