ユニペンチンカプセル100ミリグラム（ガバペンチン）

成人服用量

1. てんかん 1) 13歳以上の患者における単独療法および併用療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするための段階的な漸増を、投与開始後3日間にわたり以下のとおり行う。 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与する（ガバペンチン300 mg/day） 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与する（ガバペンチン600 mg/day） 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与する（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法に代えて、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与してもよい（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量でき、1日の総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない）。 3) 本剤の投与期間は、臨床上の必要性に応じて決定する。 てんかんの治療には、通常、長期投与が必要である。反跳現象（治療の突然の中止によるてんかん発作頻度の増加）が認められたという証拠はないが、てんかん患者において抗てんかん薬を突然中止すると、てんかん重積状態を引き起こすことがある。本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用する場合は、少なくとも1週間かけて徐々に変更する。 2. 神経障害性疼痛 (Neuropathic pain) 1) 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするための段階的な漸増を、投与開始後3日間にわたり以下のとおり行う。 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与する（ガバペンチン300 mg/day） 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与する（ガバペンチン600 mg/day） 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与する（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法に代えて、開始用量として本剤300 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与してもよい（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日の総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えてはならない。本剤を投与する際は、1日の総投与量を3回に分けて投与する。 2) 神経障害性疼痛の治療における5か月を超える投与期間については、安全性および有効性が評価されていない。 3. 衰弱患者 体重の少ない衰弱患者または移植手術後の患者では、本剤の用量を100 mg単位で増量する。 4. 高齢者 加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 5. 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づき、用量調節が必要である。 1) 腎機能障害患者の用量： 腎機能　クレアチニンクリアランス（mL/min） 1日の総投与量a（mg/日） ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a：1日の総用量は、1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、クレアチニンクリアランスに比例して用量を減量する。 2) 血液透析患者の用量 初回用量：ガバペンチン300~400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200~300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 6. 投与方法および期間 1) 本剤は十分な水分とともに、かまずに服用する。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意する。 2) 本剤を飲み忘れた場合（最終投与から12時間以上経過した場合）、その後、飲み忘れ分を補うための追加投与を行うかどうかは、医師の判断により決定する。 3) マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合は、制酸剤の投与から少なくとも2時間後に本剤を投与する。これにより、本剤の生物学的利用率の低下を大幅に抑えることができる。 4) 本剤の投与期間は、臨床上の必要性に応じて決定する。 本剤の用量減量、投与中止、または他の代替薬への変更は、少なくとも1週間かけて徐々に行う（処方医の判断により、さらに長期間を要する場合がある）。 5) 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行う。

小児服用量

2) 3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法 1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与 2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与 3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与 必要に応じて1日体重kg当たり最大40 mgまで増量できる。 本剤投与時の1日総投与量は3回に分けて投与する。

この薬は自殺衝動や自殺行動のリスクを増加させる可能性があるため、服用中に気分や行動に異常を感じた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 服用を突然中止すると発作が頻繁に発生するか、持続的なてんかん状態に進行する可能性があるため、医師の指示に従って徐々に服用量を減らす必要があります。 この薬は膵炎などの重篤な副作用が現れる可能性があるため、上腹部の痛みや nausea、繰り返される嘔吐症状がある場合は直ちに服用を中止し病院に行く必要があります。 特に子供の場合、感情的な不安定、攻撃性、集中力の低下、過剰行動などの神経精神的異常反応が現れる可能性があるため、保護者が注意深く観察する必要があります。 この薬は眠気やめまいを引き起こす可能性があるため、運転や危険な機械操作には注意が必要です。 中枢神経系抑制剤や麻薬と一緒に服用すると呼吸抑制や重篤な鎮静状態を引き起こす可能性があるため、必ず医師に相談した後に併用する必要があります。 腎機能が良くない患者は服用量を調整する必要があり、妊娠中または妊娠を計画している女性は必ず医師に相談した後に服用する必要があります。 この薬はアレルギー反応、重篤な皮膚発疹、アナフィラキシーや血管浮腫などの命にかかわる副作用が現れる可能性があるため、皮膚発疹や呼吸困難などの症状が現れた場合は直ちに服用を中止し病院に行く必要があります。 長期の服用後に突然中止した場合、不安、不眠、震え、頭痛などの禁断症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従って服用を調整する必要があります。 この薬は子供、高齢者、精神病歴のある特定の患者群に対してより慎重に使用する必要があり、服用中に異常症状が現れた場合は直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 服用中には定期的に体重と視力の変化を確認し、異常症状があれば直ちに医師に相談する必要があります。 この薬は必ず元の容器に保管し、子供の手が届かない場所に置かなければなりません。

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この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、密封された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。このように保管すると、薬の効果と安全性を長期間維持することができます。

外形

白または淡い灰色の粉末が入った白の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶、300カプセル/瓶