薬情報
ティグラー錠60ミリグラム(チカグレロール)

ティグラー錠60ミリグラム(チカグレロール)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
チカグレロル›60mg / 1錠
製造・輸入元
韓国ユナイテッド製薬株式会社
外形
ピンク色の両面が凸型の円形フィルムコーティング錠
包装
60錠/PTP(10錠/PTP × 6)
承認状況
正常

品目基準コード 201901067 · 承認 2019.02.21 · 保険コード 644309340

要約

主な用途
血栓性心血管イベント(心筋梗塞・脳卒中など)の予防
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤は、他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)と併用しない。 急性冠症候群:初回に1回180mgを投与し、その後は1日2回、1回90mgを投与する。本剤の投与中止が臨床的に必要でない限り、12ヶ月間の投与が推奨される。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与する。 経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けた、出血リスクが高い急性冠症候群患者では、本剤とアスピリンを3ヶ月間併用投与した後、本剤の単独投与(アスピリン投与中止)を考慮することができる。(3. 次の患者には慎重に投与することを参照) 心筋梗塞の既往(少なくとも1年以上前に発生)があり、血栓性心血管イベントの発生リスクが高い患者:1日2回、1回60mgを投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与する。 - 心筋梗塞発生後の最初の1年間に本剤90mgまたは他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)を服用していた患者は、本剤60mgで投与を継続することができる。 - 本剤は、心筋梗塞後2年以内、または以前に使用していたADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)の中止後1年以内の患者にも投与を開始することができる。 - 本剤の安全性・有効性は、追跡観察3年時点で評価された。 2型糖尿病があり、冠動脈疾患に対する経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けたことがある患者:1日2回、1回60mgを投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与する。 - 急性冠症候群患者については、該当する用法・用量を参照する。 - 3年以上の投与に関する本剤の安全性および有効性のデータは限られている。 急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作の患者:初回に1回180mgを投与し、その後は1日2回、1回90mgを30 日間投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 100mg)を併用投与する。急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作の患者には、アスピリンの初回負荷用量(300-325mg)の投与が推奨される。 本剤は経口投与し、食事に関係なく投与できる。 錠剤を嚥下することが困難な患者は、本剤を細かい粉末に粉砕し、水半カップに分散させてそのまま服用し、服用に使用したカップを水半カップですすいで再度飲む。この懸濁液は経鼻胃管(CH8以上)からも投与できるが、投与後に水を流して経鼻胃管をすすぐことが重要である。 他の抗血小板薬から本剤に切り替える場合は、前の薬剤を最後に投与してから24時間後に本剤の投与を開始する。 服用を忘れた場合は、次の予定服用時刻に1錠のみ(次回の服用量)を服用する。 腎機能障害患者では用量調節は必要ない。 軽度の肝機能障害患者では用量調節は必要ない。本剤は重度の肝機能障害患者では検討されておらず、中等度の肝機能障害患者への投与経験は限られている。
小児服用量
18歳未満の小児患者における安全性・有効性は確立されていない(「その他」の項参照)。

成分

製造会社
韓国ユナイテッド製薬株式会社

効能・効果

血栓性心血管イベント(心筋梗塞・脳卒中など)の予防

  • 血栓性心血管イベント、心血管異常による死亡、心筋梗塞、脳卒中、急性冠症候群、心筋梗塞の既往、2型糖尿病、冠動脈疾患、急性虚血性脳卒中、一過性脳虚血発作
承認事項の原文を見る

この医薬品は成人患者においてアスピリンと併用して血栓性心血管イベントの発生率を低下させるのに役立ちます。特に急性冠症候群患者や過去に心筋梗塞の既往がある血栓性心血管イベントのリスクが高い患者に効果的です。また、2型糖尿病を有し、心筋梗塞や脳卒中の既往がなく冠動脈疾患に対する経皮的冠動脈介入(PCI)を受けた患者においてアスピリンと併用することで心筋梗塞および脳卒中の発生率を低下させます。急性虚血性脳卒中または高リスク一過性脳虚血発作(TIA)の患者にもアスピリンと併用して脳卒中の発生を予防する目的で使用されます。このように血栓性心血管イベントおよび脳卒中のリスクが高い複数の患者群においてこの薬は予防的治療効果が期待できます。

服用方法

成人服用量

本剤は、他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)と併用しない。 急性冠症候群:初回に1回180mgを投与し、その後は1日2回、1回90mgを投与する。本剤の投与中止が臨床的に必要でない限り、12ヶ月間の投与が推奨される。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与する。 経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けた、出血リスクが高い急性冠症候群患者では、本剤とアスピリンを3ヶ月間併用投与した後、本剤の単独投与(アスピリン投与中止)を考慮することができる。(3. 次の患者には慎重に投与することを参照) 心筋梗塞の既往(少なくとも1年以上前に発生)があり、血栓性心血管イベントの発生リスクが高い患者:1日2回、1回60mgを投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与する。 - 心筋梗塞発生後の最初の1年間に本剤90mgまたは他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)を服用していた患者は、本剤60mgで投与を継続することができる。 - 本剤は、心筋梗塞後2年以内、または以前に使用していたADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)の中止後1年以内の患者にも投与を開始することができる。 - 本剤の安全性・有効性は、追跡観察3年時点で評価された。 2型糖尿病があり、冠動脈疾患に対する経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けたことがある患者:1日2回、1回60mgを投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与する。 - 急性冠症候群患者については、該当する用法・用量を参照する。 - 3年以上の投与に関する本剤の安全性および有効性のデータは限られている。 急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作の患者:初回に1回180mgを投与し、その後は1日2回、1回90mgを30 日間投与する。本剤を服用する患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 100mg)を併用投与する。急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作の患者には、アスピリンの初回負荷用量(300-325mg)の投与が推奨される。 本剤は経口投与し、食事に関係なく投与できる。 錠剤を嚥下することが困難な患者は、本剤を細かい粉末に粉砕し、水半カップに分散させてそのまま服用し、服用に使用したカップを水半カップですすいで再度飲む。この懸濁液は経鼻胃管(CH8以上)からも投与できるが、投与後に水を流して経鼻胃管をすすぐことが重要である。 他の抗血小板薬から本剤に切り替える場合は、前の薬剤を最後に投与してから24時間後に本剤の投与を開始する。 服用を忘れた場合は、次の予定服用時刻に1錠のみ(次回の服用量)を服用する。 腎機能障害患者では用量調節は必要ない。 軽度の肝機能障害患者では用量調節は必要ない。本剤は重度の肝機能障害患者では検討されておらず、中等度の肝機能障害患者への投与経験は限られている。

小児服用量

18歳未満の小児患者における安全性・有効性は確立されていない(「その他」の項参照)。

注意事項

この薬は血液中で血小板が互いに凝集することを防ぎ、血栓が形成されるのを予防する薬です。 しかし、この薬を服用すると出血しやすくなる可能性があるため注意が必要です。 特に出血がある場合や過去に脳出血の既往がある患者にはこの薬を使用してはいけません。 手術を予定している場合、手術の少なくとも5日前にはこの薬の服用を中止する必要があります。 この薬を服用している間に低血圧の症状が現れた場合は出血が疑われるため、すぐに医療スタッフに知らせる必要があります。 また、この薬は特定の肝機能が著しく悪い患者やこの薬の成分にアレルギーのある患者には投与しません。 出血リスクが高い患者や他の出血リスクを高める薬を併用している場合には特に注意が必要です。 この薬を服用している間に呼吸困難、めまい、徐脈(心拍が遅くなる症状)などが現れる場合は、症状があればすぐに通知すべきです。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の服用を避けるべきであり、妊娠可能な女性は妊娠を防ぐために適切な避妊を行う必要があります。 この薬は18歳未満の子供には安全性と有効性が確認されていないので使用しません。 過量服用の場合には出血リスクがさらに高くなるため注意が必要であり、特別な解毒剤がないため直ちに病院で治療を受ける必要があります。 この薬を服用している間は出血症状や副作用に対して常に注意深く観察する必要があります。

副作用

出血、頭蓋内出血、眼球出血、耳出血、低血圧、呼吸困難、呼吸器系出血、消化管出血、下痢、嘔気、消化不良、便秘、後腹膜出血、皮膚出血、発疹、かゆみ、筋肉出血、尿路出血、生殖器系出血、施術後出血、外傷出血、血栓性血小板減少性紫斑病、徐脈性不整脈、房室ブロック、血管浮腫、シェイン・ストークス呼吸を含む中枢性睡眠時無呼吸症、混乱、めまい、失神、頭痛、眩暈、耳出血、黒色便、嘔吐、胸痛、肺出血、肺炎、肺水腫、咽頭炎、上気道感染、喘息、胸膜透出、気管支炎、気胸、脱力症、アナフィラキシーショック、血腫、脳出血、脊柱管狭窄、認知症、偏頭痛、麻痺、歩行異常、直腸出血、肛門出血、虫垂炎、腱障害、滑液包炎、横紋筋融解、肝炎、いびき、動脈瘤、心不全、動悸、心室性頻脈、不整脈、心室細動、心停止、心室細動、尿路感染、腎結石、脳虚血、静脈狭窄、脳梗塞、動脈狭窄、狭心症、冠動脈血栓症、心筋虚血、真菌感染、貧血、前庭障害、悪性男性生殖器新生物、化学物質中毒、施術後血腫、裂傷、交通事故、外傷、痰の増加、気管支拡張症、睡眠時無呼吸、肺うっ血、口腔浮腫、インフルエンザ様症候群、結核菌感染、高体温、不明確なヘルニア、息苦しさ、全身浮腫、血栓症、下肢静脈血栓炎、深部静脈血栓症、心内血栓、凝固障害、血小板増加症、言語障害、脳低酸素症、頭皮圧痛、末梢神経障害、首の硬直、発声障害、発作、神経障害、神経痛、運動障害、振戦、下半身麻痺、昏睡、感覚低下、口腔痛、胃腸炎、あくび、過敏性腸症候群、口内炎、潰瘍性口内炎、良性消化管新生物、歯疾患、舌疾患、腱炎、関節症、軟骨石灰化症、脊柱骨関節炎、関節炎、接触性皮膚炎、真菌皮膚炎、皮膚疾患、紅斑性発疹、角化亢進症、急性蕁麻疹、爪真菌症、脱毛症、皮膚硬化症、皮膚軟性線維腫、発汗増加、高脂血症、高トリグリセリド血症、高コレステロール血症、脂肪腎症、脱水、肝炎、胆石症、胆嚢疾患、アルカリフォスファターゼ増加、脂肪肝、眠気、神経症、うつ病、幻覚、記憶異常、勃起不全、焦燥、起立性低血圧、高血圧悪化、チアノーゼ、心房細動、心停止、完全房室ブロック、尿失禁、夜間尿、慢性腎不全悪化、膀胱炎、尿異常、腎嚢胞、良性腎新生物、尿閉、結膜炎、糖尿病性網膜症、白内障、心筋症、心臓圧迫症、心膜透出、膿瘍、口腔カンジダ症、帯状疱疹、細菌感染、食道カンジダ症、血液鉄不足、耳鳴り、耳の痛み、リンパ節病、好酸球増加症、白血球増加症、性機能障害、前立腺肥大、卵巣嚢腫、無月経、膣炎、味覚消失、異常嗅覚、TSH増加、甲状腺機能低下症、注射部位反応、注射部位痛、脳震盪、椎間板疾患、非薬物アレルギー、鼻中隔偏位、手術部位反応

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の範囲の常温を維持することが望ましいです。このように保管することで薬の効果を長く維持することができます。

外観・包装

外形

ピンク色の両面が凸型の円形フィルムコーティング錠

包装単位

60錠/PTP(10錠/PTP × 6)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

関連検索語

検索タグ

おすすめ検索語

本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。