薬情報
シアルタムジョン5ミリグラム(タダラフィル)

シアルタムジョン5ミリグラム(タダラフィル)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
タダラフィル›5mg / 1錠
製造・輸入元
大興バイオ株式会社
外形
黄色の角が丸い三角形のフィルムコーティング錠剤
包装
30錠(10錠/PTP×3)
承認状況
正常

品目基準コード 201901044 · 承認 2019.02.20

要約

主な用途
勃起不全、前立腺肥大症、または両疾患を合併した場合の症状の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤を砕かないでください。1錠をそのまま服用してください。 経口投与。 1. 勃起不全 成人男性での使用 タダラフィルの頻回使用(週に少なくとも2回)が見込まれる患者に推奨される用量は、最大1日1回5mgであり、毎日ほぼ同じ時間帯に服用することが推奨される。連日投与の適否は定期的に再評価すること。 2. 前立腺肥大症に対する1日1回投与 1日1回投与における本剤の推奨用量は5mgであり、毎日ほぼ同じ時間に服用する。 3. 勃起不全および前立腺肥大症に対する1日1回投与 1日1回投与における本剤の推奨用量は5mgであり、性行為の時間にかかわらず、毎日ほぼ同じ時間に服用する。 4. 特殊集団 ● 高齢男性での使用 高齢患者では用量調整(dosage adjustments)は必要ない。 ● 腎機能障害のある男性での使用 - 勃起不全 軽度から中等度の腎障害患者では用量調整は必要ない。重度の腎障害患者にはタダラフィルの1日1回投与は推奨されない。[使用上の注意3.2)および11.2)薬物動態学的特性の項参照]. - 前立腺肥大症 軽度の腎障害患者では用量調整は必要ない。重度の腎障害患者にはタダラフィルの1日1回投与は推奨されない。[使用上の注意3.3)および11.2)薬物動態学的特性の項参照]. ● 肝機能障害のある男性での使用 肝機能障害患者に対する1日1回投与は評価されていない。したがって、処方する場合、医師は個々のベネフィット/リスク(benefit/risk)を慎重に評価しなければならない。(11.<特殊集団>の項参照) ● 糖尿病のある男性での使用 糖尿病患者では用量調整は必要ない。
小児服用量
18歳未満:本剤は使用しないこと。

成分

製造会社
大興バイオ株式会社

効能・効果

勃起不全、前立腺肥大症、または両疾患を合併した場合の症状の治療

  • 勃起不全、良性前立腺肥大症の徴候及び症状
承認事項の原文を見る

この薬は主に性的な刺激があるときの勃起不全を治療するのに効果的です。また、良性前立腺肥大症による徴候と症状を緩和するためにも使用されます。勃起不全と良性前立腺肥大症を併せ持つ男性にもこの薬は助けになります。ただし、この薬は女性には適しておらず、男性の特定の状態を改善するために使用されます。全体として、この薬は男性の勃起不全と前立腺肥大症の症状を効果的に治療します。

服用方法

成人服用量

本剤を砕かないでください。1錠をそのまま服用してください。 経口投与。 1. 勃起不全 成人男性での使用 タダラフィルの頻回使用(週に少なくとも2回)が見込まれる患者に推奨される用量は、最大1日1回5mgであり、毎日ほぼ同じ時間帯に服用することが推奨される。連日投与の適否は定期的に再評価すること。 2. 前立腺肥大症に対する1日1回投与 1日1回投与における本剤の推奨用量は5mgであり、毎日ほぼ同じ時間に服用する。 3. 勃起不全および前立腺肥大症に対する1日1回投与 1日1回投与における本剤の推奨用量は5mgであり、性行為の時間にかかわらず、毎日ほぼ同じ時間に服用する。 4. 特殊集団 ● 高齢男性での使用 高齢患者では用量調整(dosage adjustments)は必要ない。 ● 腎機能障害のある男性での使用 - 勃起不全 軽度から中等度の腎障害患者では用量調整は必要ない。重度の腎障害患者にはタダラフィルの1日1回投与は推奨されない。[使用上の注意3.2)および11.2)薬物動態学的特性の項参照]. - 前立腺肥大症 軽度の腎障害患者では用量調整は必要ない。重度の腎障害患者にはタダラフィルの1日1回投与は推奨されない。[使用上の注意3.3)および11.2)薬物動態学的特性の項参照]. ● 肝機能障害のある男性での使用 肝機能障害患者に対する1日1回投与は評価されていない。したがって、処方する場合、医師は個々のベネフィット/リスク(benefit/risk)を慎重に評価しなければならない。(11.<特殊集団>の項参照) ● 糖尿病のある男性での使用 糖尿病患者では用量調整は必要ない。

小児服用量

18歳未満:本剤は使用しないこと。

注意事項

この薬は勃起不全及び良性前立腺肥大症治療に使用される薬物ですので、服用前に必ず医師の適切な評価と診断を受ける必要があります。 性行為は心臓に負担をかける可能性があるため、心血管疾患のある患者は特に注意し、性行為中や後に心血管症状が現れたら直ちに中止して医師に知らせる必要があります。 この薬を服用中に4時間以上持続する勃起が起こった場合は、直ちに医師の助けを得なければならず、治療しないと陰茎の組織が損傷し、永続的な勃起不全が発生する恐れがあります。 硝酸塩製剤またはNO供与体と共に服用すると血圧が危険なほど低下する可能性があるため、これらの薬を服用している患者はこの薬を使用してはいけません。 心筋梗塞、狭心症、脳卒中などの心血管疾患の既往歴がある患者にはこの薬の使用が禁忌または注意が必要です。 この薬は一部の患者において精子数及び濃度に影響を与える可能性があるため、生殖健康について医師に相談することをおすすめします。 陰茎奇形や特定の血液疾患を有する患者、重度の腎または肝機能障害を有する患者はこの薬を慎重に使用する必要があり、他の降圧薬との併用時に血圧低下のリスクが増加する可能性があるため注意が必要です。 この薬は他の勃起不全治療薬との併用は推奨されず、乳糖不耐症の患者も服用を避けるべきです。 服用中に突然の視力喪失、聴力低下、持続する勃起、激しい頭痛、めまいの症状が現れた場合は直ちに医師の診療を受けなければなりません。 この薬は女性、乳児、子供には使用せず、妊娠中の女性に対する安全性は確認されていません。 服用時にアルコールと共に摂取すると血圧低下及びめまいがひどくなる可能性があるため注意が必要です。 過量服用時には標準的な治療を受ける必要があり、血液透析はこの薬の排泄に大きな影響を与えません。 この薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があり、元の包装状態を保持することが望ましいです。

副作用

頭痛、消化不良、腰痛、筋肉痛、充血、紅潮、四肢の痛み、副鼻腔炎、上気道感染、咳、下痢、胃食道逆流症、腹痛、高血圧、めまい、尿路感染、胃腸炎、高血圧、めまい、色覚の変化、持続勃起症、血管性浮腫、蕁麻疹、スティーブン・ジョンソン症候群、表皮剥離性皮膚炎、偏頭痛、発作、一過性全健忘、視野欠損、網膜静脈閉塞、網膜動脈閉塞、視力減少、突然の聴力の低下または喪失、耳鳴り、血管性浮腫、心筋梗塞、心臓突然死、脳卒中、胸痛、動悸、心室性不整脈、頻脈、狭心症、低血圧、起立性低血圧、失神、低ヘモグロビン症、血小板減少症、口腔乾燥、嚥下困難、食道炎、胃炎、GGTP増加、軟便、悪心、上腹部痛、嘔吐、胃食道逆流、痔出血、直腸出血、関節痛、首の痛み、めまい、感覚低下、不眠症、異常感覚、眠気、めまい、腎障害、呼吸困難、鼻出血、咽頭炎、かゆみ、発疹、発汗、視界のぼやけ、結膜炎、目の痛み、涙の分泌増加、まぶたの腫れ、勃起の増加、自発的陰茎勃起、筋力低下、顔面浮腫、疲労、痛み、末梢浮腫、腹痛、血液尿素窒素増加、目の充血、SGPT増加、胸圧感、悪心、アルカリフォスファターゼ増加、疲労、頸部硬直、尿道痛、腎臓痛、胸やけ、眠気、白血球増加、不安、睡眠障害、目の痛み、胸痛、関節痛、過呼吸、眼出血、まぶたの腫れ、結膜出血、ドライアイ、腹部痙攣、ビリルビン増加、射精障害、外性器の痛み、紅斑、陰茎障害、次症、心筋梗塞、耳鳴り、鼻出血、鼻の乾燥、クレアチニン血中増加、しゃっくり、無力症、腹部不快、腹痛、アレルギー反応、顔面浮腫、熱、SGOT増加、ヘモグロビン増加、悪寒、骨格痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、必ず密閉容器に保存する必要があります。保存温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。このように保管すると薬の効果を長く保持できます。

外観・包装

外形

黄色の角が丸い三角形のフィルムコーティング錠剤

包装単位

30錠(10錠/PTP×3)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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