薬情報

デュアルフォジション5/160ミリグラム

医療用医薬品承認取り下げ
成分・含量
バルサルタン›含量を確認中アムロジピンベシル酸塩›含量を確認中
製造・輸入元
(주)제뉴파마
外形
暗い黄色の長方形のフィルムコーティング錠
包装
28錠(14錠/Alu-Alu X 2), 30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201900891 · 承認 2019.02.12

この製品は2023.09.11に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
本態性高血圧の血圧調節改善
使用対象
成人 · 小児
成人用量
この薬の推奨用量は1日1回1錠で、食事に関係なく水と一緒に服用します。 できるだけ毎日同じ時間(例:朝)に服用することが推奨されます。 腎障害を持つ患者の場合、軽度および中等度の場合は用量調整は不要ですが、重度の腎障害および透析患者には投与しません。 肝障害を持つ患者の場合、バルサルタンの1日投与量は80mgを超えてはいけません。 重度の肝障害を持つ患者には投与しません。
小児用量
18歳未満の小児患者の安全性・有効性は確立されていないため、この薬の投与は推奨されません。

成分

製造会社
(주)제뉴파마

効能・効果

本態性高血圧の血圧調節改善

  • 本態性高血圧
承認事項の原文を見る

この薬は、アムロジピンまたはバルサルタン単独療法で血圧が十分に調節されない本態性高血圧患者の血圧を効果的に下げるために使用されます。

用法・用量

成人用量

この薬の推奨用量は1日1回1錠で、食事に関係なく水と一緒に服用します。 できるだけ毎日同じ時間(例:朝)に服用することが推奨されます。 腎障害を持つ患者の場合、軽度および中等度の場合は用量調整は不要ですが、重度の腎障害および透析患者には投与しません。 肝障害を持つ患者の場合、バルサルタンの1日投与量は80mgを超えてはいけません。 重度の肝障害を持つ患者には投与しません。

小児用量

18歳未満の小児患者の安全性・有効性は確立されていないため、この薬の投与は推奨されません。

注意事項

この薬は妊娠2期および3期に服用すると胎児や新生児に深刻な損傷を与える可能性があるため、妊娠が確認された場合は直ちに服用を中止する必要があります。 この薬に過敏症がある、妊娠中または授乳中の女性、重度の腎臓や肝臓障害がある患者、特定の血管疾患や心疾患がある患者には服用を避けるべきです。 体液やナトリウムが不足している患者は低血圧になる可能性があるため、投与前に状態をよく確認し、投与中も血圧の変化を注意深く観察する必要があります。 カリウム値が高い患者はこの薬とカリウムを上昇させる他の薬剤を併用する際に注意が必要で、血中カリウム濃度を頻繁に測定する必要があります。 腎臓に問題がある、または腎移植を受けた患者はこの薬を服用する際に腎機能が悪化する可能性があるため慎重に投与する必要があります。 血管浮腫の症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、再投与は避けるべきです。 心不全や心筋梗塞後の患者はこの薬を服用する際に定期的に腎機能の変化を評価すべきであり、心不全の患者は肺水腫が発生する可能性があるため注意が必要です。 運転や機械操作時にめまいや疲労感が現れることがあるため注意が必要です。 この薬は他の血圧薬と併用する場合、低血圧、腎機能低下、高カリウム血症などのリスクが増加するため、血圧や腎機能、電解質の状態を定期的に検査する必要があります。 妊娠中または妊娠を計画している女性はこの薬を服用すべきではなく、授乳中の女性も使用を避ける方が良いです。 小児には安全性および有効性が十分に証明されていないため推奨されません。 過剰摂取があった場合、めまい、重度の低血圧、反射性頻脈が現れることがあるため、直ちに医療機関の処置を受けるべきです。 この薬を服用する間に肝機能や腎機能に異常が生じる可能性があるため、定期的な検査が必要です。 上記の注意事項を守って服用する必要があり、異常な症状が現れた場合は直ちに医師や薬剤師に相談するべきです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんま疹、重度の腫れ(浮腫)、血管浮腫、胸の圧迫感、呼吸困難、冷汗、顔色不良、重度のアレルギー反応、高熱を伴う重度の発疹、水ぶくれ、皮膚剥離、口/目の粘膜の痛み、重度の皮膚異常反応、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色く変わる(黄疸)、全身が非常に無気力、肝機能障害(黄疸)、突然の

軽度の副作用

鼻咽頭炎、インフルエンザ、頭痛、めまい、眠気、起立性低血圧、感覚異常、眩暈、耳鳴り、頻脈、胸の鼓動、起立性低血圧、低血圧、咳、咽頭および喉の痛み、下痢、吐き気、腹痛、便秘、口渇、発疹、紅斑、多汗、かゆみ、関節腫脹、腰痛、関節炎、筋肉けいれん、無気力、頻尿症、多尿症、勃起不全、浮腫、陰茎腫脹、顔面浮腫、末梢浮腫、疲労

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。これにより薬の効果を長く保ち、安全に使用できます。

外観・包装

外形

暗い黄色の長方形のフィルムコーティング錠

包装単位

28錠(14錠/Alu-Alu X 2), 30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。