薬情報

アイリト錠20ミリグラム(アトルバスタチンカルシウム水和物)

医療用医薬品錠剤有効期限切れ
成分・含量
アトルバスタチンカルシウム水和物›21.7mg / 1錠
製造・輸入元
(주)인트로바이오파마
外形
白色の円形フィルムコーティング錠
包装
瓶包装 - 30錠/瓶, 瓶包装 - 100錠/瓶
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 201900715 · 承認 2019.01.30

この製品は2024.01.30に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
心筋梗塞及び脳卒中のリスク低下と高脂血症の改善
使用対象
成人 · 小児
成人用量
高脂血症の推奨初回用量は1日1回アトルバスタチンとして10 mgであるが、より多くのLDLコレステロールの低下が必要な患者は1日1回20 mgまたは40 mgで開始することができます。 本剤は1日1回10~80 mgの用量範囲で投与されます。 初回用量及び維持用量は治療目標及び患者の反応に応じて個別化され、2~4週以内に脂質値を分析し、用量を調整する必要があります。
小児用量
異型接合家族性高コレステロール血症の小児患者(10~17歳)の推奨初回用量は1日10 mgであり、推奨最大用量は1日20 mgです。 用量は4週以上の間隔を置いて調整する必要があります。

成分

製造会社
(주)인트로바이오파마

効能・効果

心筋梗塞及び脳卒中のリスク低下と高脂血症の改善

  • 冠動脈心疾患の多重リスク因子、心筋梗塞、脳卒中、血管再生術、慢性安定型狭心症、網膜症、アルブミン尿、高血圧、2型糖尿病、非致死的心筋梗塞、致死的および非致死的脳卒中、うっ血性心不全、狭心症、高脂血症、原発性高コレステロール血症、混合型異常脂質血症、異常ベータリポプロテイン血症、血清トリグリセリド上昇、同型接合家族性高コレステロール血症、異型接合家族性高コレステロール血症
承認事項の原文を見る

本剤は心血管疾患のリスク要因を有する成人および2型糖尿病患者で心筋梗塞、脳卒中、血管再生術の必要性、狭心症リスクを低下させるのに役立ちます。特に冠動脈心疾患患者において心筋梗塞、脳卒中、うっ血性心不全による入院リスクを低下させる効果があります。また、この薬は原発性および混合型高脂血症患者のコレステロールと中性脂肪の値を低下させ、良好なコレステロールであるHDL値を増加させ、血中脂質状態を改善します。それに加えて、10代の小児の家族性高コレステロール血症患者でも効果的に脂質値を調整し、心疾患リスクを管理するのに使用します。したがって、この医薬品は心血管疾患の予防と高脂血症の治療に非常に役立ちます。

用法・用量

成人用量

高脂血症の推奨初回用量は1日1回アトルバスタチンとして10 mgであるが、より多くのLDLコレステロールの低下が必要な患者は1日1回20 mgまたは40 mgで開始することができます。 本剤は1日1回10~80 mgの用量範囲で投与されます。 初回用量及び維持用量は治療目標及び患者の反応に応じて個別化され、2~4週以内に脂質値を分析し、用量を調整する必要があります。

小児用量

異型接合家族性高コレステロール血症の小児患者(10~17歳)の推奨初回用量は1日10 mgであり、推奨最大用量は1日20 mgです。 用量は4週以上の間隔を置いて調整する必要があります。

注意事項

本剤は筋肉に異常症状を引き起こす可能性があるため、筋肉痛や筋力低下がひどい場合やクレアチンキナーゼの値が著しく上昇した場合は、直ちに服用を中止し、医師に相談する必要があります。 肝機能に問題のある患者は、本剤を服用すると肝機能が悪化する可能性があるため、肝疾患がある場合や肝酵素値が異常に高い場合は使用してはいけません。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、及び授乳中の女性は本剤を服用してはいけず、妊娠可能な女性は服用中適切な避妊を行う必要があります。 小児、特に10歳未満の小児は本剤を服用しないことが望ましく、10歳以上の小児についても長期間の服用に関して安全性と有効性が十分確認されていません。 本剤は特定の薬剤と併用する場合に血中濃度が上昇または下降する可能性があるため、他の薬を服用している場合は必ず医師または薬剤師に通知する必要があります。 特に強力なCYP3A4阻害剤、一部の抗生物質、抗真菌剤、HIV治療薬、一部の高脂血症治療薬と併用する場合、筋肉関連の副作用リスクが高まる可能性があります。 肝機能異常症状(例:黄疸、極度の疲労、吐き気、嘔吐)が現れた場合は、直ちに服用を中止し、医療スタッフに相談する必要があります。 高齢者、腎機能が低下している患者、アルコール依存症者などは本剤服用時に副作用のリスクが高まるため注意深くモニタリングする必要があります。 本剤を服用中に筋肉痛、無力感、発熱などの症状が現れた場合は直ちに医師の診察を受ける必要があり、必要に応じて血液検査を行い筋肉損傷の有無を確認する必要があります。 本剤はグレープフルーツジュースと共に服用すると血中濃度が上昇する可能性があるため、グレープフルーツジュースの摂取を避けることが望ましいです。 保管する際は子供の手が届かない場所に置き、元の容器に保管して品質が維持されるようにする必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、ひどい浮腫(むくみ)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、蒼白、高熱を伴うひどい発疹、水疱、皮膚の剥離、口/目の粘膜の痛み、息切れ、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄変(黄疸)、全身が非常にだるい、突然の非常に激しい頭痛、稲妻のような頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

無力感、倦怠感、胸痛、末梢浮腫、疲労、発熱、鼻咽頭炎、高血糖、低血糖、体重増加、食欲不振、便秘、腹部膨満感、消化不良、吐き気、下痢、腹痛、嘔吐、げっぷ、膵炎、咽頭・喉頭痛、鼻血、不眠症、悪夢、頭痛、めまい、知覚異常、感覚低下、味覚異常、記憶喪失、末梢神経障害、筋肉痛、関節痛、肢体痛、筋・骨格系の痛み、筋肉けいれん、関節

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

本剤は空気または湿気に触れないようにしっかりと密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持するのが良いです。

外観・包装

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

瓶包装 - 30錠/瓶, 瓶包装 - 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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