薬情報

シンバト錠20ミリグラム(シンバスタチン)

医療用医薬品承認取り下げ
成分・含量
シンバスタチン›含量を確認中
製造・輸入元
코스맥스파마(주)
外形
黄褐色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 300錠/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201900690 · 承認 2019.01.29

この製品は2023.07.19に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
心血管疾患のリスク減少および高脂血症の改善
使用対象
成人 · 小児
成人用量
冠状動脈心疾患、糖尿病、末梢血管疾患、脳卒中またはその他の脳血管疾患の病歴を持つリスクの高い成人患者には、シンバスタチンを1日40 mg投与します。 高脂血症患者には、一般的に20 mgを1日1回夕方に投与し、軽度から中等度の高コレステロール血症患者は10 mgから始めることができます。 用量は5 mgから40 mgまで1日1回夕方に投与されます。
小児用量
異型接合体家族性高コレステロール血症の小児患者(10~17歳)には、推奨初回用量として1日1回10 mgを夕方に投与することが推奨されます。 推奨用量範囲は1日10~40 mgで、最大用量は

成分

製造会社
코스맥스파마(주)

効能・効果

心血管疾患のリスク減少および高脂血症の改善

  • 冠状動脈心疾患、糖尿病、末梢血管疾患、脳卒中、高コレステロール血症、異常脂質血症、高トリグリセリド血症、異型接合体家族性高コレステロール血症
承認事項の原文を見る

この医薬品は心血管疾患のリスクを減少させるために使用されます。冠状動脈心疾患、糖尿病、末梢血管疾患、脳卒中などの病歴を持つ成人患者において、心疾患による死亡、心筋梗塞、脳卒中の発生リスクを低下させ、血管再生手術に関連するリスクを減少させます。また、高脂血症の患者に対して、総コレステロール、LDLコレステロール、アポB蛋白、トリグリセリドの値を低下させ、HDLコレステロールの値を上昇させる助けとなります。特に家族性高コレステロール血症や混合型異常脂質血症の患者には、食事療法と併用して使用されます。小児患者の中で異型接合体家族性高コレステロール血症があり、特定の基準に該当する場合にも、食事療法の補助剤として使用し、血中脂質値の改善に寄与します。このように、多様な心血管疾患および異常脂質血症の治療に効果的です。

用法・用量

成人用量

冠状動脈心疾患、糖尿病、末梢血管疾患、脳卒中またはその他の脳血管疾患の病歴を持つリスクの高い成人患者には、シンバスタチンを1日40 mg投与します。 高脂血症患者には、一般的に20 mgを1日1回夕方に投与し、軽度から中等度の高コレステロール血症患者は10 mgから始めることができます。 用量は5 mgから40 mgまで1日1回夕方に投与されます。

小児用量

異型接合体家族性高コレステロール血症の小児患者(10~17歳)には、推奨初回用量として1日1回10 mgを夕方に投与することが推奨されます。 推奨用量範囲は1日10~40 mgで、最大用量は

注意事項

この薬は主に血中コレステロール値を下げるために使用される薬剤で、肝臓で作用しコレステロールの合成を抑制します。 この薬を服用する際には、筋病症や横紋筋融解という深刻な筋肉関連の副作用が発生する可能性があるため注意が必要です。特に高用量(80mg)服用時にはこれらのリスクが高まるため、筋肉痛や筋力低下が現れた場合は直ちに医師に知らせる必要があります。 肝機能に影響を及ぼす可能性があるため、肝疾患がある患者や肝酵素値が異常に高い患者はこの薬を服用してはいけません。服用前及び服用中に肝機能検査を定期的に受けることが重要です。 妊娠中もしくは妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。妊娠を計画している場合は必ず医師と相談し、避妊を行う必要があります。 この薬は特定の薬剤と相互作用する可能性があります。特に強力なCYP3A4阻害剤、ゲムフィブロジル、シクロスポリン、ダナゾール、一部のカルシウムチャンネルブロッカー、アミオダロンなどの薬剤を併用する場合には、筋病症のリスクが増加するため、併用を避けるか用量調整が必要です。 高齢者、女性、甲状腺機能低下患者、腎機能が低下している患者においては筋病症のリスクが高まるため、服用時にはさらなる注意が必要です。 この薬は稀に肝炎、肝機能障害、末梢神経障害、血小板減少、過敏反応、間質性肺疾患などの副作用を引き起こすことがあるため、異常な症状が現れた場合は直ちに医師と相談する必要があります。 服用中はグレープフルーツジュースを多く摂取しないようにし、他の医師に新しい薬を処方してもらう際にはこの薬を服用中であることを必ず伝える必要があります。 過剰摂取された場合は一般的な応急処置が行われ、子供の手の届かないところに保管する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、重度の腫れ(浮腫)、呼吸困難、重度のアレルギー反応、致命的な肝不全、肝炎、黄疸、肝障害(黄疸)、中毒性表皮壊死症(リル症候群)、皮膚粘膜症候群(スティーブンス・ジョンソン症候群)、深刻な皮膚異常反応、横紋筋融解、重度の筋病症、急性腎不全、深刻な神経系症状、麻痺、重度の浮腫または排尿異常、血小板減少、間質性肺疾患、アナフィラキシー、血管性浮腫

軽度の副作用

腹痛、無力症、便秘、下痢、消化不良、膨満感、吐き気、頭痛、上気道感染、心房細動、胃炎、糖尿病、筋肉痛、不眠、めまい、気管支炎、減致炎、湿疹、尿路感染、かゆみ、脱毛症、さまざまな皮膚変化、女性型乳房症、性欲減退、性機能障害、白内障進行、貧血、甲状腺機能異常、血清クレアチンキナーゼ上昇、不眠および悪夢、うつ、自認障害、不安、血小板減少

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があり、常温で1度から30度の間で保管することが推奨されます。 このように保管することで薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

黄褐色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 300錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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