薬情報

ベナシン錠5ミリグラム(ソリフェナシンコハク酸塩)

医療用医薬品錠剤有効期限切れ
成分・含量
ソリフェナシンコハク酸塩›5mg / 1錠
製造・輸入元
(株)イーデンファーマ
外形
明るい黄色の円形フィルムコーティング錠
包装
100錠(10錠/PTPx10)
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 201900674 · 承認 2019.01.25

この製品は2024.01.25に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
過活動膀胱症状(頻尿・尿意切迫感など)の治療
使用対象
成人
成人用量
通常、成人(高齢者を含む)には推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要に応じて1日1回最大10mgまで増量できる。本剤は食事に関係なく服用でき、水とともに一度に嚥下する。 1. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では用量調整は不要である。重度の腎機能障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)には慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 2. 肝機能障害患者 軽度の肝機能障害患者では用量調整は不要である。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)には慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害剤を投与中の患者 ケトコナゾールまたは他の強力なCYP3A4阻害剤(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日最大用量を5mgに制限する。

成分

製造会社
(株)イーデンファーマ

効能・効果

過活動膀胱症状(頻尿・尿意切迫感など)の治療

  • 切迫性尿失禁、頻尿、尿切迫
承認事項の原文を見る

この医薬品は切迫性尿失禁、頻尿、尿切迫など過活動膀胱の主な症状を緩和するために使用されます。過活動膀胱による不快な排尿症状を改善し、患者さんの生活の質を向上させるのに役立ちます。これらの症状を効果的にコントロールし、日常生活での不快感を減少させます。したがって、過活動膀胱症状の治療に使用されます。

用法・用量

成人用量

通常、成人(高齢者を含む)には推奨用量として5mgを1日1回投与する。必要に応じて1日1回最大10mgまで増量できる。本剤は食事に関係なく服用でき、水とともに一度に嚥下する。 1. 腎機能障害患者 軽度および中等度の腎機能障害患者(creatinine clearance>30ml/min)では用量調整は不要である。重度の腎機能障害患者(creatinine clearance≤30ml/min)には慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 2. 肝機能障害患者 軽度の肝機能障害患者では用量調整は不要である。中等度の肝機能障害患者(Child-Pugh分類B)には慎重に投与し、1日1回5mgを超えないこと。 3. 強力なcytochrome P450 3A4(CYP3A4)阻害剤を投与中の患者 ケトコナゾールまたは他の強力なCYP3A4阻害剤(例:リトナビル、ネルフィナビル、イトラコナゾール)を投与中の患者では、1日最大用量を5mgに制限する。

注意事項

この薬は尿が十分に排出されない症状がある患者には使用してはいけません。 重度の胃腸疾患や重症筋無力症、緑内障の患者もこの薬を服用してはいけません。 この薬やその成分にアレルギーがある人、血液透析を受けている患者、重度の肝臓や腎臓機能障害がある患者も投与してはいけません。 また、特定の遺伝的代謝異常がある患者もこの薬を使用してはいけません。 尿の排出が困難な膀胱出口閉塞が重度の患者や腸閉塞がある場合、腎臓や肝臓機能が中等度以上に低下している患者は慎重にこの薬を使用する必要があります。 この薬は口腔乾燥、便秘、視力ぼやけ、尿排出困難、眼球乾燥などの副作用が一般的に現れる可能性があります。 特に高用量投与時には胃腸関連の重篤な副作用が発生する可能性があるため注意が必要です。 この薬を服用すると眠気や疲労が生じる可能性があるため、運転や機械操作時に注意が必要です。 QT延長症候群や高カリウム血症の患者には心臓不整脈のリスクがあるため注意が必要です。 血管浮腫やアナフィラキシーのような重篤なアレルギー反応が現れた場合は、すぐに薬の服用を中止し、治療を受ける必要があります。 この薬は特定の酵素によって代謝されるため、強力なCYP3A4阻害剤と一緒に服用する場合は用量調整が必要です。 妊娠中の女性や授乳中の女性はこの薬を服用する際に慎重であるべきであり、小児に対する安全性は確認されていないため使用しない方が良いです。 過量投与時には適切な解毒治療が必要であり、重篤な症状がある場合は専門的な治療を受ける必要があります。

副作用

口腔乾燥、便秘、視野ぼやけ、排尿困難、眼乾燥、便秘、結腸閉塞、腸閉塞、血管神経性浮腫、悪心、消化不良、上腹部痛、嘔吐、尿路感染、インフルエンザ、咽頭炎、めまい、うつ病、下肢浮腫、疲労、咳、高血圧、排尿障害、尿流低下、膀胱後負荷、膀胱炎、鼻咽頭炎、嘔吐、胃食道逆流症、腸閉塞、末梢浮腫、頭痛、幻覚、眠気、せん妄、腎障害、かゆみ、発疹、蕁麻疹、血管浮腫、多形紅斑、剥離性皮膚炎、心房細動、心拍数上昇、頻脈、多形性心室性頻脈、心電図上QT延長、肝機能検査異常、食欲減退、高カリウム血症、発声障害、アナフィラキシー反応、緑内障、筋力低下、顔面浮腫、頻尿、排尿障害、切迫感、神経因性膀胱、皮膚しびれ、下痢、腹部膨満、急性腎不全、夜尿症、尿量減少、感覚異常、全身浮腫、胸部緊張、眼周囲浮腫、浮腫、男性会陰部痛、良性前立腺肥大、男性生殖器かゆみ、勃起不全、不眠症、不安、頭痛、口渇、眠気

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。また、非常に暑い場所や非常に寒い場所を避け、常温で1度から30度の間で保管することが推奨されます。

外観・包装

外形

明るい黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

100錠(10錠/PTPx10)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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