薬情報
オピラゾールカプセル(オメプラゾール)

オピラゾールカプセル(オメプラゾール)

医療用医薬品硬カプセル経口
成分・含量
オメプラゾール腸溶性顆粒›233mg / 1カプセル
製造・輸入元
KMS製薬株式会社
外形
淡黄色の徐放性顆粒が充填された上部赤褐色、下部紅色の硬カプセル製剤
包装
28カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201900638 · 承認 2019.01.24

要約

主な用途
胃食道逆流症、胃十二指腸疾患(潰瘍など)、ゾリンジャー・エリソン症候群の治療・予防
服用対象
成人
成人服用量
1. 成人 1) 胃潰瘍:オメプラゾールとして1回20mgを1日1回経口投与する。 大部分は4週以内に治癒するが、患者によっては治癒期間が異なることがある。 最初の4週間の投与後に治癒しない場合は、さらに4週間投与を継続する。 他剤を投与しても効果が得られなかった患者には、1回40mgを1日1回投与すると、通常8週以内に治癒するが、患者によっては治癒期間が異なることがある。再発した場合は治療を繰り返す。 2) 十二指腸潰瘍の短期治療:1回20mgを1日1回経口投与する。 大部分は2週以内に治癒するが、患者によっては治癒期間が異なることがある。最初の2週間の投与後に治癒しない場合は、さらに2週間投与を継続する。 他剤を投与しても効果が得られなかった患者には、1回40mgを1日1回投与すると、通常4週以内に治癒するが、患者によっては治癒期間が異なることがある。 再発した場合は治療を繰り返す。 3) 逆流性食道炎:1回20mgを1日1回経口投与する。 大部分は4週以内に治癒するが、患者によっては治癒期間が異なることがある。 最初の4週間の投与後に治癒しない場合は、さらに4週間投与を継続する。 他剤を投与しても効果が得られなかった患者には、1回40mgを1日1回投与すると、通常8週以内に治癒するが、患者によっては治癒期間が異なることがある。 再発した場合は治療を繰り返す。 4) ゾリンジャー・エリソン症候群:初期用量は1回60mgを1日1回経口投与する。 用量は患者ごとに適宜調整し、治療を継続する。 90%以上の患者で1日20 - 120mgの用量により効果が得られ、1日80mg以上投与する場合は、1日量を2回に分けて投与する。 5) 重度の逆流性食道炎および治療困難な消化性潰瘍の維持療法:1回20mgを1日1回経口投与する。 再発した場合は、1回40mgを1日1回に増量できる。 6) Helicobacter pyloriに感染した十二指腸潰瘍の再発防止を目的とする抗菌薬併用療法: - 2剤併用療法:本剤20mgとアモキシシリン750 - 1000mgを1日2回、2週間併用投与する。 - 3剤併用療法:以下の抗菌薬と併用し、本剤40mgを1日1回、または20mgを1日2回投与する。 ① クラリスロマイシン250mgとメトロニダゾール400mgを1日2回、1週間投与する、または ② アモキシシリン1gとクラリスロマイシン500mgを1日2回、1週間投与する。 治療効果が十分でない場合は、オメプラゾール単独投与を継続できる。 7) 胃食道逆流症(GERD)の症状(胸やけ、逆流など)の治療:1回20mgを1日1回経口投与する。通常、2-4週間服用すれば治癒が可能である。 8) 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬(NSAID)の投与による胃・十二指腸潰瘍またはびらんの治療: 1回20mgを1日1回経口投与する。 大部分は4週以内に治癒するが、患者によっては治癒期間が異なることがある。 最初の4週間の投与後に治癒しない場合は、さらに4週間投与を継続する。 9) 胃・十二指腸病変の既往がある非ステロイド性抗炎症鎮痛薬(NSAID)長期投与患者における、NSAID投与による胃・十二指腸潰瘍またはびらんおよび消化不良症状の予防・維持療法: 1回20mgを1日1回経口投与する。 * 本剤を投与する際は、少なくともコップ半分以上の水とともに、そのまま嚥下する。年齢、症状に応じて適宜増減する。

成分

製造会社
KMS製薬株式会社

効能・効果

胃食道逆流症、胃十二指腸疾患(潰瘍など)、ゾリンジャー・エリソン症候群の治療・予防

  • 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胸焼け、嘔吐、消化性潰瘍、胃・十二指腸潰瘍、びらん、消化不良症状
承認事項の原文を見る

この医薬品は胃潰瘍と十二指腸潰瘍の短期治療に使用され、逆流性食道炎と胃食道逆流症(GERD)の症状である胸焼けと嘔吐を緩和します。また、ゾリンガーエリソン症候群の治療にも貢献し、重度の逆流性食道炎と治療が困難な消化性潰瘍の維持療法にも使用されます。Helicobacter pylori感染による十二指腸潰瘍の再発防止のための抗生物質併用療法にも含まれています。非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)投与によって発生する胃・十二指腸潰瘍やびらんの治療及び予防にも効果的です。この医薬品は逆流性食道炎の再発防止にも使用されており、消化器の健康を改善します。

服用方法

成人服用量

1. 成人 1) 胃潰瘍:オメプラゾールとして1回20mgを1日1回経口投与する。 大部分は4週以内に治癒するが、患者によっては治癒期間が異なることがある。 最初の4週間の投与後に治癒しない場合は、さらに4週間投与を継続する。 他剤を投与しても効果が得られなかった患者には、1回40mgを1日1回投与すると、通常8週以内に治癒するが、患者によっては治癒期間が異なることがある。再発した場合は治療を繰り返す。 2) 十二指腸潰瘍の短期治療:1回20mgを1日1回経口投与する。 大部分は2週以内に治癒するが、患者によっては治癒期間が異なることがある。最初の2週間の投与後に治癒しない場合は、さらに2週間投与を継続する。 他剤を投与しても効果が得られなかった患者には、1回40mgを1日1回投与すると、通常4週以内に治癒するが、患者によっては治癒期間が異なることがある。 再発した場合は治療を繰り返す。 3) 逆流性食道炎:1回20mgを1日1回経口投与する。 大部分は4週以内に治癒するが、患者によっては治癒期間が異なることがある。 最初の4週間の投与後に治癒しない場合は、さらに4週間投与を継続する。 他剤を投与しても効果が得られなかった患者には、1回40mgを1日1回投与すると、通常8週以内に治癒するが、患者によっては治癒期間が異なることがある。 再発した場合は治療を繰り返す。 4) ゾリンジャー・エリソン症候群:初期用量は1回60mgを1日1回経口投与する。 用量は患者ごとに適宜調整し、治療を継続する。 90%以上の患者で1日20 - 120mgの用量により効果が得られ、1日80mg以上投与する場合は、1日量を2回に分けて投与する。 5) 重度の逆流性食道炎および治療困難な消化性潰瘍の維持療法:1回20mgを1日1回経口投与する。 再発した場合は、1回40mgを1日1回に増量できる。 6) Helicobacter pyloriに感染した十二指腸潰瘍の再発防止を目的とする抗菌薬併用療法: - 2剤併用療法:本剤20mgとアモキシシリン750 - 1000mgを1日2回、2週間併用投与する。 - 3剤併用療法:以下の抗菌薬と併用し、本剤40mgを1日1回、または20mgを1日2回投与する。 ① クラリスロマイシン250mgとメトロニダゾール400mgを1日2回、1週間投与する、または ② アモキシシリン1gとクラリスロマイシン500mgを1日2回、1週間投与する。 治療効果が十分でない場合は、オメプラゾール単独投与を継続できる。 7) 胃食道逆流症(GERD)の症状(胸やけ、逆流など)の治療:1回20mgを1日1回経口投与する。通常、2-4週間服用すれば治癒が可能である。 8) 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬(NSAID)の投与による胃・十二指腸潰瘍またはびらんの治療: 1回20mgを1日1回経口投与する。 大部分は4週以内に治癒するが、患者によっては治癒期間が異なることがある。 最初の4週間の投与後に治癒しない場合は、さらに4週間投与を継続する。 9) 胃・十二指腸病変の既往がある非ステロイド性抗炎症鎮痛薬(NSAID)長期投与患者における、NSAID投与による胃・十二指腸潰瘍またはびらんおよび消化不良症状の予防・維持療法: 1回20mgを1日1回経口投与する。 * 本剤を投与する際は、少なくともコップ半分以上の水とともに、そのまま嚥下する。年齢、症状に応じて適宜増減する。

注意事項

この薬はその成分に対してアレルギーのある患者には使用してはいけません。 悪性腫瘍が疑われる胃潰瘍患者に投与する場合、症状が隠されたり診断が遅れたりする可能性があるため注意が必要です。 特定の抗ウイルス薬と併用することができないため、併用する薬があるか必ず確認しなければなりません。 乳糖を消化できない遺伝的問題のある患者はこの薬を服用してはなりません。 肝機能が低下した患者は薬の効果が強く出る可能性があるため、用量を調整し、特に重度の肝障害の患者は1日の服用量を制限する必要があります。 高齢者は薬の副作用に敏感になりやすいため、慎重に投与しなければなりません。 この薬は頭痛、めまい、眠気などの神経系副作用が見られることがあり、まれに精神的な混乱や幻覚を引き起こすことがあります。 肝機能に異常が生じる可能性があるため、肝酵素値が上昇した場合は薬の使用を中止しなければなりません。 消化器系では下痢、腹痛、嘔気などがよく見られることがあります。 皮膚発疹、かゆみ、重篤な場合には重度の皮膚反応が見られることがあるため、症状があれば直ちに中止しなければなりません。 過敏反応により血管浮腫やアナフィラキシーのような重篤なアレルギー反応が起こることがあります。 心臓関連の症状や血液異常もまれに報告されるため、異常症状がある場合は医師に相談する必要があります。 長期間の服用によりビタミンB12吸収障害や低マグネシウム血症が生じる可能性があるため、定期的な検査が必要です。 この薬は胃内の酸度を下げるため、細菌感染のリスクを高める可能性があるため、下痢が持続する場合は医療従事者に知らせなければなりません。 薬を長期間使用する場合、胃癌や胃腺ポリープのリスクが高まるため、定期的な検査が推奨されます。 他の薬との相互作用が多いため、服用中の薬があれば必ず知らせなければならず、特に抗凝固剤、抗けいれん剤、免疫抑制剤と一緒に服用する場合は注意が必要です。 妊娠中は胎児に影響を与える可能性があるため、医師の判断のもと慎重に使用し、授乳中の場合は投与を避けることが推奨されます。 小児の安全性は確立されていないため、小児に投与する際は専門家と相談する必要があります。 過剰服用時には嘔吐、下痢、頭痛などの症状が現れることがあり、重度の場合には精神状態の変化が見られることがあるため、直ちに病院を訪問しなければなりません。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えず、使用後はしっかりとふたを閉めて保管しなければなりません。

副作用

頭痛、眠気、めまい、不眠症、感覚異常、失神感、ふらつき、錯乱、興奮、攻撃性、幻覚、抑鬱、肝酵素上昇、黄疸、肝炎、肝不全、脳疾患、間質性腎小管炎、下痢、便秘、吐き気、嘔吐、腹痛、腹部膨満感、口腔乾燥、口内炎、消化管カンジダ症、紅潮、発疹、皮疹、じんましん、かゆみ、皮膚炎、水疱性発疹、スティーブンス・ジョンソン症候群、中毒性表皮剥離、多形紅斑、光過敏症、脱毛症、血管性浮腫、発熱、気管支けいれん、間質性腎炎、アナフィラキシーショック、胸痛、頻脈、徐脈、心悸亢進、白血球減少症、血小板減少症、無顆粒球症、全血球減少症、背部痛、関節痛、筋力低下、筋肉痛、女性型乳房、咳、無力症、倦怠感、末梢浮腫、発汗増加、視界のぼやけ、視力障害、味覚障害、女性乳房痛、乳房腫瘤、低ナトリウム血症、勃起不全、クロストリジウム・ディフィシル関連下痢、低マグネシウム血症、急性全身発疹性膿疱症、好酸球増加および全身症状を伴う薬剤反応、全身性紅斑狼瘡、皮膚性紅斑狼瘡、胃腺ポリープ、低カルシウム血症、低カリウム血症、スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死溶解、好酸球増加および全身症状を伴う薬剤反応、急性間質性腎小管炎、吐き気、無感情、抑鬱、錯乱

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、密閉された容器に保管しなければなりません。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。こうすることで薬の効果を長く維持できます。

外観・包装

外形

淡黄色の徐放性顆粒が充填された上部赤褐色、下部紅色の硬カプセル製剤

包装単位

28カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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