薬情報

ダリムエゼチミブ錠10mg

医療用医薬品錠剤有効期限切れ
成分・含量
エゼチミブ›10mg / 1錠
製造・輸入元
(주)다림바이오텍
外形
白色または淡白色の長方形の錠剤
包装
10錠/PTP、30錠(10錠/PTP*3)、100錠/瓶
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 201900323 · 承認 2019.01.22

この製品は2024.01.22に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
高コレステロール血症(原発性、家族性)及びシトステロール血症のコレステロール及び脂質値改善
使用対象
成人
成人用量
この薬の推奨投与量は1日1回10mgであり、食事に関係なく投与されます。 HMG-CoA還元酵素阻害剤と併用投与する場合、推奨初回用量で併用投与を開始するか、高用量投与の場合は用量を維持して併用投与します。 フェノフィブラートと併用投与する場合は、1日1回160mgまたは200mgのフェノフィブラートと共に投与します。

成分

製造会社
(주)다림바이오텍

効能・効果

高コレステロール血症(原発性、家族性)及びシトステロール血症のコレステロール及び脂質値改善

  • 原発性高コレステロール血症、ヘテロ接合体家族性高コレステロール血症、非家族性高コレステロール血症、混合型高脂血症、ホモ接合体家族性高コレステロール血症、ホモ接合体家族性シトステロール血症、ホモ接合体シトステロール血症、植物ステロール血症、異常脂質血症、糖尿病、甲状腺機能低下症、閉塞性肝疾患、慢性腎不全、低密度リポタンパクコレステロール増加、高密度リポタンパクコレステロール減少、トリグリセリド増加、急性冠動脈事象
承認事項の原文を見る

この薬は主に原発性高コレステロール血症及び混合型高脂血症、ホモ接合体家族性高コレステロール血症、ホモ接合体シトステロール血症の患者のコレステロール及び脂質値を下げるために使用します。まず、食事療法とともに総コレステロール及びLDLコレステロール、アポリポタンパクBを減少させる補助薬として投与されます。また、この薬は他の脂質低下剤と併用することで効果を高めることができ、特に家族性高コレステロール血症ではLDLアフェレーシスの治療の補助薬としても使用されます。植物ステロール血症患者では、上昇した植物ステロール値を減少させるのに役立ちます。この薬を使用する前に糖尿病、甲状腺機能低下症などの二次的原因を確認し治療することが重要であり、定期的な脂質検査を通じて治療経過をモニタリングします。全体として、この薬は高コレステロール血症及び関連脂質異常を改善するために効果的に使用されます。

用法・用量

成人用量

この薬の推奨投与量は1日1回10mgであり、食事に関係なく投与されます。 HMG-CoA還元酵素阻害剤と併用投与する場合、推奨初回用量で併用投与を開始するか、高用量投与の場合は用量を維持して併用投与します。 フェノフィブラートと併用投与する場合は、1日1回160mgまたは200mgのフェノフィブラートと共に投与します。

注意事項

この薬は特定の成分に過敏症のある患者には使用してはいけません。 肝機能が重度に障害されている患者や原因不明の肝酵素値が持続的に高い患者にはこの薬と特定の脂質低下剤の併用投与が禁止されています。 妊娠中または授乳中の女性にはこの薬と特定の脂質低下剤の併用投与が禁止されているため、妊娠の可能性のある女性は注意する必要があります。 肝機能が中等度から重度の患者にはこの薬の曝露が増加する可能性があり、予期せぬ副作用が発生することがあるため慎重に使用する必要があります。 臨床試験ではこの薬はほとんどの患者に安全に使用されましたが、頭痛、腹痛、下痢、疲労、筋肉痛などの副作用が現れる可能性があります。 特にこの薬を他の脂質低下剤と併用して使用する場合、肝酵素値の上昇や筋肉関連の異常症状がより頻繁に現れる可能性があるため、定期的な検査が必要です。 筋肉痛や筋肉の弱さが現れた場合は、すぐに医師に知らせ、必要に応じて投薬を中止する必要があります。 腎機能が重度に低下している患者にも注意が必要で、投与前後に腎機能をモニタリングする必要があります。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の薬がある場合は必ず医療スタッフに知らせる必要があります。 妊娠中または授乳中の場合は、この薬の潜在的リスクと利益を十分に考慮して使用する必要があります。 子供の場合、6歳未満は使用が推奨されず、6歳以上の小児及び青年は成人と類似の反応を示すが、注意が必要です。 高齢者も一般的に安全に使用できますが、個人により敏感な反応がある可能性があるため注意が必要です。 過剰摂取時には特別な解毒剤がないため症状に応じた治療を受ける必要があり、子供の手の届かないところに保管することが重要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

蕁麻疹、重度のむくみ(浮腫)、アナフィラキシー、発疹及び血管性浮腫を含む過敏反応、紅斑多型、肝炎、膵炎、血小板減少症、胆嚢炎、腎不全(腎疾患)、肝機能異常、蕁麻疹、横紋筋融解症、筋肉疾患、アミノトランスフェラーゼ値の持続的上昇、横紋筋融解、重度の浮腫または排尿異常

軽度の副作用

疲労、腹痛、下痢、ウイルス感染、咽頭炎、副鼻腔炎、関節痛、腰痛、咳、胸痛、めまい、便秘、膨満感、悪心、AST上昇、ALT上昇、筋肉痛、嘔気、上腹部痛、嘔吐、胃炎、口腔乾燥症、みぞおち不快、ゲップ、消化不良、胃食道逆流症、舌疾患、動悸、うっ血性心不全、心筋虚血、紅潮、痰、鼻水、四肢痛、糖尿病、低血糖、貧血、鼻

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と湿気から保護するために密閉容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために1度から30度の室温で保管することが望ましいです。

外観・包装

外形

白色または淡白色の長方形の錠剤

包装単位

10錠/PTP、30錠(10錠/PTP*3)、100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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