オセルタミビルリン酸塩カプセル30ミリグラム

成人服用量

1. インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症：インフルエンザ症状発現後1日目または2日目に治療を開始する。本剤は食事の有無にかかわらず投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の青年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを嚥下することが困難な成人および13歳以上の青年には、本剤の懸濁用粉末を用いて投与する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者では1日2回30 mgに減量し、5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者では1日1回30 mgに減量し、5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えてはならない。透析間の48時間以内にインフルエンザ症状が発現した場合は、透析開始前に投与してもよい。腹膜透析の場合は、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例、クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者では、治療時の用量調節は不要である。 2. インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の青年：感染者と濃厚接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者との接触後2日以内に投与を開始する。 インフルエンザ流行期間中の予防に推奨される用量は、75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者では1日1回30 mgに減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者では1日1回30 mgに減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者では、治療域の血中濃度を維持するため、透析を2回行うごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与してもよい。腹膜透析の場合は、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例、クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者では、予防時の用量調節は不要である。

小児服用量

1. インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを嚥下でき、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 ≤ 15 kg：30 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回 15 kg<, ≤ 23 kg：45 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日2回 23 kg<, ≤ 40 kg：60 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日2回 > 40 kg：75 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日2回 2週齢以上1歳未満の小児：2週齢から12か月齢の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 3 kg：9 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 1.5 mLを1日2回 4 kg：12 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 2.0 mLを1日2回 5 kg：15 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 2.5 mLを1日2回 6 kg：18 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 3.0 mLを1日2回 7 kg：21 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 3.5 mLを1日2回 8 kg：24 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 4.0 mLを1日2回 9 kg：27 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 4.5 mLを1日2回 10 kg：30 mgを1日2回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日2回 *この表には、この患者群で考えられるすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には本剤3mg/kgの服用が推奨される。 患者への投与前に薬剤師が本剤懸濁液を調製することが推奨される。 2. インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の予防 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを嚥下でき、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量の代わりに、75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 ≤ 15 kg：30 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 5.0 mLを1日1回 15 kg<, ≤ 23 kg：45 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 7.5 mLを1日1回 23 kg<, ≤ 40 kg：60 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 10.0 mLを1日1回 > 40 kg：75 mgを1日1回；懸濁液(6mg/mL) 12.5 mLを1日1回 患者への投与前に薬剤師が本剤懸濁液を調製することが推奨される。 ※1歳未満の小児におけるインフルエンザAおよびBウイルス感染症予防の安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザ予防接種の代わりにはならず、予防接種とは別に使用する必要があります。 この薬はインフルエンザAおよびBウイルスに対してのみ効果が証明されており、その他の感染に対する安全性と効果は確認されていません。 特に小児や青年においてこの薬を服用した後、けいれんや異常行動などの神経精神系の副反応が発生する可能性があるため注意が必要です。 この薬を服用している間に異常行動が現れた場合は、速やかに保護者が観察し、一人にしないことが重要です。 この薬または成分にアレルギーがある場合は使用してはいけません。 腎機能が低下した患者や透析を受けている患者は用量調整が必要であり、末期腎不全患者には推奨されません。 喘息や慢性気管支炎、免疫抑制状態の高リスク群の患者はこの薬を慎重に使用する必要があります。 服用時に吐き気、嘔吐、頭痛などの副作用がよく現れることがありますが、ほとんどは一時的です。 まれにショック、肝炎、皮膚発疹、急性腎不全、精神神経系の異常などの重篤な副作用が発生する可能性があるため、症状が現れた場合は速やかに医療従事者に相談する必要があります。 妊娠中または授乳中の場合、この薬の使用は治療上の利点が危険を上回るときのみ考慮すべきであり、専門家に相談する必要があります。 1歳未満の小児の安全性と有効性は確立されていないため、使用しない方が望ましいです。 高齢者は用量調整が必要ありませんが、身体機能の低下や基礎疾患を考慮して注意深く観察する必要があります。 過量服用時にも重篤な副作用は稀ですが、異常症状がある場合は直ちに医療機関を受診してください。 この薬は他の薬物との相互作用の可能性は少ないですが、特定の薬物と併用する際には注意が必要で、服用中の薬がある場合は知らせる必要があります。 自動車の運転や機械操作に与える影響は報告されていませんが、インフルエンザ症状による能力の低下には注意が必要です。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。

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この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管し、25度以下の涼しい場所に置くことで効果がよく維持されます。

外形

白色または淡黄色の粉末が入った上下淡黄色の硬カプセル

包装単位

10カプセル（10カプセル/PTPx1）