シートペンチンカプセル100ミリグラム(ガバペンチン)

成人服用量

1. てんかん 1) 13歳以上の患者における単剤療法および併用療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするための段階的な用量調節を、投与開始後3日間にわたり以下のとおり行う。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン 600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン 900 mg/day） または、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン 900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない）。 3) 本剤の投与期間は、臨床上の必要性に応じて定める。 てんかんの治療には、一般に長期投与が必要である。反跳現象（治療の突然の中止によるてんかん発作の頻度増加）が認められる証拠はないが、てんかん患者において抗てんかん薬を突然中止すると、てんかん重積状態を引き起こす可能性がある。本剤の投与を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用投与する場合は、少なくとも1週間かけて段階的に変更する。 2. 神経障害性疼痛 1) 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするための段階的な用量調節を、投与開始後3日間にわたり以下のとおり行う。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン 600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン 900 mg/day） または、上記の方法以外に、開始用量として本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン 900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えてはならない。本剤の1日総投与量は3回に分けて投与する。 2) 神経障害性疼痛の治療における5か月を超える投与期間の安全性および有効性は評価されていない。 3. 虚弱者 体重の少ない虚弱者または移植手術後の患者では、本剤の用量を100 mg単位で増量する。 4. 高齢者 加齢に伴う腎機能の低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 5. 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者 以下の表に基づき、用量調節が必要である。 1) 腎機能障害患者の用量： 腎機能、クレアチニンクリアランス(mL/min) / 1日総投与量a (mg/日) ≥ 80 / 900~2,400 50~79 / 600~1,800 30~49 / 300~900 15~29 / 150b~600 < 15 / 150b~300 a: 1日総用量は1日3回に分けて投与する。 b: 2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、投与量をクレアチニンクリアランスに比例して減量する。 2) 血液透析患者の用量 初回用量：ガバペンチン300~400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200~300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 6. 投与方法および投与期間 1) 本剤は十分な量の水分とともに、噛まずにそのまま飲み込む。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意する。 2) 本剤を飲み忘れた場合（最後の投与から12時間以上経過した場合）、その後、飲み忘れ分を補うために追加投与するかどうかは、医師の判断により決定する。 3) マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合、本剤は制酸剤投与の少なくとも2時間後に投与する。これにより、本剤の生物学的利用率の低下を大幅に抑えることができる。 4) 本剤の投与期間は、臨床上の必要性に応じて定める。 本剤の用量を減量する場合、投与を中止する場合、または他の代替薬に変更する場合は、少なくとも1週間かけて段階的に行う（処方医の判断により、さらに長期間を要する場合がある）。 5) 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の1回目の投与は就寝時に行う。

小児服用量

2) 3歳以上12歳以下の小児に対する併用療法 維持用量をガバペンチンとして体重kg当たり30 mg/dayとするための段階的な用量調節を、投与開始後最初の3日間に以下のとおり行う。 - 1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与 - 2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与 - 3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与 必要に応じて1日体重kg当たり最大40 mgまで増量できる。 本剤の1日総投与量は3回に分けて投与する。

この薬は自殺衝動や自殺行動のリスクを増加させる可能性があるため、服用中は気分や行動の変化に注意深く観察する必要があります。 この薬を突然中止すると発作がより頻繁に発生するか持続的なてんかん状態に進行する可能性があるため、必ず医師の指示に従って服用を中止する必要があります。 長期服用時には体重増加が見られる可能性があるため、定期的に体重を確認し、必要に応じて食事療法と運動を併用する必要があります。 この薬はめまい、眠気、運動失調など中枢神経系に影響を与える可能性があるため、運転や機械操作などの危険な活動には注意が必要です。 この薬を麻薬または他の中枢神経抑制剤と併用する場合、鎮静または呼吸抑制等のリスクがあるため、併用時には医師の厳重な管理が必要です。 もし膵炎の症状（持続的な上腹部痛、吐き気、反復的な嘔吐）が現れた場合は直ちに服用を中止し、医療従事者に相談する必要があります。 妊娠中または妊娠を計画している女性はこの薬を服用する前に必ず医師に相談するべきであり、妊娠中は可能な限り使用を避けるべきです。 授乳中の場合もこの薬が母乳に分泌される可能性があるため、授乳の有無を医師に知らせて適切な措置を受ける必要があります。 腎機能が低下している患者はこの薬の用量調整が必要であるため、医師の指示に従って服用するべきです。 この薬はアレルギー反応、重度の皮膚発疹、アナフィラキシー等のリスクがあるため、異常症状が現れた場合は直ちに服用を中止し医療機関を受診する必要があります。 子供および高齢者には特に注意して投与すべきであり、異常反応が発生した場合は速やかに医療従事者に相談する必要があります。 この薬服用中は処方された用法および用量を厳守し、勝手に服用を中止したり変更したりしてはいけません。

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この薬は空気や湿気にさらされないように密閉容器に保管し、室温で1度から30度の範囲で保管することが推奨されます。 このように保管することで薬の効果を維持し変質を防ぐことができます。

外形

白または淡い灰色の粉が入った上下白色の硬カプセル

包装単位

30カプセル/瓶,300カプセル/瓶