薬情報

アモクルデュオ500mg(アモキシシリン・クラブラン酸カリウム)

医療用医薬品錠剤경구承認取消
成分・含量
アモキシシリン水和物›437.5mg / 1錠希釈カリウムクラブラン酸›107.76mg / 1錠
製造・輸入元
대한뉴팜(주)
外形
白色またはほぼ白色の長方形のフィルムコーティング錠
包装
100錠(10錠/PTP包装×10)
承認状況
承認取消

品目基準コード 201900231 · 承認 2019.01.17

この製品は2023.10.20に承認取消となりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
呼吸器(気管支炎、肺炎)、泌尿器(膀胱炎、尿道炎)感染治療
服用対象
成人
成人服用量
成人の重度感染および呼吸器感染に対して1回2錠、1日2回12時間ごとに経口投与します。腎不全患者は腎機能の程度に応じて用量を減少させることができます。重度の腎機能不全患者(糸球体濾過率が30 mL/min以下)の場合、この薬を投与することはできません。

成分

製造会社
대한뉴팜(주)

効能・効果

呼吸器(気管支炎、肺炎)、泌尿器(膀胱炎、尿道炎)感染治療

  • 急性気管支炎、慢性気管支炎、葉状肺炎、気管支肺炎、膿胸、肺膿瘍、扁桃炎、副鼻腔炎、中耳炎、膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、骨盤感染、淋病、いぼ、膿瘍、皮膚および軟部組織感染、創傷感染、骨髄炎、歯科感染
承認事項の原文を見る

この薬は、さまざまな細菌感染に効果的な抗生物質であり、黄色ブドウ球菌、大腸菌、肺炎連鎖球菌など多くの感染菌を対象とします。急性および慢性気管支炎、肺炎、膿胸などの呼吸器感染治療に使用され、膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎など泌尿器系感染にも効果的です。また、骨盤感染、淋病などの性感染症や、いぼ、膿瘍、皮膚および軟部組織感染(創傷感染)を治療します。骨髄炎や歯科感染にも適用され、さまざまな部位の細菌感染を改善します。したがって、この薬はさまざまな種類の細菌による感染症の治療に使用されます。

服用方法

成人服用量

成人の重度感染および呼吸器感染に対して1回2錠、1日2回12時間ごとに経口投与します。腎不全患者は腎機能の程度に応じて用量を減少させることができます。重度の腎機能不全患者(糸球体濾過率が30 mL/min以下)の場合、この薬を投与することはできません。

注意事項

この薬はベータラクタム系抗生物質であり、ペニシリンやセフェム系薬剤にアレルギーがある患者には投与すべきではありません。特に、アナフィラキシー、皮膚粘膜症候群、ショックなどの過敏反応歴がある場合には注意が必要です。伝染性単核症やリンパ性白血病などのウイルス感染を伴う患者には発疹のリスクが高いため、この薬を避けることが望ましいです。過去にこの薬やペニシリンによる肝機能障害や黄疸があった患者も投与を控えなければなりません。肝機能が弱い患者はこの薬を服用する際には、肝機能がさらに悪化することがあるため慎重に使用する必要があります。腎機能が中等度以上に低下している患者は、薬物濃度が高くなる可能性があるため、投与間隔を調整する必要があります。アレルギー体質や気管支喘息、じんましんなどの症状がある患者は副作用のリスクが高まるため注意が必要です。経口摂取が難しい患者や高齢者、全身状態が良くない患者はビタミンK欠乏による出血リスクがあるため監視が必要です。嘔吐や下痢など消化器系の症状がある患者は、薬物の吸収が十分でない可能性があります。この薬を服用中に下痢、腹痛、発疹、かゆみ、呼吸困難などの異常症状が現れた場合には直ちに医師に相談してください。特に偽膜性大腸炎のような深刻な腸炎症状が現れる可能性があるため、下痢と腹痛には注意が必要です。肝機能異常に起因する黄疸や肝炎症状が現れることがあるため、長期間服用する場合には肝機能検査が必要です。アレルギー反応として皮膚発疹、じんましん、血管浮腫、アナフィラキシーショックなどがまれに発生する可能性があるため、緊急時に備えておくべきです。血液検査で白血球減少、血小板減少、貧血などが見られることがあるため、定期的な血液検査が推奨されます。中枢神経系異常反応として不安、混乱、けいれんなどがまれに見られることがあるため、神経系症状が発生した場合には注意が必要です。腎機能悪化や急性腎不全が発生する可能性があるため、腎機能を定期的に確認する必要があります。この薬は他の抗生物質と同様に腸内常在菌に影響を及ぼす可能性があるため、カンジダ症のような菌交代現象が現れることがあります。ビタミンKおよびビタミンB群の欠乏症状がまれに発生する可能性があるため、栄養状態をうまく管理する必要があります。薬物相互作用が多いため、他の薬を服用中の方は必ず医師または薬剤師に相談してください。特に抗凝固剤、抗痛風剤、抗生物質の種類との併用には注意が必要です。妊娠中または妊娠の可能性がある女性は特別な場合を除き使用を避けるべきであり、授乳中の場合でも赤ちゃんに副作用が現れる可能性があるため注意が必要です。12歳未満の小児や体重40kg未満の子供は使用経験が少ないため推奨されません。高齢者は身体機能の低下により副作用発生のリスクが高まるため、用量と投与間隔を調整し慎重に投与する必要があります。この薬を服用中には尿糖検査など一部の臨床検査結果に影響を及ぼす可能性があるため、検査時にそれを知らせるのが良いでしょう。過剰摂取時には嘔吐、下痢、発疹、けいれんなどが見られることがあるため、直ちに医療従事者に知らせ、適切な治療を受けるべきです。この薬は25度以下の乾燥した場所に保管し、長期間使用する際には肝機能、腎機能、血液機能の検査を定期的に受けることが重要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の浮腫(むくみ)、胸苦しさ、呼吸困難、冷汗、顔色が悪い、重度のアレルギー反応、高熱とともに現れる重度の発疹、水疱、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜の痛み、重度の皮膚異常反応、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸不全、呼吸困難、皮膚や目が黄色に変わる(黄疸)、全身が非常にだるい、肝異常(黄疸)、突然で非常に強い頭痛、雷鳴頭痛

軽度の副作用

下痢、偽膜性大腸炎、消化不良、口内炎、胃炎、舌炎、黒毛舌、悪心、嘔吐、食欲不振、腹痛、腹部膨満感、便秘、結腸痛、胃酸過多、軟便、口腔乾燥症、カンジダ症、抗生物質による大腸炎、AST、ALT、ALP、LDH、血清ビリルビン上昇、肝炎、胆汁うっ滞性黄疸、かゆみ、多形滲出紅斑、血管浮腫、血清病様症候群、過敏性血管炎、急性全身性発疹性膿疱症

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に弱いため、密閉された容器に保管する必要があります。また、25度以下の涼しく乾燥した場所に置くことで薬効をよく維持します。

外観・包装

外形

白色またはほぼ白色の長方形のフィルムコーティング錠

包装単位

100錠(10錠/PTP包装×10)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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