キュロケル錠12.5ミリグラム（クエチアピンフマル酸塩）

成人服用量

1. 統合失調症 - 成人：本剤は食事の影響を受けずに1日2回服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。4日目以降は、通常有効用量である300～400 mg/日に調節する。患者ごとの臨床結果および薬剤の忍容性に応じて、用量を150～750 mg/日の範囲で調節できる。 2. 双極性障害 (1) 双極I型障害に関連する躁病エピソードの急性期治療： - 成人：本剤は食事の影響を受けずに1日2回服用する。単剤療法として、または気分安定薬（リチウムまたはバルプロ酸）の補助療法として、最初の4日間の1日総用量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgとする。6日目までに1日総用量を800 mgまで増量でき、増量幅は1日200mg以下とする。患者ごとの臨床結果および薬剤の忍容性に応じて、用量を200～800 mg/日の範囲で調節でき、通常有効用量は1日400～800 mgである。 (2) 双極性障害に関連するうつ病の治療： - 成人：本剤は食事の影響を受けずに1日1回、就寝前に服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgとなるようにする。本剤の検証的臨床試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目までに600 mgを投与した。1日推奨用量は300 mgである。抗うつ効果は300 mgおよび600 mgのいずれでも認められたが、600 mgで追加的な利点は認められなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験がある医師の判断で開始する必要がある。本剤に忍容性のある患者では、臨床試験において最低200 mgまで減量可能であることが示されている。 (3) 双極性障害の再発予防： - 成人：双極性障害に関連する躁病、混合エピソード、うつ病エピソードの再発予防のため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者には、同一用量を維持する。臨床反応および各患者の忍容性に応じて、1日2回投与として300～800 mg/日の範囲で調節できる。維持療法では、最小有効用量を使用することが重要である。 3. 高齢者 ：他の抗精神病薬と同様に、本剤は高齢者、特に投与開始時には慎重に投与する必要がある。高齢患者では本剤25 mg/日から投与を開始し、1日25～50 mgずつ漸増する。高齢者における有効用量は、若年患者より低用量となる場合がある。 5. 腎機能障害および肝機能障害患者 ：腎機能障害および肝機能障害患者では、本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量まで1日25～50 mgずつ漸増する。

この薬は、重度のうつ病や精神的疾患のある小児、青少年、若年成人において自殺衝動や行動リスクを増加させる可能性があるため、慎重に使用しなければなりません。 この薬を服用中に血糖が上昇する可能性があるため、糖尿病患者や危険因子がある患者は血糖値を定期的に検査し、症状をよく観察する必要があります。 悪性神経遮断薬症候群という深刻な副作用が現れる可能性があるため、高熱、筋肉の硬直、精神状態の変化がある場合は直ちに医師の診察を受ける必要があります。 長期使用の場合、引き起こす可能性のある錐体外路症状や遅発性ジスキネジアが生じることがあるため、異常症状が現れた場合は用量調整または中断を考慮する必要があります。 認知症のある高齢患者では死亡リスクが増加する可能性があるため、この薬の使用は勧められません。 血液内の白血球数が急激に減少する重度の好中球減少症や無顆粒球症がまれに見られることがあるため、感染症状には注意し、定期的な血液検査が必要です。 脳血管疾患のリスクがある患者には脳卒中リスクが増加する可能性があるため、特に注意が必要です。 静脈血栓症のリスクがあるため、血栓症リスク因子を持つ患者はこれを確認し、予防措置を講じる必要があります。 心血管疾患や低血圧患者は起立性低血圧が現れる可能性があるため、注意深い観察と用量調整が必要です。 重度の皮膚有害反応であるスティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、DRESS症候群などが発生する可能性があり、皮膚の発疹や発熱などの症状が現れた場合は直ちに服用を中止しなければなりません。 この薬は特定の疾患や状態を持つ患者には投与しないべきであり、肝障害患者や高齢者、妊婦、授乳中の母親は慎重に使用する必要があります。 服用中には眠気、めまい、口渇、体重増加などの一般的な副作用が現れる可能性があるため、運転や危険な機械操作時には注意が必要です。 この薬を突然中止すると禁断症状が現れる可能性があるため、用量を徐々に減らすべきです。 他の薬物との併用時には相互作用がある可能性があるため、医師または薬剤師に相談の上で服用する必要があり、特に中枢神経系抑制剤やCYP3A4抑制剤と併用する際には注意が必要です。 妊婦や授乳中の母親は胎児や新生児に影響を及ぼす可能性があるため、医師と相談の上で投与の可否を決定する必要があります。

眠気、めまい、口渇、離脱症状、中性脂肪値の上昇、総コレステロールの上昇、HDLコレステロールの低下、体重増加、ヘモグロビンの低下、錐体外路症状、失神、神経遮断薬悪性症候群、白血球減少症、好中球減少症、末梢浮腫、言語障害、発作、下肢不安症候群、遅発性運動障害、悪夢、夢遊病関連症状、便秘、消化不良、嘔吐、嚥下困難、腸閉塞、腸閉塞、呼吸困難、鼻炎、頻脈、動悸、徐脈、心筋症、心筋炎、起立性低血圧、高血圧、過敏反応、アナフィラキシー反応、視界のぼやけ、痛み、筋肉痛、横紋筋融解症、持続勃起症、乳汁分泌症、食欲増進、軽度の無力症、末梢浮腫、胸痛、過敏性、発熱、低体温症、新生児離脱症状、血清トリグリセリドの増加、血清肝酵素の増加、好酸球数の増加、高血糖レベル、血糖増加、血清プロラクチンの増加、血小板減少、無顆粒球症、肝炎、肝不全、尿閉、発汗増加、体重減少、高カリウム血症、舌麻痺、感覚低下、肥満、浮腫、顔面紅潮、歯痛、顔面浮腫、首の硬直、皮膚結節、骨盤痛、歯の疾患、痛風、関節痛、関節疾患、関節炎、筋無力症、痙縮、悪化反応、偶発的損傷、耳の疾患、味覚異常、にきび、血栓塞栓症、不眠、不安、神経過敏、頭痛、幻覚、健忘、攻撃的反応、混乱、神経症、妄想、性欲亢進、不安定な感情、動揺、混乱、異常思考、自殺念慮、パーソナリティ障害、躁病反応、陶酔、舞踏病アデトシス、偏頭痛、抑うつ反応、独白、衝動的行動、自動運動、統合失調症反応、運動失調、精神錯乱、敵意、正坐不良、前進、筋肉硬直、唾液分泌、運動抑制、歩行異常、運動障害、筋緊張異常、眼球運動異常、遅い動き、好中球減少、貧血、血小板減少症、発疹、かゆみ、排尿障害、尿失禁、尿閉、射精異常、勃起不全、倦怠感、CKの増加、発汗増加、顔面紅潮、歯痛、顔面浮腫、首の硬直、皮膚結節、過剰摂取、骨盤痛、歯の疾患、痛風、関節痛、関節疾患、関節炎、筋無力症、痙縮、悪化反応、偶発的損傷、耳の疾患、味覚異常、にきび、血栓塞栓症、麻痺性腸閉塞、横紋筋融解症、自殺傾向の増加

この薬は空気や湿気に敏感であるため、密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 200錠/瓶