薬情報

プロルテックス注25ミリグラム(プロゲステロン)

医療用医薬品注射剤피하
成分・含量
プロゲステロン›25mg / 1バイアル
製造・輸入元
(주)아이젠파마코리아
外形
無色の透明な液体が無色透明なバイアルに入った注射剤
包装
1バイアル(1.112mL)× 7バイアル
承認状況
正常

品目基準コード 201805378 · 承認 2018.12.31

要約

主な用途
不妊女性のARTにおける黄体期機能改善治療
投与対象
成人
成人投与量
卵子採取日から妊娠12週まで、1日1回25mgを皮下注射します。 皮下の適切な部位(大腿部または腹部)に投与し、局所皮膚組織損傷のリスクを最小限に抑えるために45°から90°の角度でゆっくり皮下注射します。

成分

輸入元
(주)아이젠파마코리아

効能・効果

不妊女性のARTにおける黄体期機能改善治療

承認事項の原文を見る

この医薬品は、膣用製剤の使用が困難な不妊女性に、ART(補助生殖技術)過程中、特に黄体期の補助療法として使用されます。主に妊娠成功率を高めるために女性の身体状態を最適化することを助けます。したがって、不妊治療において重要な役割を果たし治療効果を改善するのに使用されます。

投与方法

成人投与量

卵子採取日から妊娠12週まで、1日1回25mgを皮下注射します。 皮下の適切な部位(大腿部または腹部)に投与し、局所皮膚組織損傷のリスクを最小限に抑えるために45°から90°の角度でゆっくり皮下注射します。

注意事項

この薬は血栓症や心筋梗塞などの心血管系疾患の早期発現に注意する必要があり、関連する症状が現れた場合はすぐに使用を中止しなければなりません。 この薬は自然流産を防ぐ十分な証拠がないため、使用前に不妊の原因を特定することが重要です。 この薬にアレルギーがある場合や未診断の膣出血、乳癌、肝機能障害がある場合は使用を避けるべきです。 肝機能が弱い、またはうつ病、喘息、糖尿病などの病歴がある患者は慎重に使用し、症状が悪化する可能性があるため注意深く観察する必要があります。 使用中には注射部位の痛みやかゆみ、膣出血、頭痛、子宮けいれんなどの副作用が現れることがあるため、異常があれば医師に相談する必要があります。 この薬は血栓症のリスクを高める可能性があるため、35歳以上または喫煙者、動脈硬化リスクが高い患者は特に注意が必要です。 うつ病の病歴がある患者は症状の悪化を注意深く観察し、突然の薬物中止は不安やけいれんを引き起こす可能性があるため注意が必要です。 体液貯留によって心臓、腎臓、癲癇、偏頭痛、喘息などの既存疾患が悪化する可能性があるため、これらの疾患がある患者は細心の注意を払う必要があります。 この薬は眠気やめまいを引き起こす可能性があるため、運転や機器操作時に注意が必要です。 他の薬剤との相互作用があるため、特に肝臓で薬物代謝を促進または抑制する薬を服用中の場合は医師や薬剤師に相談する必要があります。 妊娠中は胎児の奇形の可能性を排除できないため妊娠初期の使用に注意が必要であり、授乳中は使用しない方が良いとされています。 この薬は子供や高齢者に対する安全性が十分に研究されていないため、これらの年齢層では慎重に使用するべきです。 過剰投与時には眠気、吐き気、嘔吐、めまいが現れることがあり、特別な解毒剤がないため症状に応じた治療を受ける必要があります。 この薬は皮下注射で使用され、変色や異物がある場合は使用せず、使用後は注射器を再使用しないようにします。 保管時には子供の手の届かない場所に置き、直射日光を避けて常温で保管し、冷蔵または冷凍保管はしないようにします。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の浮腫、胸の圧迫感、息切れ、冷や汗、顔色蒼白、発熱を伴う重度の発疹、水ぶくれ、皮膚剥離、口/目の粘膜痛、息苦しさや呼吸困難、喘息発作、咳と発熱に伴う呼吸異常、皮膚または目の黄染(黄疸)、全身の非常に強い倦怠感、突然で非常に強い頭痛、閃光頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿量減少

軽度の副作用

投与部位反応(痛み、刺激感、かゆみ、腫れ)、膣出血、頭痛、子宮けいれん、膣分泌、外陰部不快感(外陰部のかゆみ、炎症)、乳房圧痛、胸痛、卵巣過刺激症候群(OHSS)、乳房肥大、乳頭の拡張と痛み、投与部位の血腫、投与部位の硬化、疲労、灼熱感、倦怠感、気分の変化、めまい、眠気、腸内ガス、腹痛、吐き気、嘔吐、便秘、かゆみ、発赤、体重増加

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光に敏感なため、光を遮断する密閉容器に保管する必要があります。また、薬の効果を保持するために15度から25度の涼しい温度で保管することが重要です。

外観・包装

外形

無色の透明な液体が無色透明なバイアルに入った注射剤

包装単位

1バイアル(1.112mL)× 7バイアル

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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