薬情報
マドペンセミ錠

マドペンセミ錠

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
アセトアミノフェン›162.5mg / 1錠トラマドール塩酸塩›18.75mg / 1錠
製造・輸入元
일성아이에스(주)
外形
淡い黄色の長方形フィルムコーティング錠剤
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201805171 · 承認 2018.12.19 · 保険コード 655404250

要約

主な用途
中等度から重度の急性・慢性疼痛の緩和
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
12歳以上の小児及び成人: 用量は患者の痛みの程度と治療反応に応じて調整します。 初回用量として4錠の投与を推奨し、その後の投与間隔は最低でも6時間以上あけることを原則とし、1日16錠を超えないようにします。 有効な最小用量をできるだけ短期間だけ投与します。 この薬を必要以上に長期間投与しないようにし、病気の特性及び重症度に応じて長期間投与が必要な場合は、定期的なモニタリングを行い、この薬の持続投与の可否を確認してください。 高齢者 通常の成人用量を投与します。ただし、75歳以上の高齢者にトラマドールを経口投与する際には、トラマドールの消失半減期が17%増加するため、最低6時間以上の間隔をあけてこの薬を投与します。 腎不全患者 中等度腎不全患者(クレアチニン清掃率が10-30ml/分)には投与間隔を12時間に延ばして投与を呼びかけます。 重度腎不全患者(クレアチニン清掃率が10ml/分未満)には投与を推奨しません。 トラマドールは血液透析及び濾過で非常にゆっくりと除去されるため、透析後に鎮痛効果を持続させるために再投与が必要ありません。 肝不全患者 中等度の肝不全患者には投与間隔を延ばして投与することを慎重に検討するべきです。 重度肝不全患者にはこの薬を投与しないことが望まれます。
小児服用量
12歳以上の小児にも成人と同様に用量を調整して投与します。

成分

製造会社
일성아이에스(주)

効能・効果

中等度から重度の急性・慢性疼痛の緩和

  • 急性疼痛
  • 慢性疼痛
承認事項の原文を見る

この医薬品は中等度から重度に至る急性及び慢性疼痛を緩和する目的で使用されます。

服用方法

成人服用量

12歳以上の小児及び成人: 用量は患者の痛みの程度と治療反応に応じて調整します。 初回用量として4錠の投与を推奨し、その後の投与間隔は最低でも6時間以上あけることを原則とし、1日16錠を超えないようにします。 有効な最小用量をできるだけ短期間だけ投与します。 この薬を必要以上に長期間投与しないようにし、病気の特性及び重症度に応じて長期間投与が必要な場合は、定期的なモニタリングを行い、この薬の持続投与の可否を確認してください。 高齢者 通常の成人用量を投与します。ただし、75歳以上の高齢者にトラマドールを経口投与する際には、トラマドールの消失半減期が17%増加するため、最低6時間以上の間隔をあけてこの薬を投与します。 腎不全患者 中等度腎不全患者(クレアチニン清掃率が10-30ml/分)には投与間隔を12時間に延ばして投与を呼びかけます。 重度腎不全患者(クレアチニン清掃率が10ml/分未満)には投与を推奨しません。 トラマドールは血液透析及び濾過で非常にゆっくりと除去されるため、透析後に鎮痛効果を持続させるために再投与が必要ありません。 肝不全患者 中等度の肝不全患者には投与間隔を延ばして投与することを慎重に検討するべきです。 重度肝不全患者にはこの薬を投与しないことが望まれます。

小児服用量

12歳以上の小児にも成人と同様に用量を調整して投与します。

注意事項

この薬は肝臓に負担をかける可能性があるため、毎日3杯以上の酒を常飲する人は、服用前に必ず医師や薬剤師に相談してください。 この薬を服用中に皮膚に発疹や過敏反応などの異常症状が現れた場合は、直ちに服用を中止し、医師の診察を受ける必要があります。 この薬に含まれる成分の一つは発作のリスクを高める可能性があるため、発作歴がある患者や発作のリスクが高い患者は注意が必要です。 重度の呼吸器疾患を持つ患者には、この薬が呼吸を抑制する可能性があるため、適切な医療機器が整った場所でのみ使用する必要があります。 この薬とアルコール、または中枢神経系抑制剤を併用すると、重度の眠気や呼吸抑制、重症の場合は昏睡に至る可能性があるため、併用を避けるか非常に慎重に使用するべきです。 頭蓋内圧が高いまたは頭部外傷のある患者は、この薬の呼吸抑制効果により症状が悪化する可能性があるため注意が必要です。 この薬は麻薬性鎮痛剤と類似の依存性を引き起こす可能性があるため、長期間使用する場合は依存性や乱用の可能性について医師と相談し、モニタリングが必要です。 肝機能が低下している患者は、この薬に含まれる成分により肝障害が発生する可能性があるため、必ず医師に相談してから服用する必要があります。 特にこの薬の成分を速やかに代謝する体質である場合には、呼吸抑制などの深刻な副作用のリスクが高まるため、用量調整と注意深い観察が必要です。 12歳未満の子供や特定の手術を受けた18歳未満の青少年には、この薬を投与しません。また、12歳から18歳の青少年でもリスク要因があれば使用を避けるべきです。 この薬は睡眠時無呼吸症候群や低酸素症を引き起こす可能性があるため、これらの症状があるか悪化していないか定期的に確認し、必要に応じて用量を減らすか中止する必要があります。 この薬服用中には低ナトリウム血症が発生する可能性があるため、特に高齢者やリスク要因がある患者は血中ナトリウム濃度を定期的に確認することをお勧めします。 この薬の成分にアレルギーがある場合や中枢神経系の薬物中毒、重度の呼吸抑制、頭部外傷、特定の薬を服用中の場合などは、絶対に服用してはいけません。 服用時には推奨用量を超えないようにし、他の類似成分薬と併用しないよう注意が必要です。 この薬を突然中止すると禁断症状が現れることがあるため、服用を中止する際は医師の指示に従い徐々に減量する必要があります。 この薬は眠気やめまいを引き起こす可能性があるため、運転や機械操作時には注意が必要です。 過剰摂取時には重度の呼吸抑制や発作、肝障害などが発生する可能性があるため、直ちに医療機関を受診する必要があり、必要に応じて解毒治療を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かない安全な場所に保管し、乱用や誤飲を防ぐために注意が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

  • じんましん
  • 重度の浮腫
  • 胸の圧迫感
  • 呼吸困難
  • 冷や汗
  • 色白
  • 高熱を伴う重度の発疹
  • 水疱
  • 皮膚の剥がれ
  • 口/目の粘膜痛
症状をあと12件見る
  • 息切れ
  • 喘息発作
  • 咳+発熱を伴う呼吸異常
  • 皮膚または目が黄色く変色(黄疸)
  • 全身が非常にだるくなる
  • 突然で非常に重度の頭痛
  • 雷鳴のような頭痛
  • 発作
  • 意識混乱
  • 視覚異常
  • 麻痺
  • 尿

軽度の副作用

  • 食欲減退
  • 不眠
  • 抑鬱
  • めまい
  • 頭痛
  • 眠気
  • 悪心
  • 嘔吐
  • 便秘
  • 口内乾燥
症状をあと29件見る
  • 下痢
  • 消化不良
  • 腹痛
  • 腹部不快感
  • おなら
  • 疲れ
  • 発汗
  • 発疹
  • 疲労
  • 顔面紅潮
  • 不安
  • 神経過敏
  • 情緒不安定
  • 恍惚感
  • 性欲減退
  • 睡眠障害
  • 迷惑
  • 方向感覚障害
  • 興奮
  • 異常な夢
  • 薬物乱用
  • 幻覚
  • 禁断症状
  • 偏頭痛
  • 昏睡
  • 感覚低下
  • 震え
  • 感覚異常
  • 注意

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が通りにくい密閉容器に保管する必要があり、温度は1度から30度の間の常温で保管することが推奨されます。 このように保管することで薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

淡い黄色の長方形フィルムコーティング錠剤

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。