シアルロン口腔用溶解フィルム20mg（タダラフィル）

成人服用量

成人男性における使用 本剤の推奨用量は10mgであり、予定される性行為の前に食事に関係なく服用する。 タダラフィル（tadalafil）10mgで十分な効果が得られない患者には、20 mgを試してもよい。本剤は性行為の少なくとも30分前から投与できる。 推奨される最大服用頻度は1日1回であり、本剤は個包装から取り出した直後に舌の上に置き、溶かして水なしで服用する。 連日投与を延長した場合の長期安全性は確立されておらず、また本剤の効果は通常1日以上持続するため、本剤を連日投与することは強く推奨されない。[1.警告および12.1)薬力学的特性参照] 高齢男性における使用 高齢患者では用量調節（dosage adjustments）は不要である。 腎機能障害のある男性における使用 軽度～中等度の腎機能障害患者では用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者における最大推奨用量は10mgである。[12.2)薬物動態学的特性参照]。 肝機能障害のある男性における使用 推奨用量は10mgであり、予定される性行為の前に食事に関係なく服用する。重度の肝機能不全患者（Child-Pugh Class C）における本剤の安全性に関する臨床データは限られているため、処方する場合、医師は個々のベネフィット/リスク（benefit/risk）を慎重に評価すること。肝機能障害（hepatic impairment）患者に10mgを超える用量を投与したデータはない。[3.次の患者には慎重に投与することおよび 12.2)薬物動態学的特性参照]。 糖尿病のある男性における使用 糖尿病患者では用量調節は不要である。

小児服用量

18歳未満の人には使用してはならない。

この薬は勃起不全の治療に使用され、使用前に必ず患者の医学的病歴と身体検査を通じて根本的な原因を確認しなければなりません。 心血管疾患のある患者は、性行為中に心臓に負担がかかる可能性があるため、この薬を服用する前に医師と相談して、心臓の状態を十分に評価してもらわなければなりません。 勃起が4時間以上持続する場合は、直ちに医師の助けを受ける必要があり、治療しなければ陰茎組織が損傷し、永久的な勃起不全が発生する可能性があります。 この薬は硝酸塩製剤と併用すると血圧が危険なほど低下する可能性があるため、硝酸塩製剤を服用中の患者はこの薬を使用してはいけません。 心筋梗塞、急性心停止、不安定狭心症、心室性不整脈、脳卒中などの重大な心血管系疾患があるか、最近これらの疾患を経験した患者もこの薬を使用してはいけません。 遺伝性網膜疾患があるか、この薬の成分に過敏症がある患者も服用を避けるべきです。 他の勃起不全治療薬と併用することは安全性と効果が証明されていないため推奨されません。 陰茎の奇形や特定の血液疾患がある患者は、この薬を慎重に使用する必要があり、重度の腎機能や肝機能障害の患者も服用前に医師と相談するべきです。 この薬を服用中にアルファブロッカーまたは強力なCYP3A4阻害剤と併用する場合、副作用のリスクが増加する可能性があるため注意が必要です。 服用時に頭痛、消化不良、腰痛、筋肉痛、顔面紅潮などの副作用が現れる可能性があり、稀に重大な心血管の異常反応や視力・聴力の喪失が報告されています。 この薬は女性、子供、新生児には使用されず、妊娠中の女性に対する安全性は確認されていません。 運転や機械操作に対する影響はほとんどありませんが、個々の反応を確認した後に注意が必要です。 過量服用した場合は直ちに医療機関を訪れ、適切な治療を受ける必要があり、血液透析はこの薬の除去には大きな助けになりません。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の包装状態を保つことが望ましいです。

• 頭痛
• 消化不良
• 腰痛
• 筋肉痛
• 鼻づまり
• 発赤
• 四肢の痛み
• 副鼻腔炎
• 上気道感染
• 咳嗽

この薬は空気や湿気にさらされないように必ず密閉された容器に保管する必要があります。また、薬は過剰に熱いまたは寒い場所ではなく、1度から30度の室温で保管するのが安全です。

外形

白色の四角形の口腔用溶解フィルム

包装単位

10枚/ケース