薬情報

ベアセプト経口溶解フィルム5ミリグラム(ドネペジル塩酸塩一水和物)

医療用医薬品経口有効期限切れ
成分・含量
ドネペジル塩酸塩水和物›5.22mg / 1枚
製造・輸入元
大雄バイオ㈱
外形
長方形の黄色から淡黄色の経口溶解フィルム
包装
30枚/box
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 201804871 · 承認 2018.11.30

この製品は2023.11.30に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
アルツハイマー型認知症の症状の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
○ 成人:ドネペジル塩酸塩として1日1回5 mgを就寝前に投与する。異常な夢、悪夢または不眠などの睡眠障害が生じた場合は、本剤の朝の服用を考慮できる。ドネペジルの濃度は投与15日後に定常状態に達し、副作用の頻度は増量速度の影響を受ける可能性があるため、4~6週間は5 mgを投与する。この期間の臨床反応を評価した後、10 mgまで増量できる。1日10 mgに増量する場合は、消化器系の副作用に注意して投与する。本剤の投与を中止すると効果は徐々に減弱し、突然中止しても反跳効果は認められない。 本剤は口腔内崩壊フィルムであり、舌の上に置いて溶かし、水なしで服用できる。 ○ 低体重の85歳以上の女性患者:副作用が多く認められるため、注意深いモニタリングが必要である。低体重の高齢女性は1日5 mgを超えてはならない。
小児服用量
○ 小児:小児への使用経験はない。

成分

製造会社
大雄バイオ㈱

効能・効果

アルツハイマー型認知症の症状の治療

  • アルツハイマー型認知症の症状
承認事項の原文を見る

この医薬品はアルツハイマー型認知症の治療に使用します。記憶力の低下、認知機能の低下など、認知症の症状緩和を助け、日常生活の遂行能力の改善をサポートします。患者の生活の質の向上を目指します。

服用方法

成人服用量

○ 成人:ドネペジル塩酸塩として1日1回5 mgを就寝前に投与する。異常な夢、悪夢または不眠などの睡眠障害が生じた場合は、本剤の朝の服用を考慮できる。ドネペジルの濃度は投与15日後に定常状態に達し、副作用の頻度は増量速度の影響を受ける可能性があるため、4~6週間は5 mgを投与する。この期間の臨床反応を評価した後、10 mgまで増量できる。1日10 mgに増量する場合は、消化器系の副作用に注意して投与する。本剤の投与を中止すると効果は徐々に減弱し、突然中止しても反跳効果は認められない。 本剤は口腔内崩壊フィルムであり、舌の上に置いて溶かし、水なしで服用できる。 ○ 低体重の85歳以上の女性患者:副作用が多く認められるため、注意深いモニタリングが必要である。低体重の高齢女性は1日5 mgを超えてはならない。

小児服用量

○ 小児:小児への使用経験はない。

注意事項

この薬はドネペジル塩酸塩という成分でアルツハイマー型認知症の治療に使用されます。 まず、この薬はドネペジル塩酸塩または薬の成分にアレルギーがある方、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、そして授乳中の女性には投与してはいけません。 心疾患がある方や心伝導障害がある方は、この薬を慎重に使用する必要があります。この薬は心拍を遅くしたり、不整脈を引き起こす可能性があります。 消化性潰瘍歴がある方や非ステロイド性抗炎症鎮痛薬を服用中の方も注意が必要です。この薬が胃酸分泌を増加させ、消化管の運動を促進し、潰瘍の症状を悪化させる可能性があるからです。 喘息や閉塞性肺疾患がある患者は、気管支の収縮や粘液分泌が増加し、症状が悪化する危険性があるため注意が必要です。 パーキンソン病などの錐体外路障害がある患者は、この薬がコリン性神経を刺激し、症状を悪化させる可能性があります。 この薬を服用中は失神、心臓の問題、胃腸出血、肝機能障害、脳血管の問題、筋肉の異常、呼吸困難などの重大な副反応が現れる可能性があるため、症状がある場合はすぐに医療スタッフに相談する必要があります。 また、吐き気、嘔吐、下痢、食欲低下、めまい、不眠、幻覚、不安などの副作用が頻繁に発生する可能性があります。 この薬は心臓の伝導に影響を与える他の薬物と併用する際に深刻な副作用のリスクが増加するため、服用中の薬がある場合は必ず知らせる必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用しない方が良く、どうしても服用する場合は専門家に相談した後、授乳を中止する必要があります。 小児に対する安全性は確立されていないため、小児には投与しません。 運転や機械操作時にめまいや眠気が現れる可能性があるため注意が必要です。 過量服用時には重度の吐き気、嘔吐、徐脈、低血圧、呼吸困難、けいれんが現れる可能性があり、すぐに緊急処置を受ける必要があります。 この薬は口腔内で溶かして服用し、水を使わずに服用するのが原則です。 保存する際は子供の手の届かない所に置き、直射日光を避け、包装を開封していない状態で保存することが重要です。

副作用

失神、徐脈、心臓ブロック、QT間隔の延長、心筋梗塞、心不全、消化性潰瘍、穿孔性十二指腸穿孔、消化管出血、肝炎、肝機能障害、黄疸、脳性発作、脳出血、脳血管障害、運動機能障害、運動失調、運動障害、筋緊張異常、震え、不随意運動、歩行障害、異常な姿勢、言語障害、無動無言症、極度の筋緊張、嚥下困難、頻脈、血圧変動、発汗、筋肉痛、無力感、呼吸困難、急性膵炎、急性腎不全、突然死、風邪、食欲不振、幻覚、興奮、攻撃的行動、不安症、不眠症、眠気、性欲増加、おしゃべり、躁病、悪夢、神経過敏、妄言、妄想、うつ病、混乱、無関心、運動過多症、性欲増加、性欲過多、めまい、震え、発作、昏迷、胸膜緊張、徐脈、心拍亢進、洞房ブロック、房室ブロック、高血圧、低血圧、心房細動、心室頻脈、心電図QT間隔延長、下痢、吐き気、嘔吐、腹部障害、消化管出血、胃十二指腸潰瘍、便秘、唾液分泌、嚥下困難、便失禁、発疹、かゆみ、筋肉けいれん、筋肉痛、尿失禁、頻尿、尿静止、頭痛、疲労、痛み、歯痛、顔面紅潮、倦怠感、無気力症、むくみ、発熱、体温低下、ヘマトクリット減少、白血球減少症、貧血、血小板減少症、斑状出血、異常な夢、食欲減退、尿路感染症、CPK増加、脱水、高脂血症、不眠症、敵意、神経質、眠気、うつ病、混乱、感情不安定性、性格異常、湿疹、尿失禁、腹痛、無力症、真菌感染、インフルエンザ様症候群、アレルギー、軟部組織炎、倦怠、敗血症、顔面浮腫、ヘルニア、低血圧、ECG異常、心不全、便秘、胃炎、便失禁、消化不良、γ-GT増加、胃炎、歯周炎、胃潰瘍、歯周膿瘍、腹部膨満感、肝機能異常、げっぷ、食道炎、肛門出血、糖尿病、貧血、白血球増加症、体重減少、末梢浮腫、むくみ、LDH増加、アルカリホスファターゼ増加、高コレステロール血症、低カリウム血症、低血糖症、体重増加、ビリルビン血症、BUN増加、B12欠乏性貧血、悪液質、クレアチニン増加、痛風、低ナトリウム症、低タンパク血症、鉄欠乏性貧血、AST増加、ALT増加、関節炎、関節症、骨折、関節痛、足のけいれん、骨粗鬆症、不安、緊張、けいれん、移動性精神異常、歩行異常、無感情、妄想、夢異常、脳血管異常、唾液分泌増加、運動失調症、異常な巧妙感、血管拡張、脳出血、脳梗塞、脳虚血、認知症、大発作けいれん、片麻痺、緊張亢進、運動減少症、咽頭炎、肺炎、咳の増加、気管支炎、呼吸困難、鼻炎、喘息、皮膚潰瘍、乾癖、皮膚変色、帯状疱疹、皮膚の乾燥、じんましん、水泡性発疹、結膜炎、緑内障、視覚異常、耳痛、涙の異常、尿路感染症、膀胱炎、血尿、膣炎、排尿障害、蛋白尿、焦燥、胆嚢炎、溶血性貧血

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に触れないよう密閉容器に保管する必要があります。また直射日光を避け、室温の1度から30度の間で保管することが重要です。

外観・包装

外形

長方形の黄色から淡黄色の経口溶解フィルム

包装単位

30枚/box

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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