薬情報
ワントラセット錠

ワントラセット錠

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
トラマドール塩酸塩›37.5mg / 1錠アセトアミノフェン›325mg / 1錠
製造・輸入元
엔비케이제약(주)
外形
淡い黄色の長方形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 300錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201804528 · 承認 2018.11.15 · 保険コード 054800240

要約

主な用途
中等度-重度の急性・慢性疼痛緩和
服用対象
成人
成人服用量
12歳以上の小児及び成人:用量は患者の疼痛の程度及び治療反応に応じて調整します。 初回用量として2錠を投与することを推奨し、その後は投与間隔を最低6時間以上空け、1日8錠を超えないようにします。 有効な最小用量を可能な限り短期間投与します。 この薬を必要以上に長期間投与しないようにし、疾病の特性及び重症度により長期間の投与が必要な場合は、定期的なモニタリングを実施してこの 薬の持続投与の可否を確認する必要があります。 高齢者 通常の成人用量を投与することを推奨します。ただし、75歳以上の高齢者にトラマドールを経口投与する場合はトラマドールの消失半減期が17%増加するため最低 6時間以上の間隔をあけてこの薬を投与することを推奨します。 腎不全患者 中等度の腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10-30ml/分)に対しては投与間隔を12時間に延長して投与することを推奨します。 重度の腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10ml/分未満)に対しては投与を推奨しません。 トラマドールは血液透析及び濾過により非常にゆっくりと除去されるため、透析後に鎮痛効果を維持するためにこの薬を再投与する必要はありません。 肝不全患者 中等度の肝不全患者には投与間隔を延長して投与することを慎重に考慮する必要があります。 重度の肝不全患者にはこの薬を投与しないことを推奨します。

成分

製造会社
엔비케이제약(주)

効能・効果

中等度-重度の急性・慢性疼痛緩和

  • 中等度-重度の急性・慢性疼痛
承認事項の原文を見る

この薬は中等度から重度に至る急性または慢性の疼痛を緩和するために使用されます。

服用方法

成人服用量

12歳以上の小児及び成人:用量は患者の疼痛の程度及び治療反応に応じて調整します。 初回用量として2錠を投与することを推奨し、その後は投与間隔を最低6時間以上空け、1日8錠を超えないようにします。 有効な最小用量を可能な限り短期間投与します。 この薬を必要以上に長期間投与しないようにし、疾病の特性及び重症度により長期間の投与が必要な場合は、定期的なモニタリングを実施してこの 薬の持続投与の可否を確認する必要があります。 高齢者 通常の成人用量を投与することを推奨します。ただし、75歳以上の高齢者にトラマドールを経口投与する場合はトラマドールの消失半減期が17%増加するため最低 6時間以上の間隔をあけてこの薬を投与することを推奨します。 腎不全患者 中等度の腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10-30ml/分)に対しては投与間隔を12時間に延長して投与することを推奨します。 重度の腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10ml/分未満)に対しては投与を推奨しません。 トラマドールは血液透析及び濾過により非常にゆっくりと除去されるため、透析後に鎮痛効果を維持するためにこの薬を再投与する必要はありません。 肝不全患者 中等度の肝不全患者には投与間隔を延長して投与することを慎重に考慮する必要があります。 重度の肝不全患者にはこの薬を投与しないことを推奨します。

注意事項

この薬は肝臓に負担をかける可能性があるため、毎日3杯以上の酒を定期的に飲む方は、この薬を服用する前に必ず医師または薬剤師と相談してください。 この薬は稀に重篤な皮膚反応を引き起こす可能性があるため、服用中に皮膚発疹やアレルギー症状が現れた場合は、直ちに服用を中止し、医療従事者に知らせる必要があります。 この薬に含まれている成分は発作を引き起こす可能性があるため、発作の病歴がある方や発作のリスクが高い方は特に注意して服用しなければなりません。 この薬は稀に重篤なアレルギー反応を引き起こす可能性があるため、呼吸困難や蕁麻疹などの症状が現れた場合は、直ちに救急処置を受ける必要があります。 喘息患者や呼吸機能が弱い方は、この薬の服用により呼吸がさらに困難になる可能性があるため、必ず医療従事者の監督の下で服用しなければなりません。 この薬とアルコールまたは中枢神経抑制剤を併用すると、重度の眠気や呼吸抑制、最悪の場合は死亡に至る可能性があるため、同時に服用しないように注意する必要があります。 頭部外傷や頭蓋内圧が高い患者は、この薬の服用時に症状が悪化する可能性があるため、慎重に使用する必要があります。 この薬は精神的、身体的依存を引き起こす可能性があるため、長期間使用する際は医師の指示に従い、服用量と期間を厳密に管理しなければなりません。 肝機能が良くない患者は、この薬を服用する前に必ず医師と相談し、他のアセトアミノフェン製品との重複使用に注意しなければなりません。 特定の遺伝子型を持つ患者さんはこの薬の代謝が早いため、重篤な副作用が出る可能性があるため、医師の指示に従って服用する必要があります。 この薬は12歳未満の子供や特定の手術を受けた後の18歳未満の青少年には投与されず、この年齢層の患者には特別な注意が必要です。 睡眠時無呼吸症候群患者や低酸素症リスクのある患者は、この薬の服用中に症状が悪化するかどうかを継続的に観察し、必要に応じて服用を中止することができます。 この薬は稀に血中ナトリウム濃度を下げることがあるため、特に高齢者や危険因子のある患者は血液検査などを通じて状態を確認する必要があります。 この薬に過敏症がある方や特定の薬剤を服用中の方、重度の呼吸抑制状態、頭部損傷、重度の肝・腎・心機能障害のある患者などは服用しない必要があります。 服用中に眠気、めまい、吐き気、便秘などの副作用が現れることがあるため、運転や機械の操作には注意が必要です。 過量服用した場合には呼吸抑制、発作、肝損傷などの重篤な副作用が発生する可能性があるため、定められた用量を厳守し、過剰服用した場合には直ちに医療機関を受診する必要があります。 この薬は複数の薬剤と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬剤がある場合は必ず医療従事者に知らせる必要があり、特に抗うつ剤、抗生物質、抗てんかん薬、中枢神経抑制剤との併用には注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬を服用する前に必ず医師と相談し、授乳中の場合はこの薬が母乳を通じて赤ちゃんに伝わり危険があるため、服用を避ける必要があります。 高齢者は肝機能、腎機能の低下により副作用のリスクが高まる可能性があるため、服用時にはさらに慎重な観察が必要です。 この薬を服用する際に禁断症状が現れることがあるため、突然の服用中止は避け、医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。 この薬は麻薬性鎮痛剤であるため、依存や乱用のリスクがあるため、医師の処方と指示に従って服用し、勝手に服用量を増やしたり中止したりしてはいけません。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度の腫れ(浮腫)、胸部の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、蒼白、発熱を伴う重篤な発疹、水ぶくれ、皮膚の剥離、口・目の粘膜の痛み、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄変する(黄疸)、全身が非常にだるい、突然で非常に激しい頭痛、閃光頭痛、発作、意識混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

食欲減退、不眠、うつ病、めまい、頭痛、眠気、吐き気、嘔吐、便秘、口腔乾燥、下痢、消化不良、腹痛、腹部不快感、ガス、かゆみ、発汗、発疹、疲労、紅潮、低血糖、不安、神経過敏、感情不安定、陶酔感、性欲減退、睡眠障害、混乱、方向感覚障害、興奮、異常な夢、薬物乱用、幻覚、禁断症状、偏頭痛、傾眠、感覚低下、振戦、感覚が

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気と湿気が入らない密閉容器に保管する必要があります。また、温度は1度から30度の室温で保管するのが良いです。

外観・包装

外形

淡い黄色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 300錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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