薬情報

ロマウィン錠150ミリグラム(ロキシスロマイシン)

医療用医薬品承認取り下げ
成分・含量
ロキシスロマイシン›含量を確認中
製造・輸入元
コスモックスファーマ株式会社
外形
白色の円形の薄膜錠
包装
30錠/瓶、300錠/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201804511 · 承認 2018.11.14

この製品は2023.07.19に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
呼吸器・耳鼻咽喉科・歯科領域の感染症、生殖器・皮膚感染症の治療、髄膜炎菌感染症の予防
使用対象
成人
成人用量
成人:ロキシスロマイシンとして1回150㎎(力価)を1日2回、朝・夕の食前に経口投与する。 肺炎の場合は1日1回300mg(力価)を朝食前に投与する。 年齢、症状に応じて適宜増減する。

成分

製造会社
コスモックスファーマ株式会社

効能・効果

呼吸器・耳鼻咽喉科・歯科領域の感染症、生殖器・皮膚感染症の治療、髄膜炎菌感染症の予防

  • 咽頭炎、急性気管支炎、扁桃炎、細菌性肺炎、マイコプラズマ肺炎、生殖器感染症、性感染症、中耳炎、副鼻腔炎、毛包炎、湿疹、膿疱、膿瘍、単発性帯状疱疹、軟部組織炎、リンパ管炎、リンパ節炎、生理的手、化膿性爪周囲炎、皮下膿瘍、汗腺炎、化膿性ニキビ、感染性潰瘍、髄膜炎菌性髄膜炎、歯冠周囲炎、歯周組織炎
承認事項の原文を見る

この医薬品は連鎖球菌、肺炎連鎖球菌、髄膜炎菌、淋菌、ボルデテラ百日咳菌など多様な細菌に効果的です。主に咽頭炎、急性気管支炎、扁桃炎、細菌性肺炎、マイコプラズマ肺炎などの呼吸器感染症に使用します。また、淋菌以外の生殖器感染症および性感染症の治療にも適用できます。耳や副鼻腔の炎症、毛包炎、さまざまな皮膚感染、軟部組織炎、化膿性爪周囲炎などの多様な感染の治療にも役立ちます。髄膜炎菌性髄膜炎患者と接触した場合には感染予防の目的でも使用します。さらに、歯冠周囲炎や歯周組織炎などの口腔感染症の治療にも効果的です。全体的にこの医薬品はさまざまな細菌性感染症を予防し治療するのに役立ちます。

用法・用量

成人用量

成人:ロキシスロマイシンとして1回150㎎(力価)を1日2回、朝・夕の食前に経口投与する。 肺炎の場合は1日1回300mg(力価)を朝食前に投与する。 年齢、症状に応じて適宜増減する。

注意事項

この薬はまれに重篤な皮膚反応であるスティーブンス・ジョンソン症候群や毒性表皮壊死症のような重度の水疱性皮膚反応を引き起こすことがあるため、皮膚に水疱ができたり粘膜の損傷が進行する症状が現れた場合には即座に服用を中止する必要があります。 この薬はマクロライド系抗生物質にアレルギーのある患者や特定の薬剤を服用中の患者には使用すべきではありません。特にテルフェナジン、アステミゾール、シサプリド、ピモジド、エルゴタルアルカロイド、ミゾラスタンを服用している場合にはこの薬との併用を避けることが重要です。 肝機能が良好でない患者や高齢者、他の抗生物質と併用する場合は注意が必要です。この薬は心臓の電気信号に影響を及ぼすことがあり、心疾患がある患者やQT間隔が延長している患者は服用前に必ず医師に相談するべきです。 この薬はアレルギー反応、肝機能異常、消化器障害、まれに重篤な肺炎や神経系症状を引き起こす可能性があるため、異常な症状が現れた場合には即座に医療従事者に知らせるべきです。 治療期間は感染菌の感受性を確認した後、必要な最小限の期間のみ使用することが推奨され、肝機能が損なわれた患者は定期的な肝機能検査が必要です。 この薬はさまざまな薬剤と相互作用する可能性があるため、現在服用中の薬剤がある場合には必ず医療従事者に知らせるべきであり、特に心臓関連薬や肝臓で代謝される薬剤と共に服用する際には一層の注意が必要です。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は、この薬の投与が胎児に影響を及ぼす可能性があるため、医師と十分に相談した上で使用する必要があります。また、授乳中の場合は可能な限り投与を避けるか授乳を中止するべきです。 めまいや視覚障害が現れる可能性があるため、運転や機械操作には注意が必要です。 最後に、この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移さないことが安全です。

副作用

スティーブンズ・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症、急性全身性発疹性膿皮症、ショック、アナフィラキシーショック、発熱、発疹、アレルギー性皮膚反応、血管浮腫、好酸球増加、無顆粒球症、白血球減少、血小板減少、胆汁うっ滞性急性肝炎、肝細胞性急性肝炎、黄疸、AST上昇、ALT上昇、ALP上昇、血清ビリルビン上昇、食欲不振、悪心、嘔吐、上腹部不快感、胃痛、腹痛、腹部膨満感、下痢、偽膜性大腸炎、軟便、出血性大腸炎、血便、膵炎、気管支痙攣、咳、呼吸困難、胸部X線異常、間質性肺炎、眠気、頭痛、めまい、舌の麻痺、麻痺、味覚異常、無味覚症、嗅覚異常、嗅覚喪失、多形紅斑、紫斑、非感受性病原菌の過成長による重複感染、一時的な難聴、聴覚障害、視覚障害、視野のぼやけ、眼球充血、全身倦怠感、虚脱感、動悸、QT延長、心室性頻拍、関節痛、鼻出血、月経異常、口腔及び膣粘膜の炎症、幻覚、混乱

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入り込まないよう密閉された容器で保管する必要があり、室温で1度から30度の間に保管することが推奨されます。こうして保管することで、薬の効果を保つことができます。

外観・包装

外形

白色の円形の薄膜錠

包装単位

30錠/瓶、300錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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