薬情報
TDセプト錠5ミリグラム(ドネペジル塩酸塩一水和物)

TDセプト錠5ミリグラム(ドネペジル塩酸塩一水和物)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ドネペジル塩酸塩水和物›5mg / 1錠
製造・輸入元
(株)TDSファーム
外形
白色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201804335 · 承認 2018.10.31 · 保険コード 679801730

要約

主な用途
アルツハイマー型認知症の症状の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
○ 成人:ドネペジル塩酸塩として1日1回5 mgを就寝前に投与する。異常な夢、悪夢、不眠などの睡眠障害が生じた場合は、本剤を朝に服用することを検討できる。ドネペジルの濃度は投与15日後に定常状態に達し、副作用の発現頻度は増量速度の影響を受ける可能性があるため、4~6週間は5 mgを投与する。この期間中の臨床反応を評価した後、10 mgまで増量できる。1日10 mgに増量する場合は、消化器系の副作用に注意して投与する。本剤の投与を中止すると効果は徐々に減弱し、突然中止したことによる反跳効果は認められない。 ○ 低体重の85歳以上の女性患者:副作用が多く発現するため、注意深いモニタリングが必要である。低体重の高齢女性は1日5 mgを超えてはならない。
小児服用量
○ 小児:小児に対する使用経験はない。

成分

製造会社
(株)TDSファーム

効能・効果

アルツハイマー型認知症の症状の治療

  • アルツハイマー型認知症症状
承認事項の原文を見る

この医薬品はアルツハイマー型認知症症状の治療に使用します。認知症による記憶力低下や認知機能の低下を緩和し、日常生活の質を向上させる助けになります。

服用方法

成人服用量

○ 成人:ドネペジル塩酸塩として1日1回5 mgを就寝前に投与する。異常な夢、悪夢、不眠などの睡眠障害が生じた場合は、本剤を朝に服用することを検討できる。ドネペジルの濃度は投与15日後に定常状態に達し、副作用の発現頻度は増量速度の影響を受ける可能性があるため、4~6週間は5 mgを投与する。この期間中の臨床反応を評価した後、10 mgまで増量できる。1日10 mgに増量する場合は、消化器系の副作用に注意して投与する。本剤の投与を中止すると効果は徐々に減弱し、突然中止したことによる反跳効果は認められない。 ○ 低体重の85歳以上の女性患者:副作用が多く発現するため、注意深いモニタリングが必要である。低体重の高齢女性は1日5 mgを超えてはならない。

小児服用量

○ 小児:小児に対する使用経験はない。

注意事項

この薬はドネペジル塩酸塩を含んでおり、主にアルツハイマー型認知症の症状の治療に使用されます。 まず、この薬は特定の患者には使用してはいけません。例えば、これらの薬剤やその成分にアレルギーがある方、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性、および遺伝的な乳糖不耐症の問題がある方は、この薬を服用してはいけません。 また、心疾患のある方、消化性潰瘍の既往歴があるか、非ステロイド性抗炎症薬を服用中の方、喘息や閉塞性肺疾患の既往歴がある方、パーキンソン病のような錐体外路障害を持つ方はこの薬を慎重に使用する必要があります。特にこの薬には黄色5号という着色料が含まれているため、この成分にアレルギーのある方は注意が必要です。 この薬を服用する際はいくつかの副作用が現れる可能性があります。一般的に経験することがある症状としては、吐き気、嘔吐、下痢、食欲不振、めまい、不眠症などがあります。稀に心臓関連の問題や肝機能異常、重篤なアレルギー反応、てんかん発作、筋肉異常症状などが現れることがあるため、症状が重い、または異常な症状が生じた場合はすぐに医師に相談する必要があります。 この薬は心拍に影響を与える可能性があるため、特に心疾患のある方やQT間隔延長の既往がある方は、心電図検査を通じて状態を確認しながら服用する必要があります。 また、この薬は胃酸分泌を増加させ、消化管の運動を促進するため、消化性潰瘍のある方や抗炎症薬を服用する方は、胃の健康状態を定期的にチェックする必要があります。 運転や機械操作能力に影響を与える可能性があるため、服用初期や用量変更時には注意が必要です。 妊娠中や授乳中の女性はこの薬を服用すべきではなく、必要な場合には専門医と相談の上で投与する必要があります。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中の場合は、必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。特に心臓に影響を与える薬物、抗生物質、抗うつ薬、抗精神病薬などと併用する場合には注意が必要です。 過量服用があった場合には、重度の吐き気、嘔吐、筋肉の弱さ、呼吸困難などが現れる可能性があるため、これらの症状が現れた場合は直ちに医療機関を受診し、解毒剤としてアトロピンを使用することができます。 最後に、この薬は子供の手の届かないところに保管するべきであり、他の容器に移し替えないことが安全です。

副作用

失神、徐脈、心臓ブロック、QT延長、心筋梗塞、心不全、消化性潰瘍、穿孔性十二指腸穿孔、消化管出血、肝炎、肝機能障害、黄疸、脳性発作、てんかん、けいれん、脳出血、脳血管障害、運動機能障害、運動失調、運動障害、筋緊張異常、震え、不随意運動、歩行障害、異常な姿勢、言語障害、無動無言症、極度の筋硬直、嚥下困難、頻脈、血圧変動、発汗、ミオグロビン尿症、腎機能障害、横紋筋融解症、筋肉痛、無力感、血液および尿中のCK増加、呼吸困難、急性膵炎、急性腎不全、突然死、風邪、食欲不振、幻覚、興奮、攻撃的行動、不安症、不眠症、眠気、性欲増加、おしゃべり、躁症、悪夢、神経過敏、妄言、妄想、うつ病、混乱、無関心、運動過多症、性欲増加、失神、めまい、不眠、震え、発作、混迷、胸膜緊張、徐脈、動悸、洞房ブロック、房室ブロック、高血圧、低血圧、心房細動、顕著性心室頻拍、心電図QT間隔延長、下痢、嘔気、嘔吐、腹部障害、消化管出血、胃十二指腸潰瘍、便秘、唾液分泌、嚥下困難、便失禁、発疹、かゆみ、筋肉けいれん、筋肉痛、尿失禁、頻尿、尿濁、頭痛、疲労、痛み、歯痛、顔面紅潮、倦怠感、無気力症、浮腫、発熱、体温低下、ヘマトクリット減少、白血球減少症、貧血、血小板減少症、斑点出血、異常な夢、食欲減退、尿路感染症、CPK増加、脱水、高脂血症、敵意、神経質、湿疹、尿失禁、腹痛、無力症、真菌感染、インフルエンザ様症候群、アレルギー、軟部組織炎、倦怠、敗血症、顔面浮腫、ヘルニア、低血圧、ECG異常、心不全、心筋梗塞、狭心症、心房細動、うっ血性心不全、末梢血管疾患、上心室期外収縮、心室期外収縮、心肥大、便秘、胃腸炎、便失禁、消化不良、γ-GT増加、胃炎、嚥下困難、歯周炎、胃潰瘍、歯周膿瘍、腹部膨満感、肝機能異常、げっぷ、食道炎、肛門出血、糖尿病、貧血、白血球増加症、体重減少、末梢浮腫、浮腫、LDH増加、アルカリホスファターゼ増加、高コレステロール血症、低カリウム血症、低血糖症、体重増加、ビリルビン血症、BUN増加、B12欠乏性貧血、悪液質、クレアチニン増加、痛風、低ナトリウム血症、低蛋白血症、鉄欠乏性貧血、AST増加、ALT増加、関節炎、関節症、骨折、関節痛、脚けいれん、骨粗鬆症、筋肉痛、焦燥、不安、震え、けいれん、気質の精神異常、歩行異常、無感情、めまい、妄想、夢の異常、脳血管異常、唾液分泌増加、運動失調症、異常な歓喜感、血管拡張、脳出血、脳梗塞、脳虚血、認知症、錐体外路症状、大発作けいれん、半身体麻痺、緊張亢進、運動減少症、咽頭炎、肺炎、咳嗽増加、気管支炎、呼吸困難、鼻炎、喘息、発疹、皮膚潰瘍、かゆみ、乾癬、皮膚変色、帯状疱疹、乾燥した皮膚、発汗、じんましん、水疱性発疹、結膜炎、緑内障、視覚異常、耳痛、涙の異常、尿路感染症、膀胱炎、血尿、糖尿病、膣炎、排尿障害、頻尿、蛋白尿、腹痛、焦燥、胆嚢炎、混乱、けいれん、幻覚、心臓ブロック、溶血性貧血、肝炎、低ナトリウム血症、神経弛緩剤悪性症候群、膵炎、発疹

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管してください。保管温度は1度から30度の間、常温を維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

白色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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