プラペクソル徐放錠1.5ミリグラム（プラミペクソル塩酸塩一水和物）

成人服用量

特発性パーキンソニズム 本剤は1日1回、毎日同じ時間に水とともに服用し、かまずに、分割または粉砕せず、そのまま服用する。食事とともに、または食事なしで服用できる。 服用を忘れた場合、本剤は予定された服用時刻から12時間以内に服用する。12時間を過ぎた場合は、忘れた分は服用せず、次回の予定に従って服用する。 1. 腎機能が正常な患者 1) 開始用法 週 1日総投与量 (mg) 用量 (mg) 1 0.375 0.375 2 0.75 0.75 3 1.50 1.50 開始用量は1日総量0.375mg/dayから開始し、徐々に増量する。増量頻度は5-7日ごとに1回程度とし、これより頻繁に増量しない。耐えられない副作用が発現しない場合は、最高治療用量まで増量できる。臨床試験で推奨される増量幅は次のとおりである。 さらに増量が必要な場合は、1週間ごとに0.75mgずつ増量し、1日最大4.5mgまで増量できる。すでにプラミペキソールの普通錠を服用している患者は、一晩の間隔をあけて、同じ1日用量の本剤に切り替えることができる。 2) 維持療法 1回投与量は1日0.375mgから最大4.5mgとする。主要な臨床試験では、早期および進行期のパーキンソン病のいずれにおいても、増量時に1日用量1.5mgから有効性が認められており、患者によっては1.5mgを超える用量でさらなる治療効果が得られる場合がある。この用法は、特にレボドパの用量を減量する予定の進行期パーキンソン病患者に適用される。本剤をレボドパと併用する患者では、プラミペキソールの増量時および維持療法中にレボドパの減量を検討する必要がある。これは、過度のドパミン刺激を避けるために必要である。 2. 腎機能障害患者 プラミペキソールの消失は腎機能によって異なる。開始用法の場合、次の用量設定が提案される。 腎機能の状態 開始用量(mg) 最大用量(mg) creatinine CL>50ml/min 1日投与量および投与頻度の調整は不要。 creatinine CL=30~50ml/min 2日1回0.375mg 1日1回2.25mg creatinine CL<30ml/min これらの患者に対する本剤の使用は十分に検討されていないため、プラミペキソールの普通錠の服用を検討すること。 維持療法中に腎機能が低下した場合は、上記の推奨事項に従って投与する。 3. 投与中止 本剤は、1日用量が0.75 mgに減量されるまで0.75 mg/dayずつ減量し、その後は毎日0.375 mg/dayずつ減量する。

この薬はパーキンソン病治療に使用されるドパミン作動薬です。 服用中には突然眠り込む症状や強い眠気が現れることがあるため、特に自動車運転や危険な機械操作を行う際には非常に注意が必要です。 鎮静剤や睡眠障害がある場合、または他の薬と併用する場合は、眠気がさらにひどくなる可能性があるため、必ず医師に知らせる必要があります。 この薬は幻覚や混乱などの精神症状を引き起こす可能性があり、高齢者には特に頻繁に発生するため、患者と保護者はこれらの症状をよく観察する必要があります。 血圧が突然低下する起立性低血圧が発生することがあるため、特に薬を開始したり用量を増やしたりする際には血圧を頻繁に確認する必要があります。 腎機能が弱い患者や心血管疾患のある患者には、この薬の投与時に用量調整と細心の観察が必要です。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬の安全性が確立されていないため、医師の判断の下で慎重に使用する必要があり、授乳中の場合は母乳育児を中止するか、薬物投与を中止することが推奨されます。 この薬は他の薬物と相互作用する可能性があるため、服用中の他の薬がある場合は必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。 また、この薬を突然中止すると重大な副作用が現れる可能性があるため、医師の指示に従って徐々に用量を調整する必要があります。 高齢者は腎機能の低下により薬物排泄が遅れる可能性があるため、異常反応の発生リスクが高いため注意が必要です。 過剰摂取時には、嘔吐、幻覚、低血圧などの症状が現れることがあるため、直ちに医療機関を受診し、特別な解毒剤はないため症状に応じた治療が必要です。 最後に、この薬は子供の手の届かないところに保管し、光と湿気を避けて保管する必要があります。

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この薬は光に敏感であるため、光が入らない特別な容器に保管する必要があります。 また、温度は1度から30度の間の常温で保管し、湿気のない乾燥した場所に置く必要があります。

外形

白色または淡い灰色の両面が膨らんだ円形の徐放性錠剤

包装単位

100錠（10錠/PTP x 10）