薬情報
ピレスコ錠600ミリグラム(ピルファニド)

ピレスコ錠600ミリグラム(ピルファニド)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
ピルフェニドン›600mg / 1錠
製造・輸入元
コオロング薬品株式会社
外形
淡い黄色から淡い黄褐色の楕円形のフィルムコーティング錠
包装
100錠(10錠/PTP x 10)
承認状況
正常

品目基準コード 201804024 · 承認 2018.10.15 · 保険コード 670304300

要約

主な用途
特発性肺線維症の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
成人:本剤は初回用量として、1日3回、1回ピルフェニドンとして200mgを食後に経口投与する。患者の反応および忍容性に応じて、2週間ごとに1回200mgずつ増量し、1日3回、1回600mg(1日1800mg)まで増量できる。 本剤投与時に胃腸障害が発現した場合は、患者の反応を注意深く観察し、減量または投与中止を検討する。 肝機能障害患者 軽度から中等度の肝機能障害患者(例:Child-Pugh A、B)では用量調節は不要であるが、本剤の血中濃度が上昇する可能性があるため、慎重に投与する。 本剤投与時は定期的に肝機能検査を実施し、肝酵素値が有意に上昇した場合は用量調節または投与中止を検討する。(使用上の注意の「4. 一般的注意」参照) 重度の肝機能障害患者には本剤を投与してはならない。 腎機能障害患者 軽度から中等度の腎機能障害患者では用量調節は不要である。 重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス<30mL/min)または透析中の末期腎疾患患者には本剤を投与してはならない。 高齢者 65歳以上の高齢者では用量調節は不要である。
小児服用量
18歳以下の小児および青年患者に対する安全性・有効性は確立されていない。

成分

製造会社
コオロング薬品株式会社

効能・効果

特発性肺線維症の治療

  • 特発性肺線維症
承認事項の原文を見る

特発性肺線維症は、肺組織の線維化により呼吸困難を引き起こす疾患です。この医薬品は肺機能を改善し、線維化の進行を遅らせるのに役立ちます。患者の呼吸状態を安定させ、日常生活の不便を軽減するために使用されます。

服用方法

成人服用量

成人:本剤は初回用量として、1日3回、1回ピルフェニドンとして200mgを食後に経口投与する。患者の反応および忍容性に応じて、2週間ごとに1回200mgずつ増量し、1日3回、1回600mg(1日1800mg)まで増量できる。 本剤投与時に胃腸障害が発現した場合は、患者の反応を注意深く観察し、減量または投与中止を検討する。 肝機能障害患者 軽度から中等度の肝機能障害患者(例:Child-Pugh A、B)では用量調節は不要であるが、本剤の血中濃度が上昇する可能性があるため、慎重に投与する。 本剤投与時は定期的に肝機能検査を実施し、肝酵素値が有意に上昇した場合は用量調節または投与中止を検討する。(使用上の注意の「4. 一般的注意」参照) 重度の肝機能障害患者には本剤を投与してはならない。 腎機能障害患者 軽度から中等度の腎機能障害患者では用量調節は不要である。 重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス<30mL/min)または透析中の末期腎疾患患者には本剤を投与してはならない。 高齢者 65歳以上の高齢者では用量調節は不要である。

小児服用量

18歳以下の小児および青年患者に対する安全性・有効性は確立されていない。

注意事項

この薬は主成分や添加物にアレルギーのある方は服用しないでください。 肝機能が著しく悪い方や末期肝疾患の方、腎機能が非常に悪い方、または透析が必要な末期腎疾患の患者は、この薬を服用してはいけません。 特にフルボキサミンという薬と一緒に服用してはいけませんし、遺伝的な乳糖分解障害がある方もこの薬を使用してはいけません。 肝機能が少し悪い患者や腎機能が弱い患者、高齢者、過去に光過敏症の病歴がある方は、この薬を注意して服用する必要があります。 服用中に皮膚に日光に対する感受性が増す可能性があるため、直射日光を避け、長袖の服や帽子、紫外線防止クリームを使用することが重要です。 皮膚発疹やかゆみなどの異常症状が現れた場合は、ただちに医師に相談してください。 肝機能検査の結果が悪化する可能性があるので、服用前や服用中に定期的に肝機能検査を受ける必要があり、肝数値が大幅に上昇した場合は薬の服用を中止するか、用量を減らす必要があります。 消化器症状として食欲不振、吐き気、下痢などが現れる可能性がありますので、症状がひどい場合は医師に相談してください。 血液検査も定期的に行い、白血球減少などの血液異常がないか確認する必要があります。 めまいや眠気の症状が現れた場合は、運転や危険な機械操作を避けるべきです。 体重が減少する可能性があるため、体重の変化を注意深く観察し、必要に応じて栄養摂取を増やす必要があります。 稀に重度のアレルギー反応や血管浮腫、重篤な皮膚反応が現れることがありますので、これらの症状が見られた場合は、ただちに薬の服用を中止し、病院に行くべきです。 喫煙はこの薬の効果を減少させる可能性があるため、服用中は禁煙することが望ましいです。 グレープフルーツジュースの摂取も避けるべきですし、他の薬剤との相互作用がある可能性があるため、服用中の薬がある場合は必ず医師または薬剤師に知らせてください。 妊婦や授乳中の方にはこの薬の服用を推奨しませんし、18歳未満の子供には安全性と有効性が確認されていないため使用しません。 過量服用した場合は、ただちに病院に行き、適切な治療を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、元の容器に保管して品質が保持されるようにすべきです。

副作用

  • 光過敏症
  • 食欲不振
  • γ-GTP上昇
  • 胃不快感
  • 吐き気
  • 眠気
  • めまい
  • よろめき
  • 頭痛
  • 重苦感
症状をあと91件見る
  • 味覚異常
  • 不安
  • 不眠
  • うつ
  • 下痢
  • 胸やけ
  • 腹部膨満
  • 嘔吐
  • 便秘
  • 逆流性食道炎
  • 口内炎
  • 腹部不快
  • 腹痛
  • 発疹炎
  • 唇の乾燥
  • 発疹
  • かゆみ
  • 発赤
  • 湿疹
  • 平滑苔癬
  • 動悸
  • 白血球増加
  • 好酸球増加
  • 血小板減少
  • 白血球減少
  • 無顆粒球症
  • 好中球減少
  • 筋骨格痛
  • 疲労
  • 体重減少
  • 発熱
  • ほてり
  • 肝酵素(γ-GTP, AST, ALT)数値上昇
  • アルカリンフォスファターゼ上昇
  • LDH上昇
  • ビリルビン上昇
  • 消化不良
  • 呼吸困難
  • 咳
  • 湿性咳嗽
  • 顔面紅潮
  • 皮膚乾燥
  • 発赤性発疹
  • 斑点発疹
  • かゆみを伴う発疹
  • 日焼け
  • スティーブンス・ジョンソン症候群
  • 中毒性表皮壊死症
  • 全身症状と好酸球増加症を伴う薬物反応
  • 筋肉痛
  • 関節痛
  • 無力感
  • 胸痛
  • 食欲減退
  • 上気道感染
  • 泌尿器感染
  • 薬物由来の肝障害
  • アナフィラキシー
  • 皮膚症状
  • 皮膚炎
  • 皮膚痛
  • 手の平-足の裏紅斑感覚異常症候群
  • 脂漏性皮膚炎
  • 皮膚変色
  • 皮膚障害
  • 皮膚過敏
  • 皮膚病変
  • 皮膚反応
  • 摂食低下
  • 痛み
  • 味覚消失
  • 発作
  • 混乱状態
  • 筋骨格不快感
  • 複視
  • 皮膚擦過傷
  • 帯状疱疹
  • COVID-19
  • 急性中耳炎
  • ポリープ
  • 末梢浮腫
  • 狭心症
  • 不安定狭心症
  • 大動脈瘤
  • 血管炎
  • 口渇
  • 記憶障害
  • 脱毛
  • 排尿困難
  • 過敏症
  • 低ナトリウム血症

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないようにしっかり閉じた容器に保管し、室温1度から30度の範囲で保管することが望ましいです。 このように保管することで薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

淡い黄色から淡い黄褐色の楕円形のフィルムコーティング錠

包装単位

100錠(10錠/PTP x 10)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。