薬情報

トーブトゥ点眼液

医療用医薬品承認取り下げ
成分・含量
トブラマイシン›含量を確認中デキサメタゾン›含量を確認中
製造・輸入元
한국휴텍스제약(주)
外形
透明なプラスチック容器に入った白色の懸濁性点眼液
包装
6mL/瓶
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201803932 · 届出 2018.10.08

この製品は2023.06.29に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
(感染症) 様々な細菌感染の治療及び (眼科疾患) 目の炎症の緩和
使用対象
成人
成人用量
成人はこの薬を4-6時間間隔で結膜囊内に1-2滴点眼します。 初期24-48時間は2時間間隔で1-2滴投与し、症状が改善すれば徐々に減量します。 早期に投与を中止しないでください。

成分

製造会社
한국휴텍스제약(주)

効能・効果

(感染症) 様々な細菌感染の治療及び (眼科疾患) 目の炎症の緩和

  • ブドウ球菌感染、β溶血性連鎖球菌感染、非溶血性連鎖球菌感染、肺炎球菌感染、緑膿菌感染、大腸菌感染、肺炎桿菌感染、好気性腸内菌感染、プロテウス・ミラビリス感染、モルガネラ・モルガニ菌感染、ヒレンステーム菌感染、インフルエンザ桿菌感染、エジプト桿菌感染、結膜炎好塩菌感染、アシネトバクター・カルコアセティクス菌感染、ナイジェリア属感染、表在性細菌感染、まぶたの炎症、眼球結膜炎、角膜炎、眼球前房炎、慢性前葡萄膜炎、角膜損傷
承認事項の原文を見る

この医薬品は様々な細菌による感染症に効果的です。特に黄色ブドウ球菌、表皮ブドウ球菌、ペニシリン耐性菌、一部の連鎖球菌、肺炎球菌、緑膿菌、大腸菌、肺炎桿菌などの多くのグラム陰性菌に効果があります。さらに、インフルエンザ桿菌や結膜炎好塩菌、アシネトバクター菌を含む広範囲な細菌感染を治療します。また、目に関連する炎症及び眼科疾患、例えば表在性細菌感染、まぶたの炎症、結膜、角膜、眼球前房の炎症、慢性前葡萄膜炎、化学物質や外傷による角膜損傷にも使用されます。したがって、この薬は様々な細菌感染及び目の炎症疾患の治療に効果的に使用されます。

用法・用量

成人用量

成人はこの薬を4-6時間間隔で結膜囊内に1-2滴点眼します。 初期24-48時間は2時間間隔で1-2滴投与し、症状が改善すれば徐々に減量します。 早期に投与を中止しないでください。

注意事項

この薬は上皮の単純ヘルペス角膜炎、天疱瘡、水痘などのウイルス性眼疾患を持つ患者や目の真菌性疾患がある患者には使用してはいけません。 また、この薬にアレルギーがある方は服用を避けてください。小児や授乳中の女性もこの薬を使用するべきではありません。 使用中にまぶたのかゆみ、腫れ、結膜の発赤などの局所的な副作用が現れる可能性があるため注意してください。 緑内障や白内障のような眼疾患がある場合、また視力や視野が減少する症状がある場合はこの薬の使用に注意を払う必要があります。 他のアミノグリコシド系抗生物質と併用する場合は血中濃度をよく観察し、異常反応が現れた場合は直ちに使用を中止しなければなりません。 目に急性感染がある時、ステロイド成分が感染を隠したり悪化させることがありますので注意が必要です。 ステロイドを長期使用すると角膜に真菌感染や二次細菌感染が発生することがあるため、角膜潰瘍が持続する場合は真菌感染の可能性を疑う必要があります。 過剰使用により点状角膜炎、目の充血、腫れ、まぶたのかゆみ、涙の増加といった症状が現れることがありますので、用法を守ることが重要です。 視界がぼやける症状が稀に現れることがありますので、こうした症状が現れた場合はすぐに医療従事者に相談してください。 長期間使用すると真菌や耐性病原体の増殖が起こる可能性があるため、定期的に状態を確認すべきです。 この薬を使用している間に水痘や麻疹に感染すると深刻な合併症が発生する可能性があるため、投与前に過去の病歴や予防接種の有無を確認し、感染が疑われる場合は直ちに診察を受けるべきです。 妊娠中は安全性が確立されていないため、必要があると判断された場合にのみ使用されるべきです。 小児に対する安全性と効果は確認されていないため、使用しないことが望ましいです。 この薬は直接眼に注射せず、点眼剤としてのみ使用するべきであり、点眼時には容器の口が目に触れないように注意が必要です。 共同使用を避け、汚染されないように保管し、使用後は小児の手の届かない涼しく乾燥した場所に保管する必要があります。 また、直射日光を避け、他の容器に移し替えないことが品質保持に重要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

視神経損傷、緑内障、視力及び視野の減退、白内障の形成、眼球穿孔、傷の治癒の遅れ、過敏症、ステロイドの長期連用による角膜真菌感染及び二次細菌感染、感染の隠蔽及び促進の可能性、重度の浮腫(まぶたの腫れ)、感染性疾患の悪化

軽度の副作用

まぶたのかゆみや腫れ、結膜の発赤、点状角膜炎、紅斑、涙の増加、視界のぼやけ

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するために密閉容器に保存する必要があります。保存温度は1度から30度の間の室温を保つことが望ましいです。

外観・包装

外形

透明なプラスチック容器に入った白色の懸濁性点眼液

包装単位

6mL/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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