薬情報

トゥインベタール錠40/5/10ミリグラム(テルミサルタン、アムロジピン、ロスバスタチン)

医療用医薬品承認取り下げ
成分・含量
テルミサルタン›含量を確認中アムロジピンベシル酸塩›含量を確認中ロスバスタチンカルシウム›含量を確認中
製造・輸入元
대웅바이오(주)
外形
ピンク色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
30錠(10錠×3)/PTP
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201803888 · 承認 2018.10.02

この製品は2023.04.25に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
本態性高血圧及び高コレステロール血症(動脈硬化症リスクの減少)の治療
使用対象
成人
成人用量
この薬は1日1回1錠を食事に関係なく水と一緒に服用します。 可能であれば、毎日同じ時間(例えば朝)に服用することが推奨されます。 テルミサルタン/アムロジピンの複合剤は血圧コントロールに応じて40/5ミリグラム、80/5ミリグラム、40/10ミリグラム、80/10ミリグラムの用量で投与します。 ロスバスタチンは1日1回5ミリグラムから開始し、必要に応じて10ミリグラムまで増量可能です。

成分

製造会社
대웅바이오(주)

効能・効果

本態性高血圧及び高コレステロール血症(動脈硬化症リスクの減少)の治療

  • 本態性高血圧、原発性高コレステロール血症、異型接合型家族性高コレステロール血症、複合型高脂血症、同型接合型家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症、原発性異常ベータリポプロテイン血症、高感度C反応性タンパク質増加、高血圧、低HDL-コレステロール値、喫煙、早期冠動脈心疾患家族歴
承認事項の原文を見る

この薬はテルミサルタン/アムロジピンの複合剤とロスバスタチンを同時に服用する必要がある患者に使用されます。テルミサルタンとアムロジピンの複合剤は単独療法で血圧コントロールが難しい本態性高血圧患者の血圧を効果的に低下させるのに役立ちます。ロスバスタチンカルシウムは高コレステロール血症及び異常脂質血症患者の血中コレステロール値を調整し、動脈硬化症の進行を遅らせ、心血管疾患の発生リスクを減少させます。特に、高感度C反応性タンパク質の値が高い高リスク群患者において脳卒中、心筋梗塞及び血管再形成術後の再発リスクを減少させるために使用します。これら二つの薬剤の併用投与は血圧とコレステロール値を同時に管理し、心血管の健康を改善するのに効果的です。したがってこの薬は血圧と脂質管理を通じて心血管疾患を予防及び改善するために使用されます。

用法・用量

成人用量

この薬は1日1回1錠を食事に関係なく水と一緒に服用します。 可能であれば、毎日同じ時間(例えば朝)に服用することが推奨されます。 テルミサルタン/アムロジピンの複合剤は血圧コントロールに応じて40/5ミリグラム、80/5ミリグラム、40/10ミリグラム、80/10ミリグラムの用量で投与します。 ロスバスタチンは1日1回5ミリグラムから開始し、必要に応じて10ミリグラムまで増量可能です。

注意事項

この薬は妊娠中には胎児と新生児に深刻な損傷を与える可能性があるため、妊娠が確認された場合はすぐに服用を中止しなければなりません。 この薬の成分または類似の薬剤にアレルギーがある場合や血管浮腫の病歴がある場合、肝臓または腎臓の機能が著しく損なわれた患者、特定の心疾患がある患者などは服用してはいけません。 高齢者や肝機能が低下している患者、血圧が非常に低い患者、血清カリウムが高い患者などはこの薬を使用する際に特に注意が必要であり、定期的な血液検査と状態観察が必要です。 この薬は筋肉痛、筋肉の弱り、横紋筋融解症などの筋肉関連の副作用が起こる可能性があるため、服用中に筋肉の痛みや弱りが現れた場合はすぐに医師に相談しなければなりません。 テルミサルタン成分は腎機能に影響を与える可能性があるため、腎機能が低下している患者は定期的な血液検査とモニタリングが必要です。 アムロジピン成分は血圧を下げる効果があるため、血圧が非常に低いまたは心機能が低下している患者には注意が必要です。 ロスバスタチン成分は肝機能に影響を与える可能性があるため、服用前および服用中に肝酵素検査を定期的に実施し、肝機能異常が見つかった場合は服用を中止すべきです。 この薬は他の薬剤と相互作用する可能性があるため、現在服用中の薬がある場合は必ず医師または薬剤師に知らせる必要があり、特に血圧降下薬、利尿薬、抗凝固薬、免疫抑制剤などと共に服用する際には注意が必要です。 授乳中の場合にはこの薬を服用してはいけませんが、やむを得ず服用する必要がある場合は授乳を中止しなければなりません。 過剰服用した場合には低血圧、めまい、筋肉異常などが現れる可能性があり、服用量を正確に守り、異常症状がある場合はすぐに医療機関を訪れる必要があります。 この薬は子供には安全性と効果が確立されていないため、投与しないことが推奨されます。 服用中は眠気やめまいが現れる可能性があるため、運転や危険な機械操作を行う際には注意が必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、ひ swelling(浮腫)、胸のつかえ、呼吸困難、血管浮腫、血管浮腫、アナフィラキシス反応、重度のアレルギー反応、高熱を伴う重度の発疹、水疱、皮膚剥離、口/目の粘膜の痛み、重度の皮膚異常反応、呼吸困難または呼吸困難、喘息発作、咳と発熱を伴う呼吸異常、呼吸問題、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身が非常にだるい、肝臓

軽度の副作用

頭痛、めまい、無力感、咳、吐き気、倦怠感、弱さ、下肢浮腫、血管浮腫、かゆみ、発疹、脚の痛み、倦怠感、動悸、痛み、疲労、腰痛、消化不良、下痢、便秘、腹痛、ガス、尿路感染、筋肉痛、筋肉けいれん、関節痛、関節症、不眠、眠気、吐き気、血管炎、血小板減少症、視覚異常、結膜炎、複視、眼痛、耳鳴り、耳の痛み、頻尿、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は光に敏感なため、光を遮断する容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために室温で1度から30度の間で保管することが重要です。

外観・包装

外形

ピンク色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠(10錠×3)/PTP

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。