薬情報

トゥインベタール錠40/5/5ミリグラム(テルミサルタン、アンモジピン、ロスバスタチン)

医療用医薬品承認取り下げ
成分・含量
テルミサルタン›含量を確認中アムロジピンベシル酸塩›含量を確認中ロスバスタチンカルシウム›含量を確認中
製造・輸入元
대웅바이오(주)
外形
ピンク色の楕円形フィルムコーティング錠
包装
30錠(10錠×3)/PTP
承認状況
承認取り下げ

品目基準コード 201803887 · 承認 2018.10.02

この製品は2023.04.25に承認取り下げとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
(高血圧、高脂血症) 血圧の調節およびコレステロール改善、心血管疾患リスクの低下効果
使用対象
成人
成人用量
本剤は1日1回1錠を食事に関係なく水と一緒に服用します。 可能な限り毎日同じ時間(例:朝)に服用することが推奨されます。 テルミサルタン/アンモジピンの複合剤の用量調整は患者ごとの血圧調整状態に応じて個別化する必要があります。 - 40/5ミリグラム:アンモジピン5ミリグラムまたはテルミサルタン40ミリグラムで血圧が適切に調節されない患者に投与します。 - 80/5ミリグラム

成分

製造会社
대웅바이오(주)

効能・効果

(高血圧、高脂血症) 血圧の調節およびコレステロール改善、心血管疾患リスクの低下効果

  • 本態性高血圧、原発性高コレステロール血症、異型接合家族性高コレステロール血症、複合型高脂血症、同型接合家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症、原発性異常ベータリポプロテイン血症、高感度C反応性蛋白の増加、高血圧、低HDLコレステロール値、喫煙、早期冠動脈心疾患の家族歴
承認事項の原文を見る

本剤はテルミサルタンとアンモジピンの複合剤で血圧がうまく調節できない高血圧患者に使用され、ロスバスタチンは高コレステロール血症および高脂血症患者の食事および運動療法の補助剤として使用されます。また、家族性高コレステロール血症および異常ベータリポプロテイン血症患者の治療にも役立ち、総コレステロールとLDLコレステロールの値を下げて動脈硬化症の進行を遅延させます。心血管疾患リスクが高い中年以降の患者に対しては心筋梗塞、脳卒中、動脈血管再形成術に関するリスクを減少させる効果も期待できます。したがって、血圧と脂質管理を同時に必要とする患者に本剤を使用して症状を改善します。

用法・用量

成人用量

本剤は1日1回1錠を食事に関係なく水と一緒に服用します。 可能な限り毎日同じ時間(例:朝)に服用することが推奨されます。 テルミサルタン/アンモジピンの複合剤の用量調整は患者ごとの血圧調整状態に応じて個別化する必要があります。 - 40/5ミリグラム:アンモジピン5ミリグラムまたはテルミサルタン40ミリグラムで血圧が適切に調節されない患者に投与します。 - 80/5ミリグラム

注意事項

本剤は妊娠中に胎児および新生児に重大な損傷を与える可能性があるため、妊娠が確認された場合は直ちに服用を中止しなければなりません。 本剤の主成分または成分に過敏症がある、または特定の血管浮腫の病歴がある患者、肝臓や腎臓の機能が著しく低下した患者、重度の心疾患患者などは本剤を服用してはいけません。 高齢者、低血圧患者、肝機能が軽度に障害されている患者、そして筋肉疾患のリスクがある患者は本剤を服用する際に特別な注意が必要です。 本剤は筋肉痛や筋肉の弱さといった筋骨格系の異常反応を引き起こす可能性があるため、服用中にこれらの症状が現れた場合は直ちに医師に相談しなければなりません。 本剤は肝機能に影響を与える可能性があるため、服用前後に肝酵素の値を定期的に検査することが推奨されます。 また、本剤は血中カリウム値に影響を及ぼす可能性があるため高カリウム血症リスクがありますので、血中電解質の検査も必要な場合があります。 他の薬剤との相互作用の可能性が高いため、現在服用中の薬剤があれば必ず医師または薬剤師に知らせなければなりません。 本剤は授乳中には使用しない方が良く、やむを得ず服用する場合は授乳を中止しなければなりません。 過剰摂取した場合、低血圧、めまい、心臓関連の異常症状が現れる可能性があるため、直ちに医療機関を受診しなければなりません。 子供や18歳以下の青少年には安全性と効果が確立されていないため推奨されません。 服用中には運転や機械操作時にめまいや眠気が生じる可能性があるため注意が必要です。 本剤は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えない方が良いです。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度のむくみ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔面蒼白、発熱を伴う重度の発疹、水ぶくれ、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜の痛み、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸の異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身の極度の倦怠感、突発的で非常に激しい頭痛、雷鳴のような頭痛、発作、意識の混乱、視力の異常、麻痺、尿の異常

軽度の副作用

頭痛、めまい、起立性低血圧、腰痛、ウイルス上気道炎、肛門出血、消化不良、アトピー性皮膚炎、末梢浮腫、吐き気、疲労、痛み、動悸、脚のむくみ、異常なECG、不眠、眠気、感覚異常、不随意筋収縮、感覚低下、放屁、便秘、胃炎、嘔吐、口の渇き、痔、胃腸炎、腸炎、胃食道逆流、歯痛、非特異的胃腸疾患、痛風、高コレステロール血症、糖尿病、

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

本剤は光を遮断し空気が入らないように密閉された容器に保管しなければなりません。保管温度は1度から30度の間の常温で維持することが推奨されます。

外観・包装

外形

ピンク色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠(10錠×3)/PTP

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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