スモクリン錠1ミリグラム（バレニクリンサリチル酸塩）

成人服用量

患者は禁煙日を決め、その予定日の1週間前から本剤の投与を開始する。または、本剤投与後8日目から35日目までの間に禁煙を開始できる。 本剤は食後に十分な量の水とともに服用する。 本剤の推奨用量は以下のとおりである。すなわち、1週間かけて用量を漸増した後、1 mgを1日2回投与する。 1 – 3 日 0.5 mgを1日1回 4 – 7 日 0.5 mgを1日2回 8 日 – 投与終了 1 mgを1日2回 本剤の副作用に耐えられない患者では、一時的または継続的に用量を減量できる。本剤の投与期間は12週間であり、最初の12週間の治療で禁煙に成功した患者には、長期禁煙の可能性を高めるため、本剤をさらに12週間投与することが推奨される。 急に喫煙を中止できない、または中止する意思がない患者では、本剤を投与しながら段階的に喫煙を中止することを検討する。本剤投与開始後最初の4週間以内に、治療開始前と比べて喫煙量を50%減らし、次の4週間以内にさらに50%減らす。その後も喫煙量を継続的に減らし、12週までに完全な禁煙に成功できるようにする。合計24週間の治療とするため、本剤をさらに12週間投与する。患者が準備できたと感じた場合は、より早い時期に喫煙を中止するよう促す。 最初の12週間の治療で禁煙に失敗した患者、または治療後に喫煙を再開した患者は、失敗要因を検討したうえで再度試みる。ただし、最初の12週間の治療で禁煙に失敗した患者、または治療後に再び喫煙を始めた患者に対して、さらに12週間投与することの有効性を裏付けるデータはない。 軽度（推算クレアチニンクリアランス > 50 ml/minおよび≤ 80 ml/min）から中等度（推算クレアチニンクリアランス ≥ 30 ml/minおよび≤ 50 ml/min）の腎機能障害患者では、用量調節は不要である。 重度の腎機能障害患者（推算クレアチニンクリアランス < 30 ml/min）におけるバレニクリンの開始推奨用量は、0.5 mgを1日1回である。必要に応じて、最大用量は0.5 mgを1日2回とする。血液透析中の末期腎疾患患者で忍容性が良好な場合は、最大用量として0.5 mgを1日1回投与できる。 肝機能障害患者では用量調節は不要である。 高齢患者では腎機能が低下している可能性が高いため、用量選択に注意し、腎機能の観察が有用な場合がある。

小児服用量

小児における本剤の安全性および有効性は確立されていないため、18歳未満の患者への投与は推奨されない。

この薬は禁煙を助けるために使用される薬です。 服用中に精神健康に影響を及ぼす可能性があるため、うつ病、不安、自殺の考えや行動などの神経精神的症状が現れた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 精神科疾患の既往歴がある場合にも注意深く観察する必要があり、症状が悪化する可能性があるため医師に相談しなければなりません。 アレルギー反応がある場合やこの薬の成分に過敏症がある患者には投与してはいけません。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用する前に必ず医師に相談し、胎児や赤ちゃんへの影響について慎重に考慮する必要があります。 この薬を服用すると、吐き気、頭痛、不眠症、異常な夢、不安、抑うつ感などの副作用が発生する可能性があります。 特に吐き気は一般的に現れ、症状がひどい場合は用量を調整する必要があります。 運転や機械操作など注意が必要な作業を行う際は、眠気や集中力低下が現れる可能性があるため注意が必要です。 心血管疾患のある患者はこの薬を服用後に症状が悪化する可能性があるため、定期的に医師の診察を受けなければなりません。 この薬は腎臓を通じて排泄されるため、腎機能が低下している患者は用量調整が必要な場合があります。 過量服用の場合は直ちに医療機関に連絡し、適切な治療を受けなければなりません。 子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に保管して誤用や品質の低下を防ぐ必要があります。 他の薬との相互作用の可能性は低いですが、アルコール摂取は避けるか最小限にすることが推奨されます。 服用前に精神科病歴および現在の健康状態を医師に必ず伝え、服用中に異常症状が発生した場合は直ちに医療スタッフに相談しなければなりません。

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この薬は空気や湿気の影響を受けやすいため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を保つのが良いです。このように保管することで、薬の効果を安全に保つことができます。

外形

淡い青色の両面が凸面の長方形フィルムコーティング錠剤

包装単位

28錠（14錠/Alu-AluX2）