薬情報
シアルロンギジョン5mg(タダラフィル)

シアルロンギジョン5mg(タダラフィル)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
タダラフィル›5mg / 1錠
製造・輸入元
大元製薬株式会社
外形
黄色の角が丸い三角形のフィルムコーティング錠
包装
30錠((10錠/PTP)×3)
承認状況
正常

品目基準コード 201803830 · 承認 2018.09.28

要約

主な用途
勃起不全、良性前立腺肥大症、両疾患を合併する場合の症状の治療
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤を砕かないでください。錠剤をそのまま服用してください。 経口投与用。 1. 勃起不全 成人男性への使用 タダラフィルを頻繁に使用すること(週に少なくとも2回)が予想される患者に推奨される用量は、最大1日1回5mgであり、毎日ほぼ同じ時間帯に服用することが推奨される。毎日継続して投与する用法の適切性は、定期的に再評価すること。 2. 良性前立腺肥大症に対する1日1回投与 1日1回投与における本剤の推奨用量は5mgであり、毎日ほぼ同じ時間に服用する。 3. 勃起不全および良性前立腺肥大症に対する1日1回投与 1日1回投与における本剤の推奨用量は5mgであり、性行為の時刻に関係なく、毎日ほぼ同じ時間に服用する。 4. 特殊集団 ● 高齢男性への使用 高齢患者では用量調節(dosage adjustments)は不要である。 ● 腎機能障害のある男性への使用 - 勃起不全 軽度から中等度の腎機能障害患者では用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者にはタダラフィルの1日1回投与は推奨されない。[使用上の注意 3.2)および12.2)薬物動態特性の項参照]。 - 良性前立腺肥大症 軽度の腎機能障害患者では用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者にはタダラフィルの1日1回投与は推奨されない。[使用上の注意 3.3)および12.2)薬物動態特性の項参照]。 ● 肝機能障害のある男性への使用 肝機能障害患者に対する1日1回投与の用量は評価されていない。したがって処方する場合、医師は個々の有益性/リスク(benefit/risk)を慎重に評価すること。(12.<特殊集団>の項参照) ● 糖尿病のある男性への使用 糖尿病患者では用量調節は不要である。
小児服用量
18歳未満の者には使用してはならない。

成分

製造会社
大元製薬株式会社

効能・効果

勃起不全、良性前立腺肥大症、両疾患を合併する場合の症状の治療

  • 勃起不全、良性前立腺肥大症の徴候および症状
承認事項の原文を見る

この薬は主に男性の勃起不全の治療に使用され、効果を得るためには性的刺激が必要です。また、良性前立腺肥大症による症状と徴候を和らげるのに役立ちます。特に勃起不全と良性前立腺肥大症が併存する場合、両方の状態の症状を改善するのに効果的です。この薬は女性には適していないため、男性のみが使用します。全体的に、この薬は男性の勃起不全と前立腺肥大症の治療に使用されます。

服用方法

成人服用量

本剤を砕かないでください。錠剤をそのまま服用してください。 経口投与用。 1. 勃起不全 成人男性への使用 タダラフィルを頻繁に使用すること(週に少なくとも2回)が予想される患者に推奨される用量は、最大1日1回5mgであり、毎日ほぼ同じ時間帯に服用することが推奨される。毎日継続して投与する用法の適切性は、定期的に再評価すること。 2. 良性前立腺肥大症に対する1日1回投与 1日1回投与における本剤の推奨用量は5mgであり、毎日ほぼ同じ時間に服用する。 3. 勃起不全および良性前立腺肥大症に対する1日1回投与 1日1回投与における本剤の推奨用量は5mgであり、性行為の時刻に関係なく、毎日ほぼ同じ時間に服用する。 4. 特殊集団 ● 高齢男性への使用 高齢患者では用量調節(dosage adjustments)は不要である。 ● 腎機能障害のある男性への使用 - 勃起不全 軽度から中等度の腎機能障害患者では用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者にはタダラフィルの1日1回投与は推奨されない。[使用上の注意 3.2)および12.2)薬物動態特性の項参照]。 - 良性前立腺肥大症 軽度の腎機能障害患者では用量調節は不要である。重度の腎機能障害患者にはタダラフィルの1日1回投与は推奨されない。[使用上の注意 3.3)および12.2)薬物動態特性の項参照]。 ● 肝機能障害のある男性への使用 肝機能障害患者に対する1日1回投与の用量は評価されていない。したがって処方する場合、医師は個々の有益性/リスク(benefit/risk)を慎重に評価すること。(12.<特殊集団>の項参照) ● 糖尿病のある男性への使用 糖尿病患者では用量調節は不要である。

小児服用量

18歳未満の者には使用してはならない。

注意事項

この薬は勃起不全と良性前立腺肥大症の治療に使用される薬剤です。この薬を服用する前には必ず医師の評価を受けてください。また、特に心疾患のある場合は注意が必要です。性行為中に心関連の症状が現れた場合は、直ちに性行為を中止し、医師に報告する必要があります。 この薬はまれに4時間以上続く勃起や痛みを伴う持続勃起症を引き起こす可能性があるため、そのような症状が現れた場合は直ちに医療の助けを受けてください。また、この薬とともに硝酸塩製剤やNO供与体を服用すると血圧が危険なレベルまで低下する可能性があるため、絶対に併用してはいけません。 最近心血管系の疾患があったり、高血圧、低血圧、不整脈などがコントロールされていない患者はこの薬を使用しないでください。また、遺伝的な網膜疾患やこの薬の成分にアレルギーのある患者も投与すべきではありません。 腎機能や肝機能が著しく低下している患者、そしてアルファ遮断薬や特定の抗高血圧薬を服用中の患者はこの薬を使用する際には特に注意が必要です。強力なCYP3A4阻害剤と併用する場合は用量を調整する必要があり、他の勃起不全治療薬との併用は推奨されません。 この薬を服用する際には頭痛、消化不良、腰痛、筋肉痛、紅潮などの副作用が現れることがありますが、まれに重大な心血管系の異常反応や視力及び聴力障害が報告されています。これらの症状が現れた場合は直ちに医師に相談してください。 妊娠中の女性や子供にはこの薬を使用しません。また、運転や機械操作の際には自分が薬にどう反応するかを確認することをお勧めします。 服用時には子供の手の届かない場所に保管し、過量服用があった場合は直ちに医療機関を受診し、適切な治療を受ける必要があります。

副作用

頭痛、消化不良、腰痛、筋肉痛、充血、紅潮、四肢の痛み、咽頭炎、上気道感染、咳嗽、下痢、尿路感染、逆流性食道炎、腹痛、高血圧、めまい、色覚変化、持続勃起症、血管浮腫、蕁麻疹、スティーブンス・ジョンソン症候群、表皮剥離性皮膚炎、偏頭痛、発作、一過性全体記憶喪失、視野欠損、網膜静脈閉塞、網膜動脈閉塞、視力低下、突然の聴力低下または喪失、耳鳴り、血管浮腫、心筋梗塞、心臓突然死、脳卒中、胸痛、動悸、心室性不整脈、頻脈、低血圧、起立性低血圧、失神、狭心症、血尿素窒素増加、SGPT増加、胸圧感、嘔吐、悪心、アルカリホスファターゼ増加、疲労、頚部硬直、尿道痛、腎臓痛、口内乾燥、胸やけ、眠気、白血球数増加、血小板減少症、ヘモグロビン減少、眼痛、胸痛、関節痛、過呼吸、眼出血、まぶたの腫れ、結膜出血、ドライアイ、腹部痙攣、ビリルビン増加、射精障害、外生殖器の痛み、紅斑、かゆみ、陰茎障害、鼻の乾燥、クレアチニン血中増加、しゃっくり、無力症、腹部不快感、腹痛、アレルギー反応、顔面浮腫、発熱、SGOT増加、ヘモグロビン増加、寒気、骨格痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や光にさらされないように密閉された容器に保管する必要があり、常温で1度から30度の間に保管することが推奨されます。 このように保管することで、薬の効果をよく維持し、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

黄色の角が丸い三角形のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠((10錠/PTP)×3)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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