クラセッセミ錠（トラマドール、アセトアミノフェン）

成人服用量

12歳以上の小児及び成人 : 用量は患者の痛みの程度及び治療反応に応じて調整します。 初回用量として4錠の投与を推奨し、その後の投与間隔は最低6時間以上とし、1日16錠を超えないようにします。 有効な最低用量を可能な限り短期間投与します。 この薬を必要以上に長期間投与しないようにし、病気の特性及び重度により長期間投与が必要な場合は定期的なモニタリングを実施し、この薬の持続投与するかどうかを確認する必要があります。 高齢者 通常の成人用量を投与するようにします。ただし、75歳以上の高齢者にはトラマドールの経口投与時にトラマドールの消失半減期が17%増加するため、最低6時間以上の間隔でこの薬を投与するようにします。 腎不全患者 中等度の腎不全患者（クレアチニンクリアランスが10-30ml/分）には投与間隔を12時間に延長して投与するようにします。 重度の腎不全患者（クレアチニンクリアランスが10ml/分未満）には投与を推奨しません。 トラマドールは血液透析及び濾過時に非常にゆっくり除去されるため、透析後に鎮痛効果を保持するためにこの薬を再投与する必要はありません。 肝不全患者 中等度の肝不全患者には投与間隔を延長して投与することを慎重に検討する必要があります。 重度の肝不全患者にはこの薬を投与しないようにします。

小児服用量

12歳以上の小児及び成人を含むため、別途子供用服用法はありません。

この薬は肝損傷を引き起こす可能性があるため、毎日3杯以上の酒を定期的に飲む方は服用前に必ず医師または薬剤師と相談してください。 この薬に含まれるアセトアミノフェンは稀に重篤な皮膚反応を引き起こすことがあるため、皮膚の発疹や過敏反応が現れた場合は直ちに服用を中止し医師の診察を受ける必要があります。 トラマドール成分は推奨用量を超えて服用した場合、発作のリスクが増加し、特定の抗うつ薬や麻薬等と併用すると発作のリスクがさらに高まります。 この薬を服用中に稀に致命的なアレルギー反応が発生する可能性があるため、呼吸困難や重度の発疹が発生した場合は直ちに緊急処置を受ける必要があります。 急性及び重度の気管支喘息患者に対してはこの薬が重篤な呼吸抑制を引き起こす可能性があるため、必ず医療設備の整った環境で使用するべきです。 アルコールやベンゾジアゼピン系薬剤と併用すると重度の鎮静または呼吸抑制、昏睡状態が生じる可能性があるため併用を避けるか非常に慎重に使用するべきです。 頭部損傷や脳疾患のある患者はこの薬服用時に呼吸抑制により脳圧が上昇するリスクがあるため注意が必要です。 この薬は精神的、身体的依存を引き起こす可能性があるため長期使用する際は医師の指示に従って服用し、突然中止すると禁断症状が現れる可能性があります。 特に肝機能が低下している患者はこの薬を服用する前に必ず医師と相談する必要があり、アセトアミノフェンの過剰摂取は重篤な肝損傷を引き起こす可能性があります。 トラマドールの代謝速度が速い一部の患者は、この薬服用後に呼吸抑制のリスクが高まるため、こうした患者は用量調節や代替薬の使用が必要になる場合があります。 12歳未満の小児や扁桃摘出術及びアデノイド摘出術を受けた18歳未満の小児にはこの薬を使用しないべきで、12歳以上の青少年でも特定のリスク因子がある場合は投与を避けるべきです。 この薬は睡眠時無呼吸症候群や低酸素症を引き起こす可能性があるため、症状が表れた場合は用量を減少させるか中止することを検討する必要があります。 高齢者や低ナトリウム血症のリスクがある患者はこの薬服用中に低ナトリウム血症の症状に対して注意深く観察する必要があります。 この薬は特定の薬物と相互作用する可能性があるため、他の薬剤を服用中であれば必ず医師または薬剤師に伝える必要があり、特にMAO阻害剤、セロトニン作用薬、CYP3A4及びCYP2D6関連薬との併用時には注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬服用前に必ず医師と相談する必要があり、授乳中の場合この薬が母乳に分泌されて赤ちゃんに影響を及ぼすため服用を避けることが望ましいです。 この薬は眠気やめまいを引き起こす可能性があるため運転や危険な機械操作の際は注意が必要です。 過量服用した場合、重篤な呼吸抑制、発作、肝損傷等が発生する可能性があるため、服用量を厳格に守り、過剰服用した場合は直ちに医療機関を受診する必要があります。 この薬は子供の手の届かない安全な場所に保管するべきであり、薬物の乱用や誤飲を防ぐために注意が必要です。

重篤な副作用

じんましん、重篤な腫れ（浮腫）、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔色不良、高熱とともに重度の発疹、水疱、皮膚が剥がれる、口/目の粘膜の痛み、重篤な皮膚異常反応、呼吸困難または呼吸が困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚や目が黄色くなる（黄疸）、全身が非常にだるくなる、肝異常（黄疸）、突然かつ非常に重度の頭痛、閃光頭痛、発作

軽度の副作用

食欲減退、不眠、抑うつ、めまい、頭痛、眠気、嘔気、嘔吐、便秘、口の渇き、下痢、消化不良、腹痛、腹部不快感、おなら、かゆみ、発汗、発疹、疲労、ほてり、低血糖、不安、神経過敏、感情不安定、陶酔感、性欲減退、睡眠障害、錯乱、方向感覚障害、興奮、異常な夢、薬物乱用、幻覚、禁断症状、偏頭痛、傾眠、感覚麻痺、震え、感覚喪失

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管し、室温1度から30度の間で保管することが望ましいです。 こうすることで薬の効果を良く維持できます。

外形

淡い黄色の長方形のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶, 300錠/瓶