タピックス錠0.5ミリグラム(バレニクリンサリシル酸塩)

成人服用量

1. 成人の一般的な用量 禁煙療法は、禁煙への動機づけがあり、追加の助言および支援を受けた患者で成功する可能性が高い。禁煙への取り組みを支援するため、患者に適切な教育資料を提供し、カウンセリングを行うこと。 患者は禁煙日を決めた後、その予定日の1週間前から本剤の投与を開始する必要がある。または、本剤投与後8日目から35日目までの間に禁煙を開始することができる。 本剤は食後に十分な量の水とともに服用すること。 本剤の推奨用量は以下のとおりである。すなわち、1週間かけて用量を漸増した後、1 mgを1日2回投与する。 1 – 3 日 0.5 mgを1日1回 4 – 7 日 0.5 mgを1日2回 8 日 – 投与終了 1 mgを1日2回 本剤の副作用に耐えられない患者では、一時的または継続的に減量することができる。本剤の投与期間は12週間であり、最初の12週間の治療で禁煙に成功した患者には、長期禁煙の可能性を高めるため、本剤をさらに12週間投与することが推奨される。 急に喫煙を中止できない、または中止する意思がない患者では、本剤を投与しながら段階的に喫煙を中止することを検討する。本剤の投与開始後最初の4週間以内に、治療開始前と比べて喫煙量を50%減らし、次の4週間以内にさらに50%減らす必要がある。その後も継続して喫煙量を減らし、12週目までに完全な禁煙に成功できるようにする。合計24週間の治療となるよう、本剤をさらに12週間投与する。患者が準備できたと感じた場合には、より早い時期に禁煙するよう促す。 最初の12週間の治療で禁煙に失敗した患者、または治療後に喫煙を再開した患者は、失敗の要因を検討したうえで再度試みる。ただし、最初の12週間の治療で禁煙に失敗した患者、または治療後に喫煙を再開した患者に対する追加の12週間投与について、有効性を裏付けるデータはない。 2. 腎機能障害患者 軽度（推定クレアチニンクリアランス > 50 ml/minおよび ≤ 80 ml/min）から中等度（推定クレアチニンクリアランス ≥ 30 ml/minおよび ≤ 50 ml/min）の腎障害患者では、用量調整は不要である。 重度の腎障害患者（推定クレアチニンクリアランス < 30 ml/min）におけるバレニクリンの推奨開始用量は、0.5 mgを1日1回である。必要に応じて、最大用量は0.5 mgを1日2回とする。血液透析中の末期腎不全患者で忍容性が良好な場合は、最大用量として0.5 mgを1日1回投与できる。 3. 高齢者および肝機能障害患者 肝機能障害患者では用量調整は不要である。 高齢患者では腎機能が低下している可能性がより高いため、用量選択に注意し、腎機能のモニタリングが有用となる場合がある。

小児服用量

18歳未満の患者：小児における本剤の安全性および有効性は確立されていないため、投与は推奨されない。

この薬は禁煙を助ける薬剤ですが、使用中にうつ病、不安、自殺思考などの深刻な精神健康問題が発生することがあります。 したがって、精神科の病歴がある方や気分の変動が激しい方は特に注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬を使用する前に必ず医師に相談してください。 この薬は悪心、頭痛、不眠症、異常な夢などの副作用が一般的に現れ、場合によっては症状が悪化することがあります。 服用中に重度の皮疹や呼吸困難といった過敏反応が現れた場合は、直ちに服用を中止し医療従事者に相談してください。 心血管疾患のある患者もこの薬を使用する際に注意が必要であり、新しい症状が現れた場合は直ちに医師に知らせる必要があります。 この薬はアルコールと一緒に服用すると副作用が悪化する可能性があるため、服用中は飲酒を避けるか最小限にすることが望ましいです。 運転や機械操作などの危険な活動は、この薬服用後に眠気やめまいが生じることがあるため、注意して行ってください。 満18歳未満の子供や青少年には安全性と効果が確認されていないため推奨されません。 高齢者は腎機能に応じて用量調整が必要な場合があるため、医師の指示に従って服用してください。 過量服用された場合は、直ちに医療機関を訪れ適切な治療を受けてください。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、元の容器に保管して誤用を防止する必要があります。

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この薬は空気や湿気が入らないようにしっかりと閉じた容器に保管する必要があります。また、非常に暑い場所や寒い場所を避け、通常室温である1度から30度の間で保管することが望ましいです。

外形

白または灰色がかった白の両面が盛り上がった長方形のフィルムコーティング錠剤

包装単位

11錠(11錠/Alu-AluX1)