クリピックス錠0.5ミリグラム（バレニクリン塩酸塩）

成人用量

患者は禁煙日を設定し、その設定日の1週間前から本剤の投与を開始する必要がある。または、本剤投与後8日目から35日目までの間に禁煙を開始することができる。 本剤は食後に十分な量の水とともに服用すること。 本剤の推奨用量は以下のとおりである。すなわち、1週間かけて用量を漸増した後、1 mgを1日2回投与する。 1 – 3 日: 0.5 mgを1日1回 4 – 7 日: 0.5 mgを1日2回 8 日 – 投与終了: 1 mgを1日2回 本剤の副作用に耐えられない患者では、一時的または継続的に減量することができる。本剤の投与期間は12 週であり、最初の12 週の治療で禁煙に成功した患者には、長期禁煙の可能性を高めるため、本剤をさらに12 週間投与することが推奨される。 急に喫煙を中止できない、または中止する意思のない患者では、本剤を投与しながら段階的に喫煙を中止することを検討する。本剤の投与開始後最初の4 週以内に、治療開始前と比べて喫煙量を50%減少させ、次の4 週以内にさらに50%減少させる必要がある。その後も継続的に喫煙量を減少させ、12週までに完全な禁煙に成功できるようにする。合計24週間の治療となるよう、本剤をさらに12週間投与する。 最初の12 週の治療で禁煙に失敗した患者、または治療後に喫煙を再開した患者は、失敗の要因を検討したうえで再度試みる。ただし、最初の12週の治療で禁煙に失敗した患者、または治療後に喫煙を再開した患者に対する追加12週投与について、有効性を証明するデータはない。 軽度（推算クレアチニンクリアランス > 50 ml/minおよび≤ 80 ml/min）から中等度（推算クレアチニンクリアランス ≥ 30 ml/minおよび≤ 50 ml/min）の腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。 重度の腎機能障害患者（推算クレアチニンクリアランス < 30 ml/min）におけるバレニクリンの推奨開始用量は、0.5 mgを1日1回である。必要に応じた最大用量は0.5 mgを1日2回である。血液透析中の末期腎疾患患者では、忍容性が良好な場合、最大用量として0.5 mgを1日1回投与できる。 肝機能障害患者では、用量調節は必要ない。 高齢患者では腎機能が低下している可能性が高いため、用量の選択に注意する必要があり、腎機能のモニタリングが有用な場合がある。

小児用量

18歳未満の患者：投与は推奨されない。

この薬は禁煙を助けるために使用される薬物です。ですが、この薬を服用している間にうつ病、自殺の考え、自殺行動などの深刻な精神健康問題が現れる可能性があります。この薬を服用しているすべての患者は精神健康状態を注意深く観察する必要があり、精神科疾患の病歴がある場合は必ず医師に知らせるべきです。服用中に不安、焦燥、抑うつ感、奇妙な行動や考えの変化が見られた場合は、直ちに服用を中止し医師に相談するべきです。妊娠中または授乳中の女性はこの薬を慎重に使用する必要があり、必要に応じて服用の可否を判断するべきです。悪心、頭痛、不眠、異常な夢などの副作用が一般的に現れる可能性があるため注意が必要です。この薬は腎機能が低下した患者や高齢者の場合は用量調整が必要なことがあります。運転や機械操作においてこの薬が眠気や集中力低下を引き起こす可能性があるため注意が必要です。また、アルコール摂取時に異常で攻撃的な行動が現れることがあるため、アルコールは避けるか、最小限にすることが望ましいです。過敏反応や重度の皮膚発疹、血管浮腫などの深刻なアレルギー反応が現れた場合は直ちに服用を中止し医療従事者に知らせるべきです。心血管疾患の患者はこの薬の使用により心臓関連の問題が発生する可能性があるため、症状が現れた場合は直ちに医師に相談する必要があります。最後に、この薬は満18歳未満の小児には使用が推奨されません。

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この薬は空気や湿気から保護するために密封された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。このように保管することで薬の効果を長く維持できます。

外形

白色または灰白色の両面が盛り上がった長方形のフィルムコーティング錠

包装単位

11錠（11錠/BlisterX1）