スモピックス錠1mg(バレニクリン塩酸塩)

成人用量

患者は禁煙日を決め、その予定日の1週間前から本剤の投与を開始する。あるいは、本剤投与後8日目から35日目までの間に禁煙を開始することもできる。 本剤は食後に十分な量の水とともに服用する。 本剤の推奨用量は以下のとおりである。すなわち、1週間の用量漸増後、1 mgを1日2回投与する。 1 – 3 日 0.5 mgを1日1回 4 – 7 日 0.5 mgを1日2回 8 日 – 投与終了 1 mgを1日2回 本剤の副作用に耐えられない患者では、一時的または継続的に用量を減量することができる。本剤の投与期間は12週間であり、最初の12週間の治療で禁煙に成功した患者には、長期禁煙の可能性を高めるため、本剤をさらに12週間投与することが推奨される。 急に喫煙を中止できない、または中止する意思がない患者では、本剤を投与しながら段階的に喫煙を中止することを検討する。本剤の投与開始後最初の4週間以内に、治療開始前と比べて喫煙量を50%減らし、次の4週間以内にさらに50%減らす必要がある。その後も継続して喫煙量を減らし、12週までに完全な禁煙に成功できるようにする。合計24週間の治療を行うため、本剤をさらに12週間投与する。 最初の12週間の治療で禁煙に失敗した患者、または治療後に喫煙を再開した患者は、失敗要因を検討したうえで再度試みる。ただし、最初の12週間の治療で禁煙に失敗した患者、または治療後に喫煙を再開した患者に対する追加の12週間投与について、有効性を示すデータはない。 軽度（推定クレアチニンクリアランス > 50 mL/minおよび≤ 80 mL/min）から中等度（推定クレアチニンクリアランス ≥ 30 mL/minおよび≤ 50 mL/min）の腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。 重度の腎機能障害患者（推定クレアチニンクリアランス < 30 mL/min）におけるバレニクリンの推奨開始用量は、0.5 mgを1日1回である。必要に応じて、最大用量は0.5 mgを1日2回とする。血液透析中の末期腎疾患患者では、忍容性が良好な場合、最大用量として0.5 mgを1日1回投与することができる。 肝機能障害患者では、用量調節は必要ない。 高齢患者では腎機能が低下している可能性がより高いため、用量の選択に注意し、腎機能を観察することが有用な場合がある。

小児用量

18歳未満の患者への投与は推奨されない。

この薬は禁煙を助ける薬であり、服用中に神経精神的な症状や自殺傾向が現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬を服用する間にうつ病、不安、幻覚、攻撃性、自殺念慮など精神的健康に変化が見られたら、直ちに医師に相談する必要があります。 精神科の病歴がある患者はこの薬を服用する前に必ず医師に知らせなければならず、服用中は精神状態を細心に観察する必要があります。 この薬は過敏症のある患者には投与してはならず、妊娠中または授乳中の女性は慎重に使用する必要があります。 服用初期には吐き気、頭痛、不眠、異常な夢などの症状が一般的に現れることがありますが、これらの症状はほとんどが軽微であり、一部の患者には長続きする可能性があります。 心血管系疾患のある患者は心臓関連の異常症状が現れていないか注意深く観察し、新たな症状が現れたら直ちに医師に知らせる必要があります。 この薬は腎臓を通じて排泄されるため、腎機能が低下した患者や高齢者は用量調節が必要となる場合があります。 運転や機械操作など注意が必要な活動を行う際、この薬を服用後に眠気、めまいなどが現れる可能性があるため注意が必要です。 アルコール摂取はこの薬の副作用を悪化させる可能性があるため、服用中はアルコールを避けるか最小限に抑えることが望ましいです。 この薬は他の薬剤との相互作用が少ない傾向にありますが、服用中の他の薬剤については医師または薬剤師に相談する必要があります。 小児や18歳未満の青年には安全性と効果が確立されていないため推奨されません。 過剰摂取の場合は直ちに医療機関を訪問し、適切な治療を受けなければなりません。特別な解毒剤はないため、症状に応じた治療が必要です。 この薬は子供の手が届かない場所に保管し、元の容器に入れて保管することで薬の品質を維持します。

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この薬は空気や湿気に曝露されないように、しっかりと密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。このように保管することで薬の効果を安全に保つことができます。

外形

薄い青色の両面が凸型の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

28錠(14錠/PTP X 2)