薬情報

ニコスト錠0.5ミリグラム(バレニクリン塩酸塩)

医療用医薬品有効期限切れ
成分・含量
バレニクリン サリチル酸塩›含量を確認中
製造・輸入元
JW製薬株式会社
外形
白色または灰色がかった白色の両面がふくらんだ長方形のフィルムコーティング錠
包装
11錠(11錠/PTP X 1)
承認状況
有効期限切れ

品目基準コード 201803324 · 承認 2018.08.14

この製品は2023.08.14に有効期限切れとなりました。現在は販売されていない可能性があるため、服用前に医師・薬剤師にご相談ください。

要約

主な用途
禁煙補助療法
使用対象
成人 · 小児
成人用量
1週間の用量漸増後、1 mgを1日2回投与する。 1 – 3 日: 0.5 mgを1日1回 4 – 7 日: 0.5 mgを1日2回 8 日 – 投与終了: 1 mgを1日2回 本剤の副作用に耐えられない患者では、一時的または継続的に用量を減量することができる。本剤の投与期間は12週間であり、最初の12週間の治療で禁煙に成功した患者には、本剤をさらに12週間投与することが推奨される。 急に喫煙を中止できない、または中止する意思がない患者では、本剤を投与しながら段階的に喫煙を中止することを検討する。本剤の投与開始後最初の4週間以内に、治療開始前と比べて喫煙量を50%減らし、次の4週間以内にさらに50%減らす必要がある。その後も継続して喫煙量を減らし、12週までに完全な禁煙に成功できるようにする。合計24週間の治療を行うため、本剤をさらに12週間投与する。 軽度(推定クレアチニンクリアランス > 50 mL/minおよび≤ 80 mL/min)から中等度(推定クレアチニンクリアランス ≥ 30 mL/minおよび≤ 50 mL/min)の腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。 重度の腎機能障害患者(推定クレアチニンクリアランス < 30 mL/min)におけるバレニクリンの推奨開始用量は、0.5 mgを1日1回である。必要に応じて、最大用量は0.5 mgを1日2回とする。血液透析中の末期腎疾患患者では、忍容性が良好な場合、最大用量として0.5 mgを1日1回投与することができる。 肝機能障害患者では、用量調節は必要ない。
小児用量
18歳未満の患者: 小児における本剤の安全性および有効性は確立されていないため、投与は推奨されない。

成分

製造会社
JW製薬株式会社

効能・効果

禁煙補助療法

承認事項の原文を見る

禁煙治療の補助療法は、喫煙によるニコチン依存を減少させ、禁煙成功率を高めるために使用されます。この治療法はニコチン代替療法、薬物治療、相談を含むことがあります。患者様はこの補助療法を通じて禁煙の意志を強化し、禁断症状を軽減することができます。禁煙治療を効果的に進めるために重要な役割を担うため、積極的に活用することをお勧めします。これを通じて健康的な生活習慣の形成と疾患予防に役立ちます。

用法・用量

成人用量

1週間の用量漸増後、1 mgを1日2回投与する。 1 – 3 日: 0.5 mgを1日1回 4 – 7 日: 0.5 mgを1日2回 8 日 – 投与終了: 1 mgを1日2回 本剤の副作用に耐えられない患者では、一時的または継続的に用量を減量することができる。本剤の投与期間は12週間であり、最初の12週間の治療で禁煙に成功した患者には、本剤をさらに12週間投与することが推奨される。 急に喫煙を中止できない、または中止する意思がない患者では、本剤を投与しながら段階的に喫煙を中止することを検討する。本剤の投与開始後最初の4週間以内に、治療開始前と比べて喫煙量を50%減らし、次の4週間以内にさらに50%減らす必要がある。その後も継続して喫煙量を減らし、12週までに完全な禁煙に成功できるようにする。合計24週間の治療を行うため、本剤をさらに12週間投与する。 軽度(推定クレアチニンクリアランス > 50 mL/minおよび≤ 80 mL/min)から中等度(推定クレアチニンクリアランス ≥ 30 mL/minおよび≤ 50 mL/min)の腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。 重度の腎機能障害患者(推定クレアチニンクリアランス < 30 mL/min)におけるバレニクリンの推奨開始用量は、0.5 mgを1日1回である。必要に応じて、最大用量は0.5 mgを1日2回とする。血液透析中の末期腎疾患患者では、忍容性が良好な場合、最大用量として0.5 mgを1日1回投与することができる。 肝機能障害患者では、用量調節は必要ない。

小児用量

18歳未満の患者: 小児における本剤の安全性および有効性は確立されていないため、投与は推奨されない。

注意事項

この薬は禁煙を助けるために使用される薬剤であり、神経精神症状や自殺傾向に注意が必要です。 この薬を服用している間にうつ病、不安、攻撃性、幻覚、自殺の考えなどの重篤な精神症状が現れることがあるので、症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、医師に相談してください。 過敏症やアレルギー歴がある場合は、この薬を使用してはいけません。 妊婦または授乳中の方は、この薬の服用が胎児や赤ちゃんに与える影響について慎重に検討し、必要に応じて医師と相談すべきです。 この薬を服用している間に嘔気、頭痛、不眠、異常な夢、消化不良などの副作用が一般的に現れる可能性があり、これらの症状が重いまたは持続する場合は医師に相談することが望ましいです。 運転や機械操作など注意が必要な活動を行う際に眠気やめまいが現れることがあるので注意が必要です。 腎機能が低下した高齢者は用量調整が必要になることがあるので医師の指示に従ってください。 この薬は他の薬剤との相互作用が少ない方ですが、アルコール摂取は副作用リスクを高める可能性があるため、可能な限り避けることが望ましいです。 禁煙による生理的変化により他の薬の効果が変わる可能性があるため、服用中の他の薬がある場合は医師に知らせてください。 この薬は小児に対して安全性と有効性が確立されていないため、18歳未満には推奨されません。 この薬服用中に発作が発生した場合は、直ちに服用を中止し、医療従事者に知らせる必要があります。 皮膚発疹や血管性浮腫など重篤な過敏反応が現れた場合は、直ちに服用を中止し、緊急措置を受ける必要があります。 心血管系疾患のある患者はこの薬の使用により症状が悪化する可能性があるため、注意深く観察し、新しい症状が現れた場合は直ちに医師に相談するべきです。 この薬は子供の手の届かない場所に保管する必要があり、元の容器に保管するのが安全です。

副作用

自殺念慮、自殺行動、自殺、行動や思考の変化、うつ病、躁病、気分変化、精神病、攻撃的行動、幻覚、偏執症、妄想、殺人念慮、敵意、不安、パニック状態、不快、気分が落ち込む、不眠症、過敏性、挫折、怒り、集中困難、そわそわ、心拍数の減少、食欲の増加、体重の増加、血小板数の減少、体重の増加、食欲の減少、食欲の増加、異常な夢、不眠症、異常な思考、そわそわ、気分の変化、性欲の減少、不快感、精神的な落ち着き、頭痛、眠気、めまい、味覚異常、振戦、眠気症、感覚低下、構音障害、運動協調障害、味覚低下症、サーカディアンリズム睡眠障害、結膜炎、眼の痛み、暗点、眩しさ、耳鳴り、狭心症、頻脈、動悸、心拍数の増加、心房細動、心電図STセグメントの低下、心電図T波振幅減少、血圧の上昇、顔面紅潮、上気道障害、呼吸困難、咳、上気道炎、気道充血、発声障害、アレルギー性鼻炎、喉の刺激、副鼻腔充血、上気道咳症候群、鼻水、いびき、悪心、胃食道逆流症、嘔吐、便秘、下痢、腹部膨満、腹痛、歯痛、消化不良、膨満感、口腔乾燥、血便排泄、胃炎、げっぷ、アフタ性口内炎、歯茎の痛み、吐血、発疹、かゆみ、紅斑、にきび、多汗、関節痛、筋肉痛、背中の痛み、筋肉の痙攣、関節の硬直、頻尿、夜間尿、糖尿病、多尿、月経過多、性機能障害、胸痛、疲労、胸部不快感、インフルエンザ様疾患、発熱、無力症、倦怠感、肝機能検査異常、貧血、リンパ節病、白血球増加症、血小板減少症、脾腫、不整脈、徐脈、心室性期外収縮、心筋梗塞、心臓バット、冠動脈疾患、肺性心、急性冠動脈症候群、めまい、難聴、メニエール病、甲状腺疾患、眼の乾燥、眼の刺激感、曇って見える、視覚障害、後天性夜盲症、一過性視覚喪失、嚢下白内障、網膜血管疾患、硝子体浮遊物、歯肉炎、嚥下困難、小腸大腸炎、消化管出血、口腔潰瘍、食道炎、消化性潰瘍、腸閉塞、急性膵炎、浮腫、渇き、寒気、胆嚢疾患、過敏反応、薬物過敏反応、心電図異常、筋酵素増加、尿検査異常、糖尿病、高脂血症、低カリウム血症、高カリウム血症、低血糖症、筋肉の痙攣、筋骨格疼痛、関節炎、骨粗鬆症、筋炎、注意欠陥障害、感覚障害、記憶喪失、偏頭痛、異常嗅覚、精神運動過活動症、下肢不快症候群、失神、平衡障害、脳血管事件、けいれん、顔面神経麻痺、精神障害、多発性硬化症、眼の振戦、精神運動機能障害、一過性脳虚血発作、視野欠損、不安、うつ病、感情障害、過敏性、攻撃性、そわそわ、見当識障害、解離、幸福感、幻覚、自殺念慮、腎結石、異常な尿、尿道症候群、急性腎不全、尿閉、勃起不全、鼻出血、呼吸器疾患、喘息、胸膜炎、肺塞栓症、皮膚炎、皮膚の乾燥、湿疹、乾癬、じんましん、光過敏反応、低血圧、末梢虚血、血栓症、不眠症、睡眠障害、悪夢、夢見過剰、睡眠障害、悪夢、不眠症、不安、異常な思考、幻覚、自殺念慮、疲労、倦怠感、無力症、胸部不快感、胸痛、食欲減退、食欲不振、かゆみ、血管性浮腫、スティーブンス・ジョンソン症候群、多型紅斑、発作、交通事故、接近交通事故、眠気、めまい、意識喪失、集中力の低下、幸運感、睡眠障害、過敏性の増加、夢見過剰、神経炎、肺炎悪化、動脈狭窄、乳頭痛、悪性新生物悪化、効果不十分、頭がぼんやりする、不快な感じ、精神的苦痛、脱毛、痰の増加、記憶異常、冷感、状態悪化、刺激、灼熱感、血圧の減少、血圧の上昇

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に触れないようにしっかりと閉じた容器に保管すべきで、温度は1度から30度の間の常温で保管することが望ましいです。 このように保管することで、薬の効果を維持し、安全に使用できます。

外観・包装

外形

白色または灰色がかった白色の両面がふくらんだ長方形のフィルムコーティング錠

包装単位

11錠(11錠/PTP X 1)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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