薬情報

イバンドロン酸ナトリウム水和物

医療用医薬品注射剤정맥
成分・含量
イバンドロン酸ナトリウム水和物›3.375mg / 1プレフィルドシリンジ
製造・輸入元
(주)일화
外形
無色透明な溶液が無色透明なガラス製プリフィルドシリンジに入った注射剤で、1回用注射針が添付されています。
包装
3 mL X 1本
承認状況
正常

品目基準コード 201803290 · 届出 2018.08.13 · 保険コード 640903671

要約

主な用途
閉経後女性の骨粗鬆症改善
投与対象
成人
成人投与量
3mgを3ヶ月ごとに1回、15 - 30秒間静脈注射します。

成分

製造会社
(주)일화

効能・効果

閉経後女性の骨粗鬆症改善

  • 骨粗鬆症
承認事項の原文を見る

閉経後女性の骨粗鬆症治療に使用される医薬品で、骨の密度を高め骨折リスクを減少させるのに役立ちます。閉経によるホルモンの変化で骨が弱くなりやすいですが、これを予防・治療し骨の健康を維持することができます。この薬は骨の損失を防ぎ、骨を強くすることで日常生活での骨折リスクを減少させます。また、骨粗鬆症による痛みと合併症の発生率を低下させるのにも効果的です。そのため、閉経後女性の健康な生活を支える重要な治療法です。

投与方法

成人投与量

3mgを3ヶ月ごとに1回、15 - 30秒間静脈注射します。

注意事項

この薬は必ず静脈内に投与しなければならず、動脈内または静脈周辺に投与する場合は組織損傷が発生する可能性があるため、非常に注意が必要です。 この薬またはその成分にアレルギーがある患者や治療されていない低カルシウム血症の患者には使用しないでください。 この薬を服用中に胃炎、下痢、腹痛、消化不良、悪心、便秘、筋骨格痛、関節痛、筋肉痛、頭痛、発疹などの副作用が現れることがあるため、異常な症状がある場合はすぐに医療関係者に相談してください。 特にこの薬を初めて投与する際にインフルエンザ様の症状が一時的に現れることがありますが、これは通常軽微で短期間で回復します。 この薬を投与中に顎骨の壊死のリスクがあるため、歯科治療が必要な場合は事前に口腔検査を受け、治療計画を立てることが重要です。 また、長期使用することで大腿骨や他の骨に非定型骨折が発生する可能性があるため、股関節や鼠径部に痛みがある場合はすぐに医師に知らせてください。 この薬は血清カルシウム値を一時的に低下させることがあるため、投与前に低カルシウム血症や骨及び鉱物代謝障害を治療する必要があり、カルシウムとビタミンDを十分に摂取することが重要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の安全性が確立されていないため、使用しない方が良いでしょう。 この薬を過量投与した場合、腎臓及び肝機能に影響を与える可能性があるため、注意深く監視し、必要に応じて適切な治療を受ける必要があります。 この薬は他の薬剤との代謝的相互作用が少ないが、腎臓に影響を及ぼす可能性のある薬剤を服用している患者は治療中定期的に検査を受ける必要があります。 この薬はカルシウムを含む溶液や他の静脈注射薬と混合すべきではなく、必ず指定された溶液で投与する必要があります。 使用後は注射針とシリンジを再使用せず安全に廃棄し、子供の手の届かない場所に保管してください。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、ひどい腫れ(浮腫)、血管性浮腫、顔面腫脹/浮腫、重度のアレルギー反応、アナフィラキシー反応/ショック、呼吸困難、呼吸不全、喘息悪化、重篤な皮膚の異常反応であるスティーブンジョンソン症候群、多形紅斑、水泡性皮膚炎、高熱と共にひどい発疹、水ぶくれ、皮膚剥脱、口/目の粘膜の痛み、肝異常(黄疸)は明示されていないが、急性腎不全、多臓器不全、死亡など重大な事象が含まれます。

軽度の副作用

胃炎、下痢、腹痛、消化不良、悪心、便秘、筋骨格痛、関節痛、筋肉痛、インフルエンザ様疾患、疲労、頭痛、発疹、骨の痛み、虚弱、注射部位反応、腰痛、めまい、不眠、不安、耳鳴り、聴力低下、甲状腺機能低下症、脂肪腫、眼球出血、排尿障害、血尿、皮膚剥脱

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気が入らないように密封された容器に保管し、室温で1度から30度の間に保管することが望ましいです。 このように保管することで、薬の効果を維持し変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

無色透明な溶液が無色透明なガラス製プリフィルドシリンジに入った注射剤で、1回用注射針が添付されています。

包装単位

3 mL X 1本

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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