薬情報
マイティセットセミ錠(トラマドール塩酸塩、アセトアミノフェン)

マイティセットセミ錠(トラマドール塩酸塩、アセトアミノフェン)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
トラマドール塩酸塩›18.75mg / 1錠アセトアミノフェン›162.5mg / 1錠
製造・輸入元
에이치엘비제약(주)
外形
淡い黄色の長方形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 300錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201803289 · 承認 2018.08.13 · 保険コード 647303460

要約

主な用途
中等度~重度の急性・慢性疼痛の緩和
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
12歳以上の小児および成人:用量は患者の疼痛の程度および治療反応に応じて調整する。 初回用量として4錠の投与を推奨し、その後の投与間隔は最小6時間以上とし、1日16錠を超えないようにする。 有効な最低用量を可能な限り短期間内に投与する。 この薬を必要以上に長期間投与しないようにし、疾患の特性および重症度により長期間投与が必要な場合は、定期的なモニタリングを実施しこの薬の持続投与の可否を確認すること。 高齢者 通常の成人用量を投与する。ただし、75歳以上の高齢者にトラマドールを経口投与する場合、トラマドールの消失半減期が17%増加したため、最小6時間以上の間隔でこの薬を投与するようにする。 腎不全患者 中等度の腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10-30ml/分)には投与間隔を12時間に延長して投与するようにする。 重度の腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10ml/分未満)には投与を推奨しない。 トラマドールは血液透析および濾過時に非常にゆっくりと排除されるため、透析後の鎮痛効果保持のためにこの薬を再投与する必要はない。 肝不全患者 中等度の肝不全患者には投与間隔を延長して投与することを慎重に考慮する。 重度の肝不全患者にはこの薬を投与しないこと。
小児服用量
12歳以上の小児は成人と同一の用量および投与間隔に従う。

成分

製造会社
에이치엘비제약(주)

効能・効果

中等度~重度の急性・慢性疼痛の緩和

  • 中等度の疼痛、重度の疼痛、急性の疼痛、慢性の疼痛
承認事項の原文を見る

この医薬品は中等度から重度に至る急性および慢性の疼痛の緩和に使用されます。

服用方法

成人服用量

12歳以上の小児および成人:用量は患者の疼痛の程度および治療反応に応じて調整する。 初回用量として4錠の投与を推奨し、その後の投与間隔は最小6時間以上とし、1日16錠を超えないようにする。 有効な最低用量を可能な限り短期間内に投与する。 この薬を必要以上に長期間投与しないようにし、疾患の特性および重症度により長期間投与が必要な場合は、定期的なモニタリングを実施しこの薬の持続投与の可否を確認すること。 高齢者 通常の成人用量を投与する。ただし、75歳以上の高齢者にトラマドールを経口投与する場合、トラマドールの消失半減期が17%増加したため、最小6時間以上の間隔でこの薬を投与するようにする。 腎不全患者 中等度の腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10-30ml/分)には投与間隔を12時間に延長して投与するようにする。 重度の腎不全患者(クレアチニンクリアランスが10ml/分未満)には投与を推奨しない。 トラマドールは血液透析および濾過時に非常にゆっくりと排除されるため、透析後の鎮痛効果保持のためにこの薬を再投与する必要はない。 肝不全患者 中等度の肝不全患者には投与間隔を延長して投与することを慎重に考慮する。 重度の肝不全患者にはこの薬を投与しないこと。

小児服用量

12歳以上の小児は成人と同一の用量および投与間隔に従う。

注意事項

この薬は肝臓に負担をかける可能性があるため、毎日3杯以上の酒を定期的に飲む人は必ず医師または薬剤師に相談してください。 アセトアミノフェン成分は稀に重篤な皮膚反応を引き起こすことがあるため、皮膚発疹や過敏反応が現れた場合は即座に服用を中止する必要があります。 トラマドール成分は推奨用量を超えると発作のリスクが高まる場合があり、特定の抗うつ剤や麻薬などと併用する場合は発作のリスクがさらに増大します。 呼吸器疾患が重篤な患者にはこの薬が呼吸抑制を引き起こす可能性があるため、必ず適切な設備が整った場所で投与するべきです。 この薬とアルコールまたは中枢神経系抑制剤を併用すると重度の鎮静や呼吸抑制、昏睡状態が引き起こされる可能性があるため注意が必要です。 頭蓋内圧が上昇しているか頭部外傷を負った患者はこの薬の服用により症状が悪化する可能性があります。 トラマドール成分は精神的・肉体的依存を引き起こす可能性があるため、長期間服用する場合は依存の有無を注意深く観察する必要があります。 肝機能が弱い患者はこの薬の服用前に必ず医師に相談する必要があり、アセトアミノフェンの過剰摂取は重篤な肝傷害を引き起こす可能性があります。 特にCYP2D6の超高速代謝者の場合、この薬の活性代謝物濃度が高まり呼吸抑制のリスクが増加するため注意が必要です。 小児、特に12歳未満や扁桃腺摘出術およびアデノイド摘出術を受けた18歳未満の青少年にはこの薬を投与してはいけません。 睡眠時無呼吸症候群や低酸素症を引き起こす可能性があるため、これらの症状があるか悪化するかを継続的に観察する必要があります。 低ナトリウム血症のリスクがある患者はこの薬服用中に低ナトリウム血症の症状をモニタリングする必要があります。 この薬は特定の患者群には投与が禁じられており、例えば成分に過敏症がある場合や重度の呼吸抑制状態、頭部外傷、MAO阻害剤を服用中の患者などは服用してはいけません。 麻薬性鎮痛剤や中枢神経系抑制剤を服用中の患者、肝臓または腎機能が重度に低下している患者、アルコール中毒患者などは注意して服用する必要があります。 この薬は眠気やめまいを引き起こす可能性があるため、運転や機械操作時には注意が必要です。 過量服用時には呼吸抑制、発作、肝傷害などの重篤な副作用が現れる可能性があるため、服用量を厳守する必要があり、過剰服用時にはすぐに医療機関を受診する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の服用前に必ず医師と相談する必要があり、授乳中の人はこの薬を服用しない方が安全です。 この薬の服用中には発作、アレルギー反応、呼吸困難などの異常症状が現れた場合は速やかに医療スタッフに通知する必要があります。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

じんましん、重度のむくみ(浮腫)、胸の圧迫感、呼吸困難、冷や汗、顔色が悪くなる、高熱を伴う重度の発疹、水ぶくれ、皮膚の剥脱、口/目の粘膜の痛み、息切れまたは呼吸困難、喘息発作、咳+発熱を伴う呼吸異常、皮膚または目が黄色くなる(黄疸)、全身の著しい倦怠感、突然で非常に激しい頭痛、稲妻頭痛、発作、意識の混乱、視覚異常、麻痺、尿

軽度の副作用

食欲不振、不眠、抑うつ、めまい、頭痛、眠気、吐き気、嘔吐、便秘、口内乾燥、下痢、消化不良、腹痛、腹部不快感、ガス発生、かゆみ、発汗、発疹、疲労、ほてり、低血糖、不安、神経過敏、感情不安定、陶酔感、性欲減退、睡眠障害、混乱、方向感覚障害、興奮、異常な夢、薬物乱用、幻覚、離脱症候群、偏頭痛、眠気、感覚低下、震え、感覚が

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管する必要があります。また、あまり暑すぎる場所や寒すぎる場所を避け、通常の室温である1度から30度の間で保管することが推奨されます。

外観・包装

外形

淡い黄色の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 300錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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