ファイブロ錠600ミリグラム（ピルフェニドン）

成人服用量

成人：本剤は初期用量として、ピルフェニドンとして1回200mgを1日3回、食後に経口投与する。患者の反応および忍容性に応じて、2週間ごとに1回200mgずつ増量し、1回600mg（1日1800mg）を1日3回まで増量できる。 本剤投与時に消化器系の副作用が発現した場合は、患者の反応を注意深く観察し、減量または投与中止を考慮する。 肝機能障害患者 軽度から中等度の肝機能障害患者（例：Child-Pugh A、B）では用量調節は不要であるが、本剤の血中濃度が上昇する可能性があるため、慎重に投与する。 本剤投与時は定期的に肝機能検査を実施し、肝酵素値が有意に上昇した場合は、用量調節または投与中止を考慮する。（使用上の注意の「4. 一般的な注意」を参照） 重度の肝機能障害患者には本剤を投与してはならない。 腎機能障害患者 軽度から中等度の腎機能障害患者では用量調節は不要である。 重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス<30mL/min）または透析中の末期腎疾患患者には本剤を投与してはならない。 高齢者 65歳以上の高齢者では用量調節は不要である。

小児服用量

18歳以下の小児および青年患者における安全性・有効性は確立されていない。

この薬は主成分や添加物にアレルギーのある患者には使用してはいけません。肝機能が非常に悪い患者や腎機能が著しく低下している患者もこの薬を服用してはいけません。 また、特定の薬剤と併用してはいけないため、医師に相談する必要があり、遺伝的な乳糖不耐症のある患者もこの薬を服用してはいけません。 肝機能がやや低下している患者や腎機能が低下している患者、高齢者、さらに特定の色素にアレルギーのある患者はこの薬を慎重に服用する必要があります。 この薬を服用している間は、光に対する感受性が増す可能性があるため、直射日光の曝露を避け、外出時には長袖や帽子、紫外線防止剤を使用することをお勧めします。 皮膚発疹やかゆみなどの異常反応が現れた場合は、直ちに医師に知らせる必要があり、肝機能検査も定期的に受ける必要があります。 肝酵素値が大幅に上昇した場合、この薬の用量を減らすか服用を中止する必要があるかもしれません。 消化器症状である食欲低下、吐き気、下痢などが現れることがありますので、症状が重い場合は医師に相談する必要があります。 血液検査も定期的に行い、白血球数の変化を確認し、めまいや眠気などの症状がある場合は運転や危険な機械の操作を避ける必要があります。 この薬を服用中に体重が減少する可能性があるため、体重の変化をよく観察し、必要に応じて栄養摂取を増やす必要があります。 まれに重篤なアレルギー反応や血管性浮腫が現れることがありますので、顔や唇、舌が腫れる症状が現れた場合は直ちに治療を受ける必要があります。 低ナトリウム血症の症状も現れる可能性がありますので、吐き気、頭痛、めまいなどの症状に注意し、定期的な検査が必要です。 生命を脅かす可能性のある重篤な皮膚反応が現れることがありますので、皮膚に異常症状がある場合は直ちに服用を中止する必要があります。 この薬は特定の肝代謝酵素と相互作用するため、一部の薬剤やグレープフルーツジュースと一緒に服用してはいけません。また、喫煙もこの薬の効果を低下させる可能性があるため禁煙が推奨されます。 妊婦や授乳中の方はこの薬の服用を避けることが望ましく、18歳以下の子供には安全性が確認されていないため使用しません。 高齢者は身体機能が低下している可能性があるため、医師の指示に従って慎重に服用する必要があります。 過剰摂取した場合は、患者の状態を綿密に観察し、適切な治療を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に保管すべきであり、品質維持のために注意が必要です。

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この薬は空気や湿気に触れないように密閉容器に保管し、室温で1度から30度の間で保管することをお勧めします。 このように保管することで、薬の効果を長く維持することができます。

外形

薄い黄色の楕円形フィルムコーティング錠

包装単位

90錠（6錠/PTPX15）