薬情報
ユニフェジル錠10mg(ドネペジル塩酸塩水和物)

ユニフェジル錠10mg(ドネペジル塩酸塩水和物)

医療用医薬品錠剤경구
成分・含量
ドネペジル塩酸塩水和物›10mg / 1錠
製造・輸入元
구주제약(주)
外形
黄色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201803011 · 承認 2018.07.20 · 保険コード 669805060

要約

主な用途
アルツハイマー型認知症症状改善
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
ドネペジル塩酸塩として1日1回5 mgを就寝前に投与します。 4~6週間は5 mgの用量を投与し、この期間中に臨床的反応を評価した後、10 mgまで増量することができます。 1日10 mgに増量する場合は消化器系の異常反応に注意して投与します。
小児服用量
小児に関する使用経験はありません。

成分

製造会社
구주제약(주)

効能・効果

アルツハイマー型認知症症状改善

  • アルツハイマー型認知症症状
承認事項の原文を見る

この医薬品はアルツハイマー型認知症の症状を治療するために使用されます。記憶力の低下、認知機能の障害、日常生活の困難を改善し、患者の生活の質を向上させるのに役立ちます。

服用方法

成人服用量

ドネペジル塩酸塩として1日1回5 mgを就寝前に投与します。 4~6週間は5 mgの用量を投与し、この期間中に臨床的反応を評価した後、10 mgまで増量することができます。 1日10 mgに増量する場合は消化器系の異常反応に注意して投与します。

小児服用量

小児に関する使用経験はありません。

注意事項

この薬はドネペジル塩酸塩水和物を主要成分としており、アルツハイマー型認知症の症状を治療するために使用されます。 この薬は特定の患者には使用してはいけません。例えば、この薬やドネペジル塩酸塩、またはピペリジン誘導体にアレルギーがあるか、過敏反応を示したことがある患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性はこの薬を服用すべきではありません。 また、この薬は乳糖を含んでいるため、乳糖不耐症、Lapp乳糖分解酵素欠損症、ブドウ糖-ガラクトース吸収障害のような遺伝的代謝異常のある患者には投与してはいけません。 心疾患のある患者、例えば房室ブロック、心房内および房室接合部の伝導障害がある場合には、この薬の服用により徐脈や不整脈が発生するリスクがあるため注意が必要です。 非ステロイド性抗炎症鎮痛薬を服用中であるか、消化性潰瘍の病歴がある患者は、この薬が胃酸分泌を促進し消化管運動を増加させ、潰瘍症状が悪化する可能性があるため慎重に投与する必要があります。 喘息や閉塞性肺疾患の病歴がある患者もこの薬の服用により気管支収縮や粘液分泌が増加し症状が悪化する可能性があるため注意が必要です。 パーキンソン病などの錐体外路障害のある患者は、この薬がコリン神経を刺激し症状が悪化する可能性があるため慎重な投与が要求されます。 この薬は黄色5号色素を含んでおり、この成分にアレルギーや過敏反応がある患者は注意が必要です。 この薬の副作用としては、心臓関連の問題(失神、徐脈、心ブロック、心筋梗塞など)、消化器系の問題(消化性潰瘍、胃腸出血など)、肝機能異常、脳関連の問題(発作、脳出血など)、運動障害、呼吸困難、膵炎、腎不全、突然死などが報告されています。 一般的に、よく見られる副作用には、吐き気、嘔吐、下痢、食欲不振、めまい、不眠症、頭痛、疲労などがあり、ほとんどは軽度で一時的です。 この薬は心血管系に影響を与える可能性があるため、QT間隔の延長や心不整脈の病歴がある患者は心電図検査が必要な場合があります。 認知症患者の治療は必ず専門医の診断と監督のもとで行われるべきであり、治療効果がない場合や副作用が重篤な場合には投与を中止する必要があります。 この薬は運転や機械操作能力に影響を与える可能性があるため、服用後には注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の服用を避けるべきであり、必ず必要な場合にも専門家と相談してから決定する必要があります。 この薬は他の薬剤と相互作用を起こす可能性があるため、他に薬を服用中であれば必ず医療従事者に知らせる必要があります。特に、心臓薬、抗生物質、抗うつ薬、抗精神病薬などと併用する際には注意が必要です。 過剰摂取した場合には、吐き気、嘔吐、徐脈、低血圧、呼吸抑制、けいれんなどが現れる可能性があり、即座に医療機関で適切な治療を受けなければなりません。 この薬は小児の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

失神、徐脈、心ブロック、QT間隔延長、心筋梗塞、心不全、消化性潰瘍、穿孔性十二指腸穿孔、胃腸出血、肝炎、肝機能障害、黄疸、脳性発作、脳出血、脳血管障害、錐体外路障害(運動機能障害、運動失調、筋緊張異常など)、神経遮蔽剤悪性症候群、横紋筋融解症、呼吸困難、急性膵炎、急性腎不全、原因不明の突然死、心停止、発作、胸痛

軽度の副作用

吐き気、嘔吐、下痢、食欲不振、頭痛、疲労、めまい、不眠、眠気、筋肉痛、発疹、かゆみ、血圧上昇、浮腫、発熱、悪夢、幻覚、興奮、攻撃的行動、不安症、躁病、神経過敏、妄想、うつ病、混乱、無関心、運動過剰症、性欲増加、饒舌、集中力低下、精神鈍麻、血液系異常(貧血、白血球減少症、血小板減少症など)、風邪、脱水、蕁麻疹

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないよう密閉された容器に保管する必要があります。また、温度は1度から30度の間の室温で保管するのが望ましいです。このように保管することで、薬の効果を維持し安全に使用できます。

外観・包装

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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