薬情報
ニコピックス錠1mg(バレニクリン塩酸塩)

ニコピックス錠1mg(バレニクリン塩酸塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
バレニクリン サリチル酸塩›1.65mg / 1錠
製造・輸入元
韓国ヒューテックス製薬株式会社
外形
薄青色の両面が膨らんだ長方形のフィルムコーティング錠
包装
28錠(14錠/ブリスターX2)
承認状況
正常

品目基準コード 201802905 · 承認 2018.07.12

要約

主な用途
禁煙補助療法
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
患者は禁煙日を決め、その日の1週間前から本剤の投与を開始する。または、本剤の投与開始後8日目から35日目までの間に禁煙を開始することができる。 本剤は食後に十分量の水とともに服用する。 本剤の推奨用量は以下のとおりである。すなわち、1週間かけて用量を調整した後、1 mgを1日2回投与する。 1 – 3 日 0.5 mgを1日1回 4 – 7 日 0.5 mgを1日2回 8 日 – 投与終了 1 mgを1日2回 本剤の副作用に耐えられない患者では、一時的または継続的に用量を減らすことができる。本剤の投与期間は12 週であり、最初の12 週間の治療で禁煙に成功した患者には、長期禁煙の可能性を高めるため、本剤をさらに12 週間投与することが推奨される。 急に喫煙を中止できない、または中止する意思がない患者では、本剤を投与しながら段階的に喫煙を中止することを検討する。本剤の投与開始後最初の4 週間以内に、治療開始前と比べて喫煙量を50%減らし、次の4 週間以内にさらに50%減らす。その後も喫煙量を継続的に減らし、12週までに完全に禁煙できるようにする。合計24週間の治療となるよう、本剤をさらに12週間投与する。患者が準備できたと感じた場合は、より早い時期に禁煙するよう促す。 軽度(推定クレアチニンクリアランス > 50 ml/minおよび≤ 80 ml/min)から中等度(推定クレアチニンクリアランス ≥ 30 ml/minおよび≤ 50 ml/min)の腎障害患者では、用量調節は不要である。 重度の腎障害患者(推定クレアチニンクリアランス < 30 ml/min)におけるバレニクリンの推奨開始用量は、0.5 mgを1日1回である。必要に応じて、最大用量は0.5 mgを1日2回とする。血液透析中の末期腎疾患患者で忍容性が良好な場合は、最大用量として0.5 mgを1日1回投与できる。 肝機能障害患者では用量調節は不要である。 高齢患者では腎機能が低下している可能性が高いため、用量の選択に注意し、腎機能の観察が有用な場合がある。
小児服用量
18歳未満:小児における本剤の安全性および有効性は確立されていないため、18歳未満の患者への投与は推奨されない。

成分

製造会社
韓国ヒューテックス製薬株式会社

効能・効果

禁煙補助療法

承認事項の原文を見る

禁煙治療の補助療法は禁煙を助けるために使用される様々な方法を指します。代表的な補助療法にはニコチン置換療法、行動療法、薬物治療などがあります。これらの補助療法は禁断症状を緩和し、禁煙成功率を高めるのに役立ちます。患者はこれらの治療を通じて禁煙をより効果的に進めることができます。禁煙治療の補助療法は禁煙を促進し、維持するために使用されます。

服用方法

成人服用量

患者は禁煙日を決め、その日の1週間前から本剤の投与を開始する。または、本剤の投与開始後8日目から35日目までの間に禁煙を開始することができる。 本剤は食後に十分量の水とともに服用する。 本剤の推奨用量は以下のとおりである。すなわち、1週間かけて用量を調整した後、1 mgを1日2回投与する。 1 – 3 日 0.5 mgを1日1回 4 – 7 日 0.5 mgを1日2回 8 日 – 投与終了 1 mgを1日2回 本剤の副作用に耐えられない患者では、一時的または継続的に用量を減らすことができる。本剤の投与期間は12 週であり、最初の12 週間の治療で禁煙に成功した患者には、長期禁煙の可能性を高めるため、本剤をさらに12 週間投与することが推奨される。 急に喫煙を中止できない、または中止する意思がない患者では、本剤を投与しながら段階的に喫煙を中止することを検討する。本剤の投与開始後最初の4 週間以内に、治療開始前と比べて喫煙量を50%減らし、次の4 週間以内にさらに50%減らす。その後も喫煙量を継続的に減らし、12週までに完全に禁煙できるようにする。合計24週間の治療となるよう、本剤をさらに12週間投与する。患者が準備できたと感じた場合は、より早い時期に禁煙するよう促す。 軽度(推定クレアチニンクリアランス > 50 ml/minおよび≤ 80 ml/min)から中等度(推定クレアチニンクリアランス ≥ 30 ml/minおよび≤ 50 ml/min)の腎障害患者では、用量調節は不要である。 重度の腎障害患者(推定クレアチニンクリアランス < 30 ml/min)におけるバレニクリンの推奨開始用量は、0.5 mgを1日1回である。必要に応じて、最大用量は0.5 mgを1日2回とする。血液透析中の末期腎疾患患者で忍容性が良好な場合は、最大用量として0.5 mgを1日1回投与できる。 肝機能障害患者では用量調節は不要である。 高齢患者では腎機能が低下している可能性が高いため、用量の選択に注意し、腎機能の観察が有用な場合がある。

小児服用量

18歳未満:小児における本剤の安全性および有効性は確立されていないため、18歳未満の患者への投与は推奨されない。

注意事項

この薬は神経精神的症状や自殺傾向を引き起こす可能性があるため、服用中に気分の変化や異常行動が現れた場合は直ちに医師に相談しなければなりません。 この薬に過敏症がある場合や過去にこの薬に類似の薬物に対するアレルギー反応があった患者は使用しないでください。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を慎重に使用する必要があり、必要に応じて医師に相談しなければなりません。 この薬を服用すると吐き気、頭痛、不眠、異常な夢など様々な副作用が現れる可能性があり、一部の症状は禁煙自体による影響かもしれません。 服用中に発作が発生した場合は直ちに服用を中止し、医師に知らせる必要があり、発作の病歴がある患者は特に注意が必要です。 運転や機械の操作など危険な活動をする際は、この薬が眠気や注意力の低下を引き起こす可能性があるため注意する必要があります。 この薬は他の薬物との相互作用のリスクが低いですが、アルコールと併用すると攻撃的な行動や記憶喪失などの副作用が現れる場合があるため、アルコール摂取を避けるか最小限にするべきです。 腎機能が低下した高齢者は用量調節が必要な場合があるため、医師の指示に従って服用する必要があります。 過量服用時には特別な解毒剤がないため、症状に応じた適切な治療を受ける必要があり、子供の手の届かない場所に保管するべきです。

副作用

自殺観念、自殺行動、自殺、行動や思考の変化、うつ病、躁病、気分変化、精神病、攻撃的な行動、幻覚、偏執病、妄想、殺人観念、敵意、不安、パニック状態、不快、鬱気分、不眠症、過敏性、挫折、怒り、集中困難、そわそわ、心拍数減少、食欲増加、体重増加、血小板数減少、体重増加、食欲減少、食欲増加、異常な夢、不眠症、異常な思考、そわそわ、気分変化、性欲減少、不快感、精神的安堵、頭痛、眠気、めまい、味覚異常、震え、眠気症、感覚低下、発音障害、運動協調障害、味覚低下症、概日リズム睡眠障害、結膜炎、眼の痛み、暗点、眩しさ、耳鳴り、狭心症、頻脈、動悸、心拍数増加、心房細動、心電図断層低下、心電図波振幅減少、血圧増加、顔面紅潮、上気道障害、呼吸困難、咳、上気道炎、気道充血、発声障害、アレルギー性鼻炎、咽頭刺激、副鼻腔充血、上気道咳症候群、鼻水、いびき、悪心、胃食道逆流症、嘔吐、便秘、下痢、腹部膨満、腹痛、歯痛、消化不良、鼓腸、口腔乾燥、血便排泄、胃炎、ゲップ、アフタ性口内炎、歯肉痛、吐血、発疹、かゆみ、紅斑、にきび、多汗症、関節痛、筋肉痛、背中の痛み、筋肉けいれん、関節硬直、頻尿、夜間尿、糖尿病、多尿、月経過多、性機能障害、胸痛、疲労、胸部不快感、インフルエンザ様疾患、発熱、無力症、倦怠感、肝機能検査異常、貧血、リンパ節病、白血球増加症、血小板減少症、脾腫、不整脈、徐脈、心室外収縮、心筋梗塞、心臓鼓動、冠動脈疾患、肺性心、不安定狭心症、難聴、メニエール病、甲状腺疾患、眼の乾燥、目の刺激感、ぼやけた視界、視覚障害、後天性夜盲症、一過性視覚喪失、白濁白内障、眼血管疾患、硝子体浮遊物、歯肉炎、嚥下困難、小腸大腸炎、消化管出血、口腔潰瘍、食道炎、消化性潰瘍、腸閉塞、急性膵炎、浮腫、渇き、悪寒、胆嚢疾患、過敏反応、薬物過敏反応、心電図異常、筋酵素増加、尿検査異常、糖尿病、高脂血症、低カリウム血症、高カリウム血症、低血糖症、筋肉けいれん、筋骨格痛、関節炎、骨粗鬆症、筋炎、注意欠陥障害、感覚障害、記憶喪失、偏頭痛、異常嗅覚、精神運動過活動症、下肢不快症候群、失神、平衡障害、脳血管事象、痙攣、顔面神経麻痺、精神障害、多発性硬化症、眼の震え、精神運動機能障害、一過性脳虚血発作、視野欠損、不安、うつ病、情緒障害、過敏性、攻撃性、そわそわ、認知障害、解離、幸福感、幻覚、自殺観念、腎石症、異常尿、尿道症候群、急性腎不全、尿閉、月経障害、勃起不全、鼻出血、呼吸器疾患、喘息、胸膜炎、肺塞栓症、皮膚炎、皮膚乾燥、湿疹、乾癬、じんましん、光過敏反応、低血圧、末梢虚血、血栓症、発作、交通事故、接触交通事故、眠気、めまい、意識消失、障害、集中力低下、安堵感、睡眠障害、過敏性増加、夢見過ぎ、神経炎、肺炎悪化、動脈狭窄、乳頭痛、悪性新生物悪化、効果不足、不快な感覚、精神的苦痛、脱毛、記憶異常、冷感、状態悪化、刺激、灼熱感、血圧減少、血圧上昇

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に触れないよう密閉された容器に保管し、室温1度から30度の間で保管することが望ましいです。 このように保管することで、薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外観・包装

外形

薄青色の両面が膨らんだ長方形のフィルムコーティング錠

包装単位

28錠(14錠/ブリスターX2)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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