薬情報
クアチン錠100ミリグラム(クエチアピンフマル酸塩)

クアチン錠100ミリグラム(クエチアピンフマル酸塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
クエチアピンフマル酸塩›115.13mg / 1錠
製造・輸入元
ヨンピョン製薬(株)
外形
黄色の円形フィルムコーティング錠
包装
30錠/瓶, 100錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201802734 · 承認 2018.06.29 · 保険コード 661905090

要約

主な用途
統合失調症の治療、双極性障害の治療・再発予防
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
1. 統合失調症 - 成人:本剤は食事に関係なく、1日2回服用する。最初の4日間の1日総投与量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。4日目以降は、通常の有効用量である300~400 mg/日に調整する。患者個々の臨床結果および薬剤の忍容性に応じて、用量を150~750 mg/日の範囲で調整できる。 2. 双極性障害 (1) 双極I型障害に関連する躁病エピソードの急性期治療: - 成人:本剤は食事に関係なく、1日2回服用する。単剤療法または気分安定薬(リチウムまたはバルプロ酸)の補助療法として、最初の4日間の1日総投与量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgとする。6日目までに1日総投与量を800 mgまで増量でき、増量幅は1日200mg以下とする。患者個々の臨床結果および薬剤の忍容性に応じて、用量を200~800 mg/日の範囲で調整でき、通常の有効用量は400~800 mg/日である。 (2) 双極性障害に関連するうつ病の治療: - 成人:本剤は食事に関係なく、1日1回、就寝前に服用する。最初の4日間の1日総投与量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgとなるようにする。本剤の治療的検証試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目600 mgまで投与した。1日の推奨用量は300 mgである。抗うつ効果は300 mgおよび600 mgのいずれでも認められたが、600 mgで追加の有益性は認められなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験がある医師が開始すること。薬剤に対する忍容性がある患者では、臨床試験において最低200 mgまで減量可能であることが確認されている。 (3) 双極性障害の再発予防: - 成人:双極性障害に関連する躁病、混合エピソード、うつ病エピソードの再発を予防するため、双極性障害の急性期治療にクエチアピンが奏効した患者には、同一用量を維持する。臨床反応および各患者の忍容性に応じて、1日2回投与として300~800 mg/日の範囲で調整できる。維持療法では、最低有効用量を使用することが重要である。 3. 高齢者 :他の抗精神病薬と同様に、本剤は高齢者、特に投与開始時には慎重に投与すること。高齢患者には本剤25 mg/日から投与を開始し、1日25~50 mgずつ徐々に増量する。高齢者における有効用量は、若年患者より低用量となる場合がある。 5. 腎機能障害および肝機能障害患者 :腎機能障害および肝機能障害のある患者には、本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量に達するまで1日25~50 mgずつ徐々に増量する。
小児服用量
小児および青年の安全性および有効性は確立されていない。

成分

製造会社
ヨンピョン製薬(株)

効能・効果

統合失調症の治療、双極性障害の治療・再発予防

  • 精神分裂病
  • 躁病エピソード
  • 鬱病エピソード
  • 躁病
  • 混合エピソード
承認事項の原文を見る

この医薬品は精神分裂病および双極性障害の治療に使用されます。特に双極性障害の場合、躁病エピソードと鬱病エピソードの急性治療に効果的です。また、クエチアピンの投与により、躁病、混合または鬱病エピソードに反応を示した患者の再発を防ぐのに役立ちます。この薬は症状を改善し再発を予防する上で重要な役割を果たします。

服用方法

成人服用量

1. 統合失調症 - 成人:本剤は食事に関係なく、1日2回服用する。最初の4日間の1日総投与量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。4日目以降は、通常の有効用量である300~400 mg/日に調整する。患者個々の臨床結果および薬剤の忍容性に応じて、用量を150~750 mg/日の範囲で調整できる。 2. 双極性障害 (1) 双極I型障害に関連する躁病エピソードの急性期治療: - 成人:本剤は食事に関係なく、1日2回服用する。単剤療法または気分安定薬(リチウムまたはバルプロ酸)の補助療法として、最初の4日間の1日総投与量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgとする。6日目までに1日総投与量を800 mgまで増量でき、増量幅は1日200mg以下とする。患者個々の臨床結果および薬剤の忍容性に応じて、用量を200~800 mg/日の範囲で調整でき、通常の有効用量は400~800 mg/日である。 (2) 双極性障害に関連するうつ病の治療: - 成人:本剤は食事に関係なく、1日1回、就寝前に服用する。最初の4日間の1日総投与量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgとなるようにする。本剤の治療的検証試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目600 mgまで投与した。1日の推奨用量は300 mgである。抗うつ効果は300 mgおよび600 mgのいずれでも認められたが、600 mgで追加の有益性は認められなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験がある医師が開始すること。薬剤に対する忍容性がある患者では、臨床試験において最低200 mgまで減量可能であることが確認されている。 (3) 双極性障害の再発予防: - 成人:双極性障害に関連する躁病、混合エピソード、うつ病エピソードの再発を予防するため、双極性障害の急性期治療にクエチアピンが奏効した患者には、同一用量を維持する。臨床反応および各患者の忍容性に応じて、1日2回投与として300~800 mg/日の範囲で調整できる。維持療法では、最低有効用量を使用することが重要である。 3. 高齢者 :他の抗精神病薬と同様に、本剤は高齢者、特に投与開始時には慎重に投与すること。高齢患者には本剤25 mg/日から投与を開始し、1日25~50 mgずつ徐々に増量する。高齢者における有効用量は、若年患者より低用量となる場合がある。 5. 腎機能障害および肝機能障害患者 :腎機能障害および肝機能障害のある患者には、本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量に達するまで1日25~50 mgずつ徐々に増量する。

小児服用量

小児および青年の安全性および有効性は確立されていない。

注意事項

この薬は主に精神科疾患の治療に使用される薬物であり、小児や青年に対する安全性が確認されていないため、使用を避けることが望ましいです。 この薬を服用している間、特に18歳から24歳の若い成人において、自殺衝動や行動のリスクが増加することがありますので、患者および保護者はこれらの変化を注意深く観察する必要があります。 血糖値が上昇する可能性があるため、糖尿病患者や糖尿病リスクのある患者は血糖を定期的に検査し管理する必要があります。 稀ですが重篤な副作用である神経遮断薬悪性症候群が発生する可能性があるため、高熱、筋肉の硬直、精神状態の変化が現れた場合は直ちに医療従事者に通知する必要があります。 長期使用の場合、錐体外路症状や遅発性運動障害などの運動障害が現れる可能性があるため、症状が現れた場合は用量の調整や中止を検討する必要があります。 認知症のある高齢者にはこの薬を使用する際に死亡リスクが増加する可能性があるため、注意して使用する必要があります。 血液中の好中球数が急激に減少する重度の好中球減少症や無顆粒球症が発生する可能性があるため、白血球数を定期的に検査し感染症状が現れた場合は直ちに治療する必要があります。 脳血管疾患のリスクがある患者には脳卒中などのリスクが増加するため注意が必要です。 静脈血栓症のリスクがあるため、血栓症リスク因子を確認し予防措置を講じる必要があります。 心血管疾患や低血圧の患者には起立性低血圧が発生する可能性があるため、初期用量を低くして開始し状態を注意深く観察する必要があります。 重度の皮膚有害反応であるスティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死症などの皮膚異常症状が現れた場合は直ちに薬の服用を中止する必要があります。 この薬は特定の成分に対して過敏反応がある患者、昏睡状態の患者、中枢神経抑制剤を服用中の患者、エピネフリンを投与中の患者、糖尿病患者および乳糖不耐症の患者には使用しない必要があります。 肝機能が低下している患者、心血管疾患患者、てんかん患者、高齢者、自殺リスクのある患者、妊娠中または授乳中の女性はこの薬を使用する際に特に注意する必要があります。 この薬を突然中止すると禁断症状や症状の悪化が発生する可能性があるため、用量をゆっくり減少させる必要があります。 服用中に眠気、めまいなどが現れる可能性があるため運転や危険な機械操作時には注意が必要であり、アルコールとの併用は避けることが望ましいです。 この薬は他の薬と相互作用する可能性があるため、他の薬を服用中の場合は必ず医療従事者と相談する必要があります。 妊娠中の使用は胎児に危険を及ぼす可能性があるため、妊婦は医師と十分に相談した後使用する必要があり、授乳中の女性は授乳を避けることが推奨されます。

副作用

眠気、めまい、口渇、禁断症状、中性脂肪の増加、総コレステロールの増加、HDLコレステロールの減少、体重増加、ヘモグロビンの減少、錐体外路症状、失神、神経筋悪性症候群、白血球減少症、好中球減少症、末梢浮腫、構音障害、発作、下肢静止不安症候群、遅発性運動障害、悪夢、夢遊病、便秘、消化不良、嘔吐、嚥下困難、腸閉塞、腸閉塞、呼吸困難、鼻炎、頻脈、心悸亢進、徐脈、心筋症、心筋炎、起立性低血圧、高血圧、白血球減少症、過敏反応、アナフィラキシー反応、視野のぼやけ、疼痛、筋肉痛、横紋筋融解症、持続勃起症、乳汁分泌症、食欲増進、軽度の無力症、末梢浮腫、胸痛、過敏性、発熱、低体温、出生時禁断症状、血清トリグリセリド増加、血清肝酵素増加、好中球数減少、好酸球数増加、高血糖レベル、血糖増加、血清プロラクチン増加、血小板減少、無顆粒球症、肝炎、肝不全、尿閉、排尿障害、尿失禁、射精異常、勃起不全、倦怠感、CK増加、発汗増加、体重減少、高カリウム血症、舌麻痺、知覚低下、肥満、浮腫、顔面紅潮、歯痛、顔面浮腫、頸部硬直、皮膚結節、骨盤痛、歯疾患、痛風、関節痛、関節症、滑液囊炎、筋無力症、痙攣、悪化反応、偶発的損傷、耳疾患、味覚異常、ニキビ、不眠、不安、神経過敏、頭痛、幻覚、健忘、攻撃的反応、混乱、神経症、妄想、性欲亢進、不安定な感情、動揺、混乱、非正常思考、自殺企図、人格障害、躁状態反応、陶酔、ハンチントン病、片頭痛、抑うつ反応、独白、衝動的行動、自動運動、精神分裂症反応、運動失調、精神錯乱、敵意、正座不能、前進、筋肉固縮、唾液分泌、運動緩慢、歩行異常、運動異常、筋緊張異常、眼球運動異常、動作の遅さ、悪心、腹痛、下痢、胃炎、消化管疾患、吐血、直腸疾患、瞳孔反射障害、弱視、結膜炎、高プロラクチン血症、月経異常、甲状腺疾患、高コレステロール血症、高脂血症、T3減少、発疹、かゆみ、排尿障害、尿失禁、尿閉、BUN増加、勃起不全、体重減少、高カリウム血症、舌麻痺、知覚低下、肥満、浮腫、顔面紅潮、歯痛、顔面浮腫、頸部硬直、皮膚結節、骨盤痛、歯疾患、痛風、関節痛、関節症、滑液囊炎、筋無力症、痙攣、悪化反応、偶発的損傷、耳疾患、味覚異常、ニキビ、血栓塞栓症、麻痺性腸閉塞、横紋筋融解症

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないように密閉された容器に保管し、30度以下の涼しい場所に保管することが望ましいです。 このように保管すれば薬の効果を長く維持できます。

外観・包装

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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