マクリーン錠0.5ミリグラム(バレニクリン塩酸塩)

成人服用量

本剤は食後に十分な量の水とともに服用すること。 本剤の推奨用量は以下のとおりである。すなわち、1週間の用量漸増後、1 mgを1日2回投与する。 1 – 3 日 0.5 mgを1日1回 4 – 7 日 0.5 mgを1日2回 8 日 – 投与終了 1 mgを1日2回 本剤の副作用に耐えられない患者では、一時的または継続的に用量を減量することができる。本剤の投与期間は12週間であり、最初の12週間の治療で禁煙に成功した患者には、長期禁煙の可能性を高めるため、本剤をさらに12週間投与することが推奨される。 合計24週間の治療とするため、本剤をさらに12週間投与する。 軽度（推定クレアチニンクリアランス > 50 ml/minかつ≤ 80 ml/min）から中等度（推定クレアチニンクリアランス ≥ 30 ml/minかつ≤ 50 ml/min）の腎機能障害患者では、用量調節は不要である。 重度の腎機能障害患者（推定クレアチニンクリアランス < 30 ml/min）におけるバレニクリンの開始推奨用量は、0.5 mgを1日1回である。必要に応じて、最大用量は0.5 mgを1日2回とする。血液透析中の末期腎疾患患者では、忍容性が良好な場合、最大用量として0.5 mgを1日1回投与できる。 肝機能障害患者では、用量調節は不要である。 高齢患者では腎機能が低下している可能性が高いため、用量の選択に注意が必要であり、腎機能のモニタリングが有用な場合がある。

小児服用量

18歳未満の患者：小児における本剤の安全性および有効性は確立されていないため、投与は推奨されない。

この薬は精神的症状や自殺傾向を引き起こす可能性があるため、服用中に気分の変化や異常な行動が現れた場合は直ちに医師に相談する必要があります。 この薬は過敏症がある患者には投与しないべきであり、妊娠中または授乳中の女性には慎重に使用する必要があります。 服用時に吐き気、頭痛、不眠、異常な夢などの症状が一般的に見られるため、こうした症状が続く場合は医療従事者に知らせるべきです。 この薬は発作のリスクを高める可能性があるため、発作歴がある場合やリスク因子がある場合は注意が必要です。 運転や機械作業など集中力を要する活動を行う際は、眠気やめまいがある場合があるので注意が必要です。 この薬は他の薬剤との深刻な相互作用の可能性は低いが、飲酒は避けるのが好ましいです。 妊婦はこの薬の潜在的な利益とリスクを考慮して使用する必要があり、授乳中の母親は母乳授乳を中止するか薬物使用を中止することを医師と相談する必要があります。 18歳未満の子供には安全性と有効性が確立されていないため推奨されません。 高齢者は腎機能の低下により用量調整が必要となる場合があるため、医療従事者の指示に従う必要があります。 過剰摂取した場合は直ちに医療従事者に連絡し、必要な治療を受ける必要があります。また、子供の手の届かない場所に保管する必要があります。

• 自殺念慮
• 自殺行動
• 自殺
• 行動や思考の変化
• うつ病
• 躁病
• 気分の変動
• 精神病
• 攻撃的行動
• 幻覚

この薬は空気や湿気にさらされないよう、必ず密封した容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが推奨されます。

外形

白色または灰色がかった白色の両面が凸状の長方形フィルムコーティング錠剤

包装単位

11錠(11錠/PTPX1)