ニコバイ錠0.5ミリグラム（バレニクリン谷酸塩）

成人用量

患者は禁煙日を設定し、その日の1週間前から本剤の投与を開始する必要がある。または、本剤投与後8日目から35日目までの間に禁煙を開始することができる。 本剤は食後に十分な量の水とともに服用すること。 本剤の推奨用量は以下のとおりである。すなわち、1週間の用量漸増後、1 mgを1日2回投与する。 1 – 3 日 0.5 mgを1日1回 4 – 7 日 0.5 mgを1日2回 8 日 – 投与終了 1 mgを1日2回 本剤の副作用に耐えられない患者では、一時的または継続的に用量を減量することができる。本剤の投与期間は12週間であり、最初の12週間の治療で禁煙に成功した患者には、長期禁煙の可能性を高めるため、本剤をさらに12週間投与することが推奨される。 急に喫煙を中止できない、または中止する意思のない患者では、本剤を投与しながら段階的に喫煙を中止することを検討する。本剤の投与開始後最初の4週間以内に、治療開始前と比べて喫煙量を50%減らし、次の4週間以内にさらに50%減らす必要がある。その後も喫煙量を継続的に減らし、12週までに完全な禁煙に成功できるようにする。合計24週間の治療とするため、本剤をさらに12週間投与する。患者が準備できたと感じた場合は、より早く喫煙を中止するよう促す。 最初の12週間の治療で禁煙に失敗した患者、または治療後に喫煙を再開した患者は、失敗の要因を検討したうえで再度試みる。ただし、最初の12週間の治療で禁煙に失敗した患者、または治療後に喫煙を再開した患者に対する追加12週間の投与について、有効性を裏付けるデータはない。 軽度（推定クレアチニンクリアランス > 50 mL/minかつ≤ 80 mL/min）から中等度（推定クレアチニンクリアランス ≥ 30 mL/minかつ≤ 50 mL/min）の腎機能障害患者では、用量調節は不要である。 重度の腎機能障害患者（推定クレアチニンクリアランス < 30 mL/min）におけるバレニクリンの開始推奨用量は、0.5 mgを1日1回である。必要に応じて、最大用量は0.5 mgを1日2回とする。血液透析中の末期腎疾患患者では、忍容性が良好な場合、最大用量として0.5 mgを1日1回投与できる。 肝機能障害患者では、用量調節は不要である。 高齢患者では腎機能が低下している可能性が高いため、用量の選択に注意が必要であり、腎機能のモニタリングが有用な場合がある。

小児用量

18歳未満：小児における本剤の安全性および有効性は確立されていないため、18歳未満の患者への投与は推奨されない。

この薬は禁煙を助けるために使用される薬剤であり、神経精神的症状や自殺傾向に注意が必要です。 服用中にはうつ病、不安、幻覚、攻撃的行動などの精神健康問題が発生する可能性があるため、これらの症状が現れた場合は直ちに医師に相談してください。 この薬に過敏症がある、またはアレルギー反応があった患者は服用を避けるべきです。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を慎重に使用する必要があり、服用前に必ず医師に相談してください。 悪心、頭痛、不眠症、異常な夢といった副作用が一般的に見られる場合がありますのでご注意ください。 特にこの薬は心血管疾患のある患者において一部心臓関連の異常反応が報告されていますので、心疾患がある場合は医師に相談の上服用する必要があります。 服用中に発作が発生する可能性があるため、発作歴があるか発作リスクが高い患者はより注意が必要です。 運転や機械操作時には眠気やめまいが現れる可能性があるため注意が必要です。 また、アルコール摂取時には異常行動が現れる可能性があるため、服用中はアルコールの摂取を避けるか最小限にすることをお勧めします。 この薬は小児には推奨されておらず、高齢者は腎機能に応じて用量調整が必要な場合があります。 過量服用した場合は直ちに医療関係者に知らせ、適切な治療を受ける必要があります。 最後に、この薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に保管して品質を維持する必要があります。

• 自殺観念
• 自殺行動
• 自殺
• 行動や思考の変化
• うつ病
• 躁病
• 精神病
• 攻撃的な行動
• 幻覚
• 被害妄想

この薬は空気や湿気が入らないように必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は摂氏1度から30度の範囲の室温を維持することが望ましいです。

外形

白色または灰色がかった白色の両面が凸状の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

11錠（11錠/PTP*1）