クリーンピックス錠0.5mg（バレニクリン塩酸塩）

成人用量

1. 成人の通常用量 患者は禁煙日を決め、その日から1週間前に本剤の投与を開始する。または、本剤投与後8日目から35日目までの間に禁煙を開始できる。 本剤は食後に十分な量の水とともに服用する。 本剤の推奨用量は以下のとおりである。すなわち、1週間の用量漸増後、1 mgを1日2回投与する。 1 – 3 日 0.5 mgを1日1回 4 – 7 日 0.5 mgを1日2回 8 日 – 投与終了 1 mgを1日2回 本剤の副作用に耐えられない患者では、一時的または継続的に減量できる。本剤の投与期間は12週間であり、最初の12週間の治療で禁煙に成功した患者では、長期禁煙の可能性を高めるため、本剤をさらに12週間投与することが推奨される。 急に喫煙を中止できない、または中止する意思がない患者では、本剤を投与しながら段階的に喫煙を中止することを検討する。本剤投与開始後最初の4週間以内に、治療開始前と比べて喫煙量を50%減らし、次の4週間以内にさらに50%減らす。その後も喫煙量を継続的に減らし、12週までに完全な禁煙を達成できるようにする。合計24週間の治療のため、本剤をさらに12週間投与する。 最初の12週間の治療で禁煙に失敗した患者、または治療後に喫煙を再開した患者は、失敗要因を検討したうえで再度試みる。ただし、最初の12週間の治療で禁煙に失敗した患者、または治療後に喫煙を再開した患者に対する追加12週間投与について、有効性を裏付けるデータはない。 2. 腎機能障害患者 軽度（推定クレアチニンクリアランス > 50 ml/minおよび≤ 80 ml/min）から中等度（推定クレアチニンクリアランス ≥ 30 ml/minおよび≤ 50 ml/min）の腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。 重度の腎機能障害患者（推定クレアチニンクリアランス < 30 ml/min）では、バレニクリンの推奨開始用量は0.5 mgを1日1回である。必要に応じて、最大用量は0.5 mgを1日2回とする。血液透析中の末期腎疾患患者で忍容性が良好な場合は、最大用量として0.5 mgを1日1回投与できる。 3. 高齢者および肝機能障害患者 肝機能障害患者では用量調節は必要ない。 高齢患者では腎機能が低下している可能性が高いため、用量選択に注意が必要であり、腎機能のモニタリングが有用な場合がある。

小児用量

18歳未満の患者への投与は推奨されない。

この薬は重大な神経精神症状を引き起こす可能性があるため、服用前に精神疾患の病歴があるかどうかを必ず知らせる必要があります。 服用中に不安、抑うつ、奇妙な行動や思考の変化、自殺の考えなどが現れた場合は、直ちに服用を中止し、医師に相談すべきです。 妊娠中または授乳中の場合には慎重に使用し、必要があれば医師に相談するべきです。 この薬は悪心、頭痛、不眠症、異常な夢などのさまざまな副作用がある可能性があり、特に悪心は初期の用量調整で緩和できます。 運転や機械操作などの危険な活動を行う際は、眠気やめまいが生じる可能性があるため注意が必要です。 禁煙時に見られるうつ病や不安などとこの薬の副作用が重複する可能性があるので、症状をよく観察する必要があります。 過敏反応や血管性浮腫、重度の皮膚反応が現れた場合は、直ちに服用を中止し、医療スタッフに通知するべきです。 心血管疾患のある患者はこの薬を使用する際に心臓関連症状の悪化に注意を払い、監視する必要があります。 他の薬との相互作用は少ないですが、アルコールの摂取は症状を悪化させる可能性があるため、可能な限り避けることが望ましいです。 この薬は18歳未満の小児には推奨されず、高齢者の場合は腎機能に応じて用量調整が必要となることがあります。 過剰摂取の場合は直ちに医療機関を訪れて適切な治療を受けるべきです。 子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に保管して品質を維持すべきです。

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この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、必ず密閉容器に保管してください。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。こうすることで、薬の効果を長く持続させることができます。

外形

白色または灰白色の二面が凸の平たいフィルムコーティング錠

包装単位

11錠（11錠/ブリスター×1）