薬情報
連休定0.5ミリグラム(バレニクリン・サリシル酸塩)

連休定0.5ミリグラム(バレニクリン・サリシル酸塩)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
バレニクリン サリチル酸塩›0.825mg / 1錠
製造・輸入元
(株)ボリョン
外形
白色または灰色がかった白色の両面が凸型の長方形フィルムコーティング錠
包装
11錠(11錠/ブリスター X 1)
承認状況
正常

品目基準コード 201802482 · 承認 2018.06.15

要約

主な用途
禁煙補助療法
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
1. 成人の通常用量 患者は禁煙日を決め、その日から1週間前に本剤の投与を開始する。または、本剤投与後8日目から35日目までの間に禁煙を開始できる。 本剤は食後に十分な量の水とともに服用する。 本剤の推奨用量は以下のとおりである。すなわち、1週間の用量漸増後、1 mgを1日2回投与する。 1 – 3 日 0.5 mgを1日1回 4 – 7 日 0.5 mgを1日2回 8 日 – 投与終了 1 mgを1日2回 本剤の副作用に耐えられない患者では、一時的または継続的に減量できる。本剤の投与期間は12週間であり、最初の12週間の治療で禁煙に成功した患者では、長期禁煙の可能性を高めるため、本剤をさらに12週間投与することが推奨される。 急に喫煙を中止できない、または中止する意思がない患者では、本剤を投与しながら段階的に喫煙を中止することを検討する。本剤投与開始後最初の4週間以内に、治療開始前と比べて喫煙量を50%減らし、次の4週間以内にさらに50%減らす。その後も喫煙量を継続的に減らし、12週までに完全な禁煙を達成できるようにする。合計24週間の治療のため、本剤をさらに12週間投与する。 2. 腎機能障害患者 軽度(推定クレアチニンクリアランス > 50 ml/minおよび≤ 80 ml/min)から中等度(推定クレアチニンクリアランス ≥ 30 ml/minおよび≤ 50 ml/min)の腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。 重度の腎機能障害患者(推定クレアチニンクリアランス < 30 ml/min)では、バレニクリンの推奨開始用量は0.5 mgを1日1回である。必要に応じて、最大用量は0.5 mgを1日2回とする。血液透析中の末期腎疾患患者で忍容性が良好な場合は、最大用量として0.5 mgを1日1回投与できる。 3. 高齢者および肝機能障害患者 肝機能障害患者では用量調節は必要ない。 高齢患者では腎機能が低下している可能性が高いため、用量選択に注意が必要であり、腎機能のモニタリングが有用な場合がある。
小児服用量
小児における本剤の安全性および有効性は確立されていないため、18歳未満の患者への投与は推奨されない。

成分

製造会社
(株)ボリョン

効能・効果

禁煙補助療法

承認事項の原文を見る

禁煙治療の補助療法には、ニコチン代替療法、禁煙カウンセリング、行動療法などが含まれます。これらの治療法は禁断症状を緩和し、禁煙成功率を高めるのに役立ちます。患者は継続的な治療とカウンセリングを並行して行うことで、効果的に禁煙を進めることができます。禁煙治療の補助療法は禁煙に成功するために必要不可欠な方法です。

服用方法

成人服用量

1. 成人の通常用量 患者は禁煙日を決め、その日から1週間前に本剤の投与を開始する。または、本剤投与後8日目から35日目までの間に禁煙を開始できる。 本剤は食後に十分な量の水とともに服用する。 本剤の推奨用量は以下のとおりである。すなわち、1週間の用量漸増後、1 mgを1日2回投与する。 1 – 3 日 0.5 mgを1日1回 4 – 7 日 0.5 mgを1日2回 8 日 – 投与終了 1 mgを1日2回 本剤の副作用に耐えられない患者では、一時的または継続的に減量できる。本剤の投与期間は12週間であり、最初の12週間の治療で禁煙に成功した患者では、長期禁煙の可能性を高めるため、本剤をさらに12週間投与することが推奨される。 急に喫煙を中止できない、または中止する意思がない患者では、本剤を投与しながら段階的に喫煙を中止することを検討する。本剤投与開始後最初の4週間以内に、治療開始前と比べて喫煙量を50%減らし、次の4週間以内にさらに50%減らす。その後も喫煙量を継続的に減らし、12週までに完全な禁煙を達成できるようにする。合計24週間の治療のため、本剤をさらに12週間投与する。 2. 腎機能障害患者 軽度(推定クレアチニンクリアランス > 50 ml/minおよび≤ 80 ml/min)から中等度(推定クレアチニンクリアランス ≥ 30 ml/minおよび≤ 50 ml/min)の腎機能障害患者では、用量調節は必要ない。 重度の腎機能障害患者(推定クレアチニンクリアランス < 30 ml/min)では、バレニクリンの推奨開始用量は0.5 mgを1日1回である。必要に応じて、最大用量は0.5 mgを1日2回とする。血液透析中の末期腎疾患患者で忍容性が良好な場合は、最大用量として0.5 mgを1日1回投与できる。 3. 高齢者および肝機能障害患者 肝機能障害患者では用量調節は必要ない。 高齢患者では腎機能が低下している可能性が高いため、用量選択に注意が必要であり、腎機能のモニタリングが有用な場合がある。

小児服用量

小児における本剤の安全性および有効性は確立されていないため、18歳未満の患者への投与は推奨されない。

注意事項

この薬は禁煙を助けるために使用される薬剤です。 この薬を服用している間、うつ病、不安、自殺の思考などの心理的変化が現れることがあるため、精神状態を注意深く観察する必要があります。 過去に精神的な疾患があった人は必ず医師に知らせる必要があり、異常な症状が発生した場合はすぐに医師に相談してください。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を慎重に使用する必要があり、必要に応じて医師に相談すべきです。 服用中には、吐き気、頭痛、不眠症、異常な夢などの副作用が頻繁に現れる可能性がありますので参考にしてください。 心臓疾患がある場合や心血管系の症状が新たに現れたり悪化した場合は、すぐに医療スタッフに知らせる必要があります。 この薬は他の薬剤との相互作用が少ない方ですが、アルコールの摂取は副作用を悪化させる可能性があるため、可能な限り避けることが望ましいです。 運転や機械操作などの危険な作業は、この薬が体に与える影響を把握するまで注意する必要があります。 子供や18歳未満の青少年にはこの薬の安全性と有効性が確立されていないため、推奨されません。 高齢者は腎機能が低下している可能性があるため、用量調整が必要な場合があります。また、腎機能を定期的に確認することが望ましいです。 もし過剰摂取した場合は、すぐに医療機関に連絡し、適切な治療を受ける必要があります。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、元の容器に入れて保管してください。

副作用

自殺思念、自殺行動、自殺、行動や思考の変化、うつ病、躁病、気分変化、精神病、攻撃的な行動、幻覚、妄想、殺人思念、敵対心、不安、動悸、うつ、眠れない、過敏性、挫折、怒り、集中困難、じっとできない、心拍数の減少、食欲の増加、体重の増加、血小板数の減少、体重の増加、食欲の減少、食欲の増加、異常な夢、不眠症、異常な思考、じっとできない、気分変化、性欲減退、不快感、精神的疲労、頭痛、眠気、めまい、味覚異常、震え、眠気症、感覚低下、発声障害、運動協調障害、味覚低下症、サーカディアンリズム睡眠障害、結膜炎、目の痛み、陰点、眩しさ、耳鳴り、狭心症、頻脈、心悸亢進、心拍数の増加、心房細動、心電図波形の低下、心電図振幅の減少、血圧上昇、顔面紅潮、上気道障害、呼吸困難、咳、上気道炎、気道充血、発声障害、アレルギー性鼻炎、喉の刺激、副鼻腔充血、上気道咳症候群、鼻水、いびき、吐き気、逆流性食道炎、嘔吐、便秘、下痢、腹部膨満、腹痛、歯痛、消化不良、腹部膨満感、口腔乾燥、血便排出、胃炎、げっぷ、アフタ性口内炎、歯肉痛、嘔血、発疹、かゆみ、紅斑、にきび、多汗症、関節痛、筋肉痛、背中の痛み、筋肉のけいれん、関節の硬直、頻尿、夜間尿、糖尿病、多尿、月経過多、性機能障害、胸痛、疲労、胸部不快感、インフルエンザ様疾患、発熱、無気力、倦怠感、肝機能検査異常、貧血、リンパ節病、白血球増加症、脾腫、不整脈、徐脈、心室外収縮、心筋梗塞、心臓の動悸、冠状動脈疾患、肺性心、不安定狭心症、めまい、難聴、メニエール病、甲状腺疾患、眼の乾燥、目の刺激感、かすみ目、視覚障害、後天的夜盲症、一過性視覚喪失、膠様白内障、眼血管疾患、硝子体浮遊物、歯肉炎、嚥下困難、小腸結腸炎、消化管出血、口腔潰瘍、食道炎、消化性潰瘍、腸閉塞、急性膵炎、浮腫、喉の渇き、悪寒、胆嚢疾患、過敏反応、薬物過敏反応、心電図異常、筋酵素増加、尿検査異常、糖尿病、高脂血症、低カリウム血症、高カリウム血症、低血糖症、筋肉のけいれん、筋骨格痛、関節炎、骨粗鬆症、筋炎、注意力障害、感覚障害、記憶喪失症、偏頭痛、嗅覚異常、精神運動過亢進症、下肢不快症候群、失神、平衡障害、脳血管事象、痙攣、顔面神経麻痺、精神障害、多発性硬化症、眼の震え、精神運動機能障害、一過性脳虚血発作、視野欠損、不安、うつ病、情動障害、過敏性、攻撃性、落ち着きのなさ、見当識障害、解離、幸福感、幻覚、自殺思念、腎結石、異常な尿、尿道症候群、急性腎不全、尿閉、月経障害、勃起不全、鼻出血、呼吸器疾患、喘息、胸膜炎、肺塞栓、皮膚炎、皮膚の乾燥、湿疹、乾癬、じんましん、光過敏反応、低血圧、末梢動脈閉塞、血栓症、熱痙攣、睡眠障害、悪夢、夢見る過剰、睡眠障害、夜中に目覚める、咽後頭痛、痰の増加、歯茎の腫れ、乳頭痛、発作、過敏性増加、喫煙衝動、安心感、安心感、薬物過量投与による死亡、交通事故、近接交通事故、偶発的な怪我、集中力低下、記憶喪失、異常行動、攻撃的な行動、血管浮腫、スティーブンス・ジョンソン症候群、多形紅斑、脳血管事象、心筋梗塞症、不眠症、不安、異常な思考、神経炎、失神、肺炎の悪化、動脈狭窄、効果不足、頭がぼーっとする、不快感、精神的苦痛、脱毛、記憶異常、冷感、状態悪化、刺激、灼熱感、血圧の減少、血圧の上昇、過剰筋緊張症、胃潰瘍

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気から保護するために密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。

外観・包装

外形

白色または灰色がかった白色の両面が凸型の長方形フィルムコーティング錠

包装単位

11錠(11錠/ブリスター X 1)

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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